Effetto dell'uso del fieno greco nelle madri di pretermine sulla produzione di latte materno e sul contenuto di macronutrienti
L'alimentazione di latte materno ai neonati pretermine riduce il rischio di gravi e costose morbilità acquisite in unità di terapia intensiva neonatale come la NEC e la sepsi a esordio tardivo.
Spesso è difficile ottenere quantità sufficienti di latte materno da madri di neonati prematuri, la maggior parte dei quali è dipendente dal tiralatte per settimane o mesi. Le madri cercheranno di utilizzare i galattogoghi nel tentativo di aumentare la produzione di latte. I semi di fieno greco (Trigonella foenum-graecum) sono il galattogogo vegetale più comunemente usato ed è un membro della famiglia dei piselli. La nostra esperienza in terapia intensiva neonatale è che circa il 30% delle madri pretermine alla disperata ricerca di modi per aumentare la loro produzione di latte materno finirà per assumere il fieno greco (Hilbe) come integratore alimentare. Sebbene ampiamente raccomandato, ci sono prove limitate a sostegno dell'efficacia del fieno greco come galattogogo.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare se il consumo materno di semi di fieno greco ha qualche effetto sulla composizione dei macronutrienti del latte materno e se il fieno greco viene trasferito al bambino attraverso il latte materno. Inoltre saranno valutati eventuali cambiamenti nello stato di salute della madre e del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele, 64239
- Reclutamento
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
-
Contatto:
- Ronella Marom, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri sane da 7 a 14 giorni dopo il parto,
- Madri di neonati prematuri di età inferiore a 38 settimane di gestazione,
- Madri con scarsa produzione di latte documentate da consulenti professionali per l'allattamento.
Criteri di esclusione:
- Madri con mastite,
- Madri con ingorgo mammario,
- Madri che attualmente consumano Reglan, Domperidone o altri farmaci/erboristerie usati per indurre la produzione di latte,
- Madri che stanno assumendo farmaci (diuretici, pseudoefedrina, - anticolinergici, warfarin o qualsiasi anticoagulante, una pillola anticoncezionale contenente estrogeni),
- Madri con diabete mellito,
- Madri che hanno subito un intervento chirurgico al seno che potrebbe alterare la sintesi o la produzione del latte,
- Madri con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico,
- Madri con diagnosi di asma o malattia atopica,
- Madri note per essere allergiche alle arachidi o alla soia,
- Madri la cui produzione di latte nelle 24 ore supera i 600 ml,
- Madri con ipo/ipertiroidismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fieno greco
Le madri prenderanno il fieno greco per 14 giorni
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3x3 capsule di semi di fieno greco al giorno per 14 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del volume giornaliero di latte espresso
Lasso di tempo: al giorno 0, 3, 7, 10, 14
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al giorno 0, 3, 7, 10, 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nell'analisi del contenuto di macronutrienti nel latte materno
Lasso di tempo: al giorno 0, 3, 7, 14
|
al giorno 0, 3, 7, 14
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ronella Marom, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0652-14-TLV-RM
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