Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A görögszéna koraszülött anyáknál történő használatának hatása az anyatejtermelésre és a makrotápanyag-tartalomra

2020. június 15. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A koraszülöttek anyatejjel való táplálása csökkenti a súlyos és költséges újszülött intenzív osztályon szerzett megbetegedések, például a NEC és a későn jelentkező szepszis kockázatát.

Gyakran nehéz elegendő mennyiségű anyatejhez jutni a koraszülött anyáktól, akiknek többsége hetekig vagy hónapokig mellszívófüggő. Az anyák galaktogógokat fognak használni, hogy növeljék a tejtermelést. A görögszéna (Trigonella foenum-graecum) magja a leggyakrabban használt növényi galaktogóg, és a borsófélék családjának tagja. A NICU-n szerzett tapasztalataink szerint a koraszülött anyák mintegy 30%-a, akik kétségbeesetten keresik az anyatejellátás növelésének módját, végül görögszénát (Hilbe) vesznek étrend-kiegészítőként. Bár széles körben ajánlott, korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a görögszéna galaktógógként való hatékonyságának alátámasztására.

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a görögszéna magjainak anyai fogyasztása hatással van-e az anyatej makrotápanyag-összetételére, és hogy a görögszéna átjut-e a csecsemőbe az anyatejjel. Ezenkívül az anya és a csecsemő egészségi állapotában bekövetkezett bármilyen változást értékelni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Toborzás
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ronella Marom, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges anyák 7-14 nappal a szülés után,
  • 38 hetes terhesség alatti koraszülött anyák,
  • Professzionális szoptatási tanácsadók által dokumentált rossz tejellátottságú anyák.

Kizárási kritériumok:

  • Masztitiszben szenvedő anyák,
  • Túldagadó mellű anyák,
  • anyák, akik jelenleg Reglant, Domperidont vagy más, tejtermelést serkentő gyógyszert/gyógynövényt fogyasztanak,
  • Anyák, akik gyógyszereket szednek (vízhajtók, pszeudoefedrin, antikolinerg szerek, warfarin vagy bármilyen véralvadásgátló, ösztrogén tartalmú fogamzásgátló tabletta),
  • Cukorbetegségben szenvedő anyák,
  • Anyák, akiknél olyan mellműtéten estek át, amely megváltoztathatja a tejszintézist vagy -termelést,
  • Policisztás petefészek-szindrómával diagnosztizált anyák,
  • Asztmával vagy atópiás betegséggel diagnosztizált anyák,
  • Anyák, akikről ismert, hogy allergiásak a földimogyoróra vagy a szójára,
  • Anyák, akiknek a 24 órás tejmennyisége meghaladja a 600 ml-t,
  • Pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Görögszéna
Az anyák 14 napig szedik a görögszénát
Drog: Görögszéna mag liszt
Napi 3x3 kapszula görögszénamag 14 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lefejtett tej napi mennyiségének változása
Időkeret: a 0., 3., 7., 10., 14. napon
a 0., 3., 7., 10., 14. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az anyatej makrotápanyag-tartalom elemzésében
Időkeret: a 0., 3., 7., 14. napon
a 0., 3., 7., 14. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronella Marom, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0652-14-TLV-RM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Görögszéna mag liszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel