Sarviapilan käytön vaikutus keskosten äideillä rintamaidon tuotantoon ja makroravinteiden pitoisuuteen
Äidinmaidon syöttäminen keskosille vähentää vakavan ja kalliin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä hankittujen sairastuneiden, kuten NEC:n ja myöhään alkavan sepsiksen, riskiä.
Usein on vaikea saada riittäviä määriä äidinmaitoa keskosten äideiltä, joista useimmat ovat viikkoja tai kuukausia riippuvaisia rintapumpusta. Äidit yrittävät käyttää galaktogogeja yrittääkseen lisätä maidontuotantoa. Sarviapilan (Trigonella foenum-graecum) siemenet ovat yleisimmin käytetty kasviperäinen galaktogogi ja kuuluvat herneperheeseen. Kokemuksemme NICU:ssa on, että noin 30 % keskosista, jotka etsivät epätoivoisesti tapoja lisätä rintamaidon saantia, ottavat lopulta sarviapilaa (Hilbe) ravintolisänä. Vaikka sitä suositellaan laajalti, sarviapilan tehokkuudesta galaktogoogina on vain vähän näyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko äidin sarviapilan siementen syömisellä vaikutusta rintamaidon makroravinnekoostumukseen ja siirtyykö sarviapila äidinmaidon kautta vauvaan. Lisäksi mahdolliset muutokset äidin ja vauvan terveydentilassa arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrytointi
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronella Marom, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet äidit 7-14 päivää synnytyksen jälkeen,
- Alle 38 raskausviikolla olevien keskosten äidit,
- Äidit, joilla on huono maitonsaanti, ammattimaisten imetyskonsulttien dokumentoima.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on utaretulehdus,
- Äidit, joilla on rintojen turvotus,
- Äidit, jotka käyttävät tällä hetkellä Reglania, Domperidonia tai muita maidontuotannon edistämiseen käytettyjä lääkkeitä/yrttejä,
- Äidit, jotka käyttävät lääkkeitä (diureetteja, pseudoefedriiniä, - antikolinergisiä lääkkeitä, varfariinia tai mitä tahansa antikoagulanttia, estrogeenia sisältävää ehkäisypillerettä),
- Diabetes mellitusta sairastavat äidit,
- Äidit, joille on tehty rintaleikkaus, joka voi muuttaa maidon synteesiä tai tuotantoa,
- Äidit, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti,
- Äidit, joilla on diagnosoitu astma tai atooppinen sairaus,
- Äidit, joiden tiedetään olevan allergisia maapähkinöille tai soijapavuille,
- Äidit, joiden maidon saanti vuorokaudessa ylittää 600 ml,
- Äidit, joilla on hypo/hypertyreoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarviapila
Äidit syövät sarviapilaa 14 päivän ajan
|
3x3 kapselia sarviapilan siemeniä päivässä 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos maidon päivittäisessä määrässä
Aikaikkuna: päivänä 0, 3, 7, 10, 14
|
päivänä 0, 3, 7, 10, 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos rintamaidon makroravintoainesisältöanalyysissä
Aikaikkuna: päivänä 0, 3, 7, 14
|
päivänä 0, 3, 7, 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronella Marom, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0652-14-TLV-RM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .