HIV-1 감염 치료 경험이 있는 성인을 치료하기 위한 BMS-955176의 전략 확인 연구
2018년 8월 17일 업데이트: ViiV Healthcare
치료 경험이 있는 HIV-1 감염 성인에서 BMS-955176/GSK3532795와 돌루테그라비르 및 아타자나비르(리토나비르 병용 또는 불포함) 병용의 안전성 및 효능을 조사하기 위한 2b상 무작위, 활성 제어, 단계적, 공개 라벨 시험
이 연구의 목적은 BMS-955176과 아타자나비르(ATV)[리토나비르(RTV) 유무에 관계없이] 및 돌루테그라비르(DTG)의 병용이 경험한 HIV-1 감염 치료에서 효과적이고 안전하며 내약성이 좋은지 평가하는 것입니다. 성인.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tembisa, 남아프리카, 1632
- GSK Investigational Site
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Westdene, 남아프리카, 2092
- GSK Investigational Site
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6001
- GSK Investigational Site
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Free State
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Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
- GSK Investigational Site
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Kaohsiung, 대만, 81346
- GSK Investigational Site
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Taipei, 대만, 100
- GSK Investigational Site
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620102
- GSK Investigational Site
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Irkutsk, 러시아 연방, 664035
- GSK Investigational Site
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Krasnodar, 러시아 연방, 350015
- GSK Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 105275
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, 러시아 연방, 190103
- GSK Investigational Site
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DF, 멕시코, 14000
- GSK Investigational Site
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Distrito Federal, 멕시코, 03720
- GSK Investigational Site
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Mexico City, 멕시코, 06700
- GSK Investigational Site
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Mexico City, 멕시코, CP 14080
- GSK Investigational Site
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Oaxaca, 멕시코, 68000
- GSK Investigational Site
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Chihuahua
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Juarez, Chihuahua, 멕시코, 32330
- GSK Investigational Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- GSK Investigational Site
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- GSK Investigational Site
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Palm Springs, California, 미국, 92262
- GSK Investigational Site
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- GSK Investigational Site
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Florida
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- GSK Investigational Site
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- GSK Investigational Site
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- GSK Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30312
- GSK Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- GSK Investigational Site
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- GSK Investigational Site
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New York, New York, 미국, 10029
- GSK Investigational Site
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- GSK Investigational Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- GSK Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1141
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1202
- GSK Investigational Site
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Córdoba, 아르헨티나, X5000JJS
- GSK Investigational Site
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Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1405CKC
- GSK Investigational Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- GSK Investigational Site
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Providencia, Santiago De Chile, 칠레, 7500922
- GSK Investigational Site
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Santiago, 칠레, 8360159
- GSK Investigational Site
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Región Metro De Santiago
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Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 8330074
- GSK Investigational Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2C7
- GSK Investigational Site
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- GSK Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- GSK Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4P9
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 5B1
- GSK Investigational Site
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Barranquilla, 콜롬비아
- GSK Investigational Site
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Bogota, 콜롬비아, 111311
- GSK Investigational Site
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Bogotá, 콜롬비아
- GSK Investigational Site
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Cali, 콜롬비아
- GSK Investigational Site
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Bangkok, 태국, 10330
- GSK Investigational Site
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Lima, 페루, Lima 11
- GSK Investigational Site
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Lima, 페루, 1
- GSK Investigational Site
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Lima, 페루, Lima 14
- GSK Investigational Site
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Lima, 페루, Lima 31
- GSK Investigational Site
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909-1711
- GSK Investigational Site
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- GSK Investigational Site
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Darlinghurst, Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- GSK Investigational Site
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Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 및 임신하지 않은 여성
- 항레트로바이러스 치료 경험자, 2개 또는 3개의 항레트로바이러스(ARV) 클래스를 포함하는 1개 또는 2개의 요법에 실패한 증거가 문서화된 것으로 정의됨(문서화된 내성이 있거나 없음)
- CD4+ T 세포 수 > 50개 세포/mm3
- 연구 약물에 대한 감수성을 나타내는 유전자형/표현형 스크리닝(unboosted ATV, FC < 2.2; DTG; TDF)
제외 기준:
- > 2 ARV 요법에 실패한 항레트로바이러스 치료 경험이 있는 성인
- 스크리닝 시 테스트에 의해 결정된 연구 약물에 대한 내성 또는 부분 내성
- ATV, TDF, RAL, 프로테아제 억제제 및 특정 TAM에 대한 특정 내성 돌연변이를 보여주는 과거 또는 문서화된 유전형 및/또는 표현형 약물 내성 검사
- 만성 B형 간염 바이러스(HBV)/C형 간염 바이러스(HCV)
- 정상적인 간 기능을 나타내는 혈액 검사
- 헤모글로빈 < 8.0g/dL, 혈소판 < 50,000 cells/mm3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: BMS-955176 + ATV + RTV + DTG
BMS-955176 1일 120mg 정제 + 아타자나비르(ATV/r) 300/100mg 정제/일 + DTG 50mg 정제/일, 경구
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HIV 성숙 억제제
아타자나비르
리토나비어
돌루테그라비르
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다른: 팔 2: TDF + ATV + RTV + DTG
일일 TDF 300mg 정제 + 일일 300/100mg 정제에서 ATV/r + 일일 DTG 50mg, 경구
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아타자나비르
리토나비어
돌루테그라비르
테노포비어
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실험적: 팔 3: BMS-955176 + ATV + DTG
BMS-955176 하루 120mg 정제 + ATV 하루 400mg 정제 + DTG 하루 50mg 정제, 경구
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HIV 성숙 억제제
아타자나비르
돌루테그라비르
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실험적: 팔 4: BMS-955176 + ATV + DTG
BMS-955176 하루 180mg 정제 + ATV 하루 400mg 정제 + DTG 하루 50mg 정제, 경구
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HIV 성숙 억제제
아타자나비르
돌루테그라비르
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다른: 팔 5: TDF + ATV + RTV + DTG
일일 TDF 300mg 정제 + 일일 300/100mg 정제에서 ATV/r + 일일 DTG 50mg, 경구
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아타자나비르
리토나비어
돌루테그라비르
테노포비어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 인간 면역결핍 바이러스-1(HIV-1) 리보핵산(RNA)이 있는 참가자의 비율 24주차에 <40 카피/밀리리터(c/mL) - 1단계
기간: 24주차
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혈장 HIV-1 RNA의 정량 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
24주차에 혈장 HIV-1 RNA가 40 c/mL 미만인 참가자의 비율은 FDA 지정 방문 내에서 마지막 치료 중 혈장 HIV-1 RNA 측정을 사용하는 FDA(Food and Drug Administration) 스냅샷 알고리즘을 사용하여 평가되었습니다. 반응을 결정하기 위한 기간(18~30주).
BMS-955176 또는 TDF를 1회 이상 투여받은 모든 무작위 참가자로 구성된 수정된 치료 의도(mITT) 집단에 대해 분석을 수행했습니다.
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24주차
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24주차-2단계에서 혈장 HIV-1 RNA가 40c/mL 미만인 참가자 비율
기간: 24주차
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혈장 HIV-1 RNA의 정량 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 계획이었습니다.
1단계에서 연구가 조기 종료되어 2단계에서 분석을 수행하지 않았습니다.
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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48주차 및 96주차에 혈장 HIV-1 RNA가 40c/mL 미만인 참가자 비율 - 1단계
기간: 48주 및 96주
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혈장 HIV-1 RNA의 정량 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
참가자의 반응 상태를 분류하기 위해 사전 정의된 방문 창에서 마지막 혈장 HIV-1 RNA 값을 사용하여 반응을 평가했습니다.
평가 방문 창에서 HIV-1 RNA 결과 데이터가 없는 참가자를 제외한 mITT 모집단의 참가자로 구성된 mITT 모집단(관찰됨)을 사용하여 48주 및 96주에 HIV-1 RNA <40 c/mL인 응답자의 비율 스폰서가 연구 종료를 사이트에 통지한 날짜(2016년 10월 10일) 또는 그 이후에 중단한 사람 및 중단한 사람이 표시됩니다.
이 연구는 1단계의 1차 종료점 분석 중에 조기에 종료되었습니다. 따라서 96주차 분석을 위한 데이터는 수집되지 않았습니다.
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48주 및 96주
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48주차 및 96주차에 혈장 HIV-1 RNA가 40c/mL 미만인 참가자 비율 - 2단계
기간: 48주 및 96주
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혈장 HIV-1 RNA의 정량 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 계획이었습니다.
1단계에서 연구가 조기 종료되어 2단계에서 분석을 수행하지 않았습니다.
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48주 및 96주
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24주, 48주 및 96주차에 HIV-1 RNA가 200c/mL 미만인 참가자 비율 - 1단계
기간: 24주, 48주 및 96주
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혈장 HIV-1 RNA의 정량 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
참가자의 반응 상태를 분류하기 위해 사전 정의된 방문 창에서 마지막 혈장 HIV-1 RNA 값을 사용하여 반응을 평가했습니다.
평가 방문에서 HIV-1 RNA 결과 데이터가 없는 참가자를 제외한 mITT 모집단의 참가자로 구성된 mITT 모집단(관찰됨)을 사용하여 24주, 48주 및 96주에 HIV-1 RNA <200 c/mL인 반응자의 비율 중단으로 인한 창 및 스폰서에 의한 연구 종료의 사이트 통지 날짜(2016년 10월 10일) 또는 그 이후에 중단한 사람이 표시됩니다.
이 연구는 1단계의 1차 종료점 분석 중에 조기에 종료되었습니다. 따라서 96주차 분석을 위한 데이터는 수집되지 않았습니다.
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24주, 48주 및 96주
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24주, 48주 및 96주차에 HIV-1 RNA가 200c/mL 미만인 참가자 비율 - 2단계
기간: 24주, 48주 및 96주
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혈장 HIV-1 RNA의 정량 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 계획이었습니다.
1단계에서 연구의 조기 종료로 인해 2단계에서 분석이 수행되지 않았습니다.
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24주, 48주 및 96주
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시간 단계 1에 따른 로그의 기준선에서 밑이 10(log10)인 HIV-1 RNA로 변경
기간: 기준선 및 최대 72주차
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HIV-1 RNA 분석을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
기준선은 연구 치료 시작 시점 또는 이전의 마지막 값입니다.
베이스라인으로부터의 변화는 지정된 방문 시의 값에서 베이스라인 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
혈장 HIV-1 RNA의 기준선으로부터의 변화(log10)는 관찰된 값을 사용하여 mITT 모집단에 대해 시간 경과에 따라 요약되며, 중단으로 인해 평가 방문 창에서 HIV-1 RNA 결과 데이터가 없고 날짜 당일 또는 이후에 중단한 참가자는 제외되었습니다. 스폰서에 의한 연구 종료 사이트 통지(2016년 10월 10일).
NA는 데이터를 사용할 수 없음을 나타냅니다.
지정된 시점에서 단일 참가자가 분석되었기 때문에 표준 편차를 계산할 수 없습니다.
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기준선 및 최대 72주차
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시간-단계 2에 따른 log10 HIV-1 RNA의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 96주까지
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이 종점은 1단계에서 연구의 조기 종료로 인해 2단계에서 평가되지 않았습니다.
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기준선 및 96주까지
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시간 단계 1에 따른 분화 클러스터 4+(CD4+) 세포 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 최대 72주차
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CD4+ 세포 수는 유동 세포측정법을 사용하여 평가되었습니다.
기준선은 연구 치료 시작 시점 또는 이전의 마지막 값입니다.
베이스라인으로부터의 변화는 지정된 방문 시의 값에서 베이스라인 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
NA는 데이터를 사용할 수 없음을 나타냅니다.
지정된 시점에서 단일 참가자가 분석되었기 때문에 표준 편차를 계산할 수 없습니다.
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기준선 및 최대 72주차
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시간 단계 2에 따른 CD4+ 세포 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 96주까지
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이 종점은 1단계에서 연구의 조기 종료로 인해 2단계에서 평가되지 않았습니다.
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기준선 및 96주까지
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시간 단계 1에 따른 CD4+ 세포 백분율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 72주차
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CD4+ 세포의 백분율은 유동 세포측정법을 사용하여 평가되었습니다.
기준선은 연구 치료 시작 시점 또는 이전의 마지막 값입니다.
베이스라인으로부터의 변화는 지정된 방문 시의 값에서 베이스라인 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
NA는 데이터를 사용할 수 없음을 나타냅니다.
지정된 시점에서 단일 참가자가 분석되었기 때문에 표준 편차를 계산할 수 없습니다.
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기준선 및 최대 72주차
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시간 단계 2에 따른 CD4+ 세포 백분율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 96주까지
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이 종점은 1단계에서 연구의 조기 종료로 인해 2단계에서 평가되지 않았습니다.
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기준선 및 96주까지
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심각한 부작용(SAE) 및 중단으로 이어지는 부작용(AE)이 있는 참가자 수(AELD) - 1단계
기간: 96주까지
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SAE는 다음과 같은 뜻밖의 의료 사건입니다. 사망을 초래합니다. 생명을 위협합니다. 입원 환자 입원이 필요하거나 기존 입원 기간이 연장됩니다. 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래합니다. 선천적 기형/선천적 결함입니다. 또는 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 앞서 언급한 결과 중 하나를 방지하기 위해 개입(의학적 또는 외과적)이 필요한 의료 이벤트.
SAE 및 AELD가 있는 참가자의 수가 표시됩니다.
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96주까지
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SAE 및 AELD가 있는 참가자 수 - 2단계
기간: 96주까지
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이 종점은 1단계에서 연구의 조기 종료로 인해 2단계에서 평가되지 않았습니다.
