조산모의 호로파 사용이 모유 생산 및 다량 영양소 함량에 미치는 영향
2020년 6월 15일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
조산아에게 모유를 먹이는 것은 NEC 및 후기 발병 패혈증과 같은 심각하고 비용이 많이 드는 신생아 집중 치료실 획득 이환율의 위험을 줄입니다.
대부분이 몇 주 또는 몇 달 동안 유축기에 의존하는 조산아의 어머니로부터 충분한 양의 모유를 얻는 것은 종종 어렵습니다. 어머니는 모유 생산을 늘리기 위해 최유제를 사용하려고 할 것입니다. 호로파(Trigonella foenum-graecum) 씨앗은 가장 일반적으로 사용되는 약초 최유제이며 완두과의 일원입니다. NICU에서의 경험에 따르면 모유 공급을 늘리기 위해 필사적으로 방법을 찾고 있는 조산모의 약 30%가 결국 식품 보충제로 호로파(Hilbe)를 섭취하게 됩니다. 널리 권장되지만 최유제로서 호로파의 효과를 뒷받침하는 증거는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 엄마가 호로파 씨앗을 섭취하는 것이 모유의 다량 영양소 구성에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 호로파가 모유를 통해 유아에게 전달되는지 여부를 평가하는 것입니다. 또한 엄마와 아기의 건강 상태에 변화가 있는지도 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- 모병
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
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연락하다:
- Ronella Marom, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 산모는 산후 7~14일,
- 임신 38주 미만의 미숙아를 둔 엄마,
- 전문 수유 컨설턴트가 문서화한 젖 공급이 부족한 산모.
제외 기준:
- 유선염이 있는 산모,
- 가슴이 답답한 산모,
- 현재 레글란, 돔페리돈 또는 모유 생산을 유도하는 데 사용되는 기타 약물/허브를 섭취 중인 산모,
- 약물(이뇨제, 슈도에페드린, - 항콜린제, 와파린 또는 항응고제, 에스트로겐 함유 피임약)을 복용 중인 산모,
- 당뇨병을 앓고 있는 산모,
- 모유 합성이나 생산에 변화를 줄 수 있는 유방 수술을 받은 산모,
- 다낭성난소증후군 진단을 받은 산모,
- 천식이나 아토피 질환 진단을 받은 산모,
- 땅콩이나 대두에 알레르기가 있는 것으로 알려진 산모,
- 24시간당 모유 공급량이 600mL를 초과하는 산모,
- 갑상선기능저하증/기능항진증이 있는 산모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호로파
어머니는 14일 동안 호로파를 섭취합니다.
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14일 동안 하루에 호로파 씨앗 3x3 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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짜낸 젖의 일일 양 변화
기간: 0, 3, 7, 10, 14일에
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0, 3, 7, 10, 14일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모유의 다량영양소 함량 분석 변화
기간: 0, 3, 7, 14일에
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0, 3, 7, 14일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronella Marom, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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