Efeito do uso de feno-grego em mães de prematuros na produção de leite materno e conteúdo de macronutrientes
A alimentação de bebês prematuros com leite humano reduz o risco de morbidade adquirida na unidade de terapia intensiva neonatal grave e dispendiosa, como ECN e sepse de início tardio.
Muitas vezes, é difícil obter quantidades suficientes de leite humano de mães de bebês prematuros, a maioria dos quais dependentes de bombas de leite por semanas ou meses. As mães tentarão usar galactagogos na tentativa de aumentar a produção de leite. As sementes de feno-grego (Trigonella foenum-graecum) são o galactagogo herbal mais comumente usado e são membros da família das ervilhas. Nossa experiência na UTIN é que cerca de 30% das mães prematuras que procuram desesperadamente maneiras de aumentar seu suprimento de leite materno acabam tomando feno-grego (Hilbe) como suplemento alimentar. Embora amplamente recomendado, há evidências limitadas para apoiar a eficácia do feno-grego como galactogogo.
Os objetivos deste estudo são avaliar se o consumo materno de sementes de feno-grego tem algum efeito na composição de macronutrientes do leite materno e se o feno-grego é transferido para o bebê através do leite materno. Além disso, serão avaliadas quaisquer alterações no estado de saúde da mãe e do bebê.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Recrutamento
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
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Contato:
- Ronella Marom, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães saudáveis 7 a 14 dias após o parto,
- Mães de prematuros com menos de 38 semanas de gestação,
- Mães com baixa produção de leite documentadas por consultores profissionais de lactação.
Critério de exclusão:
- Mães com mastite,
- Mães com ingurgitamento mamário,
- Mães que atualmente consomem Reglan, Domperidona ou outras drogas/ervas usadas para induzir a produção de leite,
- Mães que estão tomando medicamentos (Diuréticos, Pseudoefedrina, - Anticolinérgicos, Varfarina ou qualquer anticoagulante, Uma pílula anticoncepcional contendo estrogênio),
- Mães com Diabetes mellitus,
- Mães que fizeram cirurgia de mama que pode alterar a síntese ou produção de leite,
- Mães com diagnóstico de Síndrome dos Ovários Policísticos,
- Mães diagnosticadas com asma ou doença atópica,
- Mães sabidamente alérgicas a amendoim ou soja,
- Mães cuja produção de leite por 24 horas exceda 600 mL,
- Mães com hipo/hipertireoidismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fenacho
As mães tomarão feno-grego por 14 dias
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3x3 cápsulas de sementes de feno-grego por dia durante 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no volume diário de leite ordenhado
Prazo: no dia 0, 3, 7, 10, 14
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no dia 0, 3, 7, 10, 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na análise do conteúdo de macronutrientes do leite materno
Prazo: no dia 0, 3, 7, 14
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no dia 0, 3, 7, 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronella Marom, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0652-14-TLV-RM
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