Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania kozieradki u matek wcześniaków na produkcję mleka matki i zawartość makroskładników odżywczych

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Karmienie wcześniaków mlekiem kobiecym zmniejsza ryzyko poważnych i kosztownych zachorowań na oddziałach intensywnej terapii noworodków, takich jak NEC i późna posocznica.

Często trudno jest uzyskać wystarczającą ilość mleka kobiecego od matek wcześniaków, z których większość jest uzależniona od laktatora przez tygodnie lub miesiące. Matki będą próbowały użyć galaktogogów, próbując zwiększyć produkcję mleka. Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum) są najczęściej stosowanym galaktogogiem ziołowym i należą do rodziny grochowatych. Z naszego doświadczenia na OIOM-ie dla noworodków wynika, że ​​około 30% wcześniaków, desperacko poszukujących sposobów na zwiększenie laktacji, ostatecznie przyjmuje kozieradkę (Hilbe) jako suplement diety. Chociaż powszechnie zalecane, istnieją ograniczone dowody potwierdzające skuteczność kozieradki jako galaktogoga.

Celem tego badania jest ocena, czy spożycie nasion kozieradki przez matkę ma jakikolwiek wpływ na skład makroskładników odżywczych w mleku matki i czy kozieradka jest przenoszona na niemowlę z mlekiem matki. Ponadto oceniane będą wszelkie zmiany w stanie zdrowia matki i niemowlęcia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
          • Ronella Marom, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe matki od 7 do 14 dni po porodzie,
  • Matki wcześniaków do 38 tygodnia ciąży,
  • Matki ze słabą laktacją udokumentowane przez profesjonalnych doradców laktacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki z zapaleniem sutka,
  • Matki z obrzękiem piersi,
  • Matki aktualnie stosujące Reglan, Domperidon lub inne leki/zioła stosowane w celu wywołania laktacji,
  • Matki przyjmujące leki (leki moczopędne, pseudoefedryna, - leki antycholinergiczne, warfaryna lub jakikolwiek antykoagulant, pigułka antykoncepcyjna zawierająca estrogen),
  • Matki z cukrzycą,
  • Matki, które przeszły operację piersi, która mogła zmienić syntezę lub produkcję mleka,
  • matki z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników,
  • Matki z rozpoznaną astmą lub chorobą atopową,
  • Matki, o których wiadomo, że są uczulone na orzeszki ziemne lub soję,
  • Matki, u których laktacja w ciągu doby przekracza 600 ml,
  • Matki z niedoczynnością/nadczynnością tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kozieradka
Matki będą przyjmować kozieradkę przez 14 dni
Lek: Mączka z nasion kozieradki
3x3 kapsułki nasion kozieradki dziennie przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dziennej objętości odciągniętego mleka
Ramy czasowe: w dniach 0, 3, 7, 10, 14
w dniach 0, 3, 7, 10, 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w analizie zawartości makroskładników odżywczych w mleku matki
Ramy czasowe: w dniach 0, 3, 7, 14
w dniach 0, 3, 7, 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronella Marom, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0652-14-TLV-RM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mączka z nasion kozieradki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj