Wirkung der Verwendung von Bockshornklee bei Müttern von Frühgeborenen auf die Muttermilchproduktion und den Makronährstoffgehalt
Die Ernährung von Frühgeborenen mit Muttermilch verringert das Risiko einer schweren und kostspieligen Morbidität, die auf der Neugeborenenintensivstation erworben wurde, wie NEC und die spät einsetzende Sepsis.
Mütter von Frühgeborenen, die meist wochen- oder monatelang auf eine Milchpumpe angewiesen sind, haben oft Schwierigkeiten, ausreichende Mengen an Muttermilch zu bekommen. Mütter werden versuchen, Galaktagoga zu verwenden, um die Milchproduktion zu steigern. Bockshornkleesamen (Trigonella foenum-graecum) sind die am häufigsten verwendeten pflanzlichen Galaktogoga und gehören zur Familie der Erbsen. Unsere Erfahrung auf der Neugeborenen-Intensivstation ist, dass etwa 30 % der Frühgeborenen, die verzweifelt nach Möglichkeiten suchen, ihre Muttermilchzufuhr zu erhöhen, schließlich Bockshornklee (Hilbe) als Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen. Obwohl weithin empfohlen, gibt es nur begrenzte Beweise, die die Wirksamkeit von Bockshornklee als Galaktogogen unterstützen.
Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob der Verzehr von Bockshornkleesamen durch die Mutter einen Einfluss auf die Makronährstoffzusammensetzung der Muttermilch hat und ob Bockshornklee über die Muttermilch auf den Säugling übertragen wird. Darüber hinaus werden alle Veränderungen des Gesundheitszustands von Mutter und Kind beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrutierung
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
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Kontakt:
- Ronella Marom, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Mütter 7 bis 14 Tage nach der Geburt,
- Mütter von Frühgeborenen unter 38 Schwangerschaftswochen,
- Mütter mit schlechter Milchproduktion, dokumentiert durch professionelle Laktationsberaterinnen.
Ausschlusskriterien:
- Mütter mit Mastitis,
- Mütter mit Bruststau,
- Mütter, die derzeit Reglan, Domperidon oder andere Medikamente/Kräuter einnehmen, die verwendet werden, um die Milchproduktion zu induzieren,
- Mütter, die Medikamente einnehmen (Diuretika, Pseudoephedrin, - Anticholinergika, Warfarin oder andere Antikoagulanzien, eine östrogenhaltige Antibabypille),
- Mütter mit Diabetes mellitus,
- Mütter, die sich einer Brustoperation unterzogen haben, die die Milchsynthese oder -produktion verändern könnte,
- Mütter, bei denen ein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert wurde,
- Mütter, bei denen Asthma oder atopische Erkrankungen diagnostiziert wurden,
- Mütter, die bekanntermaßen allergisch gegen Erdnüsse oder Sojabohnen sind,
- Mütter, deren Milchmenge pro 24 Stunden 600 ml übersteigt,
- Mütter mit Hypo-/Hyperthyreose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bockshornklee
Mütter nehmen Bockshornklee für 14 Tage
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3x3 Kapseln Bockshornkleesamen pro Tag für 14 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der täglichen abgepumpten Milchmenge
Zeitfenster: am Tag 0, 3, 7, 10, 14
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am Tag 0, 3, 7, 10, 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Analyse des Makronährstoffgehalts von Muttermilch
Zeitfenster: am Tag 0, 3, 7, 14
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am Tag 0, 3, 7, 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronella Marom, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0652-14-TLV-RM
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