Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования пажитника у матерей недоношенных детей на выработку грудного молока и содержание макронутриентов

15 июня 2020 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Кормление грудным молоком недоношенных детей действительно снижает риск серьезной и дорогостоящей заболеваемости новорожденных в отделении интенсивной терапии, такой как НЭК и сепсис с поздним началом.

Часто трудно получить достаточное количество грудного молока от матерей недоношенных детей, большинство из которых зависят от молокоотсоса в течение нескольких недель или месяцев. Матери будут пытаться использовать стимуляторы лактации, пытаясь увеличить выработку молока. Семена пажитника (Trigonella foenum-graecum) являются наиболее часто используемым травяным галактогенным средством и относятся к семейству гороховых. Наш опыт в отделении интенсивной терапии показывает, что около 30% недоношенных матерей, отчаянно ищущих способы увеличить выработку грудного молока, в конечном итоге принимают пажитник (Hilbe) в качестве пищевой добавки. Несмотря на то, что его широко рекомендуют, существует ограниченное количество доказательств, подтверждающих эффективность пажитника в качестве средства, стимулирующего лактацию.

Целью этого исследования является оценка того, влияет ли потребление семян пажитника матерями на состав макронутриентов грудного молока и передается ли пажитник младенцу через материнское молоко. Кроме того, будут оцениваться любые изменения в состоянии здоровья матери и ребенка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ronella Marom, MD
  • Номер телефона: +97236925690
  • Электронная почта: ronellam@tlvmc.gov.il

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Рекрутинг
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
        • Контакт:
          • Ronella Marom, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые матери от 7 до 14 дней после родов,
  • Матери недоношенных детей до 38 недель гестации,
  • Матери с плохой выработкой молока, задокументированные профессиональными консультантами по грудному вскармливанию.

Критерий исключения:

  • Матери с маститом,
  • Матери с нагрубанием молочных желез,
  • Матери, которые в настоящее время принимают Реглан, Домперидон или другие лекарственные препараты/травы, используемые для стимуляции выработки молока,
  • Матери, принимающие лекарства (диуретики, псевдоэфедрин, антихолинергические средства, варфарин или любой антикоагулянт, противозачаточные таблетки, содержащие эстроген),
  • Мамы с сахарным диабетом,
  • Матери, у которых была операция на груди, которая могла изменить синтез или выработку молока,
  • Матери с диагнозом синдром поликистозных яичников,
  • Матери, у которых диагностирована астма или атопическое заболевание,
  • Матери, у которых, как известно, аллергия на арахис или соевые бобы,
  • Матерям, у которых количество молока за 24 часа превышает 600 мл,
  • Матери с гипо/гипертиреозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пажитник
Матери будут принимать пажитник в течение 14 дней.
3x3 капсулы семян пажитника в день в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение суточного объема сцеженного молока
Временное ограничение: в день 0, 3, 7, 10, 14
в день 0, 3, 7, 10, 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение анализа содержания макронутриентов в грудном молоке
Временное ограничение: в день 0, 3, 7, 14
в день 0, 3, 7, 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ronella Marom, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мука из семян пажитника

Подписаться