Efecto del uso de fenogreco en madres de bebés prematuros sobre la producción de leche materna y el contenido de macronutrientes
Alimentar con leche materna a los lactantes prematuros reduce el riesgo de morbilidad grave y costosa adquirida en la unidad de cuidados intensivos neonatales, como la ECN y la sepsis de aparición tardía.
A menudo es difícil obtener cantidades suficientes de leche humana de madres de bebés prematuros, la mayoría de los cuales dependen de extractores de leche durante semanas o meses. Las madres intentarán usar galactogogos en un intento de aumentar la producción de leche. Las semillas de fenogreco (Trigonella foenum-graecum) son los galactogogos a base de hierbas más utilizados y son miembros de la familia de los guisantes. Nuestra experiencia en la UCIN es que alrededor del 30 % de las madres prematura que buscan desesperadamente formas de aumentar su suministro de leche materna finalmente toman fenogreco (Hilbe) como complemento alimenticio. Aunque se recomienda ampliamente, existe evidencia limitada para respaldar la efectividad del fenogreco como galactógogo.
Los objetivos de este estudio son evaluar si el consumo materno de semillas de fenogreco tiene algún efecto sobre la composición de macronutrientes de la leche materna y si el fenogreco se transfiere al lactante a través de la leche materna. Además, se evaluará cualquier cambio en el estado de salud de la madre y el bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Reclutamiento
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
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Contacto:
- Ronella Marom, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres sanas de 7 a 14 días posparto,
- Madres de recién nacidos prematuros menores de 38 semanas de gestación,
- Madres con bajo suministro de leche documentado por consultores profesionales de lactancia.
Criterio de exclusión:
- Madres con mastitis,
- Madres con congestión mamaria,
- Madres que actualmente consumen Reglan, Domperidona u otras drogas/hierbas utilizadas para inducir la producción de leche,
- Madres que están tomando medicamentos (diuréticos, pseudoefedrina, - anticolinérgicos, warfarina o cualquier anticoagulante, una píldora anticonceptiva que contenga estrógenos),
- Madres con Diabetes mellitus,
- Madres que se han sometido a una cirugía mamaria que podría alterar la síntesis o producción de leche,
- Madres diagnosticadas con Síndrome de Ovario Poliquístico,
- Madres diagnosticadas con Asma o enfermedad atópica,
- Madres que se sabe que son alérgicas a los cacahuetes o a la soja,
- Madres cuyo suministro de leche por 24 horas supera los 600 ml,
- Madres con hipo/hipertiroidismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fenogreco
Las madres tomarán fenogreco durante 14 días.
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3x3 cápsulas de semillas de fenogreco al día durante 14 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el volumen diario de leche extraída
Periodo de tiempo: en el día 0, 3, 7, 10, 14
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en el día 0, 3, 7, 10, 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el análisis del contenido de macronutrientes de la leche materna
Periodo de tiempo: en el día 0, 3, 7, 14
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en el día 0, 3, 7, 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronella Marom, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0652-14-TLV-RM
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