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96주까지
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새로운 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 발생의 참가자 수 결정 사건-1단계
기간: 96주까지
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새로운 AIDS 정의 이벤트의 발생, 즉 참가자의 질병 통제 센터(CDC) 클래스 C 이벤트가 표시됩니다.
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96주까지
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신종 에이즈 발생 참관자 수 - 2단계
기간: 96주까지
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이 종점은 1단계에서 연구의 조기 종료로 인해 2단계에서 평가되지 않았습니다.
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96주까지
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BMS-955176-1단계의 최대 관찰 농도(Cmax)
기간: 2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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약동학(PK) 평가는 임의의 이용가능한 농도-시간 데이터를 갖는 모든 치료된 참가자로 구성된 PK 집단에 대해 수행되도록 계획되었다; 그러나 1단계 연구의 조기 종료로 인해 수행되지 않았다.
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2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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BMS-955176-2단계용 Cmax
기간: 2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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결과 정보는 2단계(1단계 연구의 조기 종료로 인해 열리지 않음)의 용량을 확인하는 데에만 필요했기 때문에 이 종점은 평가되지 않았습니다.
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2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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BMS-955176-1단계에 대한 최대 관찰 혈장 농도(Tmax) 시간
기간: 2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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PK 평가가 수행되도록 계획되었고; 그러나 1단계 연구의 조기 종료로 인해 수행되지 않았다.
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2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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BMS-955176-2단계용 Tmax
기간: 2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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결과 정보는 2단계(1단계 연구의 조기 종료로 인해 열리지 않음)의 용량을 확인하는 데에만 필요했기 때문에 이 종점은 평가되지 않았습니다.
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2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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BMS-955176-1단계에 대한 투약 간격(Ctau) 종료 시 관찰된 혈장 농도
기간: 2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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PK 평가가 수행되도록 계획되었고; 그러나 1단계 연구의 조기 종료로 인해 수행되지 않았다.
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2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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BMS-955176용 Ctau-2단계
기간: 2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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결과 정보는 2단계(1단계 연구의 조기 종료로 인해 열리지 않음)의 용량을 확인하는 데에만 필요했기 때문에 이 종점은 평가되지 않았습니다.
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2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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BMS-955176-1단계에 대해 관찰된 투여 전 혈장 농도(C0)
기간: 2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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PK 평가가 수행되도록 계획되었고; 그러나 1단계 연구의 조기 종료로 인해 수행되지 않았다.
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2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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BMS-955176-2단계용 C0
기간: 2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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결과 정보는 2단계(1단계 연구의 조기 종료로 인해 열리지 않음)의 용량을 확인하는 데에만 필요했기 때문에 이 종점은 평가되지 않았습니다.
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2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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BMS-955176-단계 1에 대한 하나의 투여 간격(AUC[Tau])에서 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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PK 평가가 수행되도록 계획되었고; 그러나 1단계 연구의 조기 종료로 인해 수행되지 않았다.
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2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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BMS-955176-2단계용 AUC(Tau)
기간: 2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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결과 정보는 2단계(1단계 연구의 조기 종료로 인해 열리지 않음)의 용량을 확인하는 데에만 필요했기 때문에 이 종점은 평가되지 않았습니다.
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2주차(투여 전, 투약 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6, 8, 12시간 후 및 24시간[투약 전 아침])
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HIV 약물 내성 출현-1단계 참여자 수
기간: 96주까지
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약물 내성의 출현은 IAS-USA(International AIDS Society-United States of America)의 최신 버전을 사용하여 평가할 계획이었습니다. 그러나 1단계 연구의 조기 종료로 인해 평가되지 않았습니다.
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96주까지
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HIV 약물 내성 출현-2단계 참여자 수
기간: 96주까지
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결과 정보는 2단계(1단계 연구의 조기 종료로 인해 열리지 않음)의 위험을 평가하는 데에만 필요했기 때문에 이 종점은 평가되지 않았습니다.
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96주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 감염
- 혈액 매개 감염
- 전염병
- 성병, 바이러스성
- 성병
- 렌티바이러스 감염
- 레트로바이러스과 감염
- 면역 결핍 증후군
- 면역계 질환
- HIV 감염
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 항바이러스제
- 역전사 효소 억제제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항HIV제
- 항레트로바이러스제
- 프로테아제 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- HIV 인테그라제 억제제
- 인테그라제 억제제
- HIV 프로테아제 억제제
- 바이러스성 프로테아제 억제제
- 테노포비어
- 리토나비어
- 아타자나비르 황산염
- 돌루테그라비르
- BMS-955176
기타 연구 ID 번호
- 205892
- AI468-048 (기타 식별자: Bristol-Myers Squibb)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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