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HIV-1 感染者の治療経験のある成人を治療するための BMS-955176 の戦略確認研究

2018年8月17日 更新者：ViiV Healthcare

治療経験のあるHIV-1感染成人を対象としたドルテグラビルおよびアタザナビル（リトナビルの有無にかかわらず）との併用によるBMS-955176/GSK3532795の安全性と有効性を調査する第2b相ランダム化実薬対照段階的非盲検試験

この研究の目的は、BMS-955176とアタザナビル（ATV）（リトナビル（RTV）の有無にかかわらず）およびドルテグラビル（DTG）の併用が、経験のあるHIV-1感染症治療において効果的で安全で忍容性が高いかどうかを評価することです。大人たち。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30312
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • GSK Investigational Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1141
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1202
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba、アルゼンチン、X5000JJS
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata、アルゼンチン、B7600FZN
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1405CKC
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • GSK Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • GSK Investigational Site
      • Darlinghurst, Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • GSK Investigational Site
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • GSK Investigational Site
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2C7
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4P9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 5B1
        • GSK Investigational Site
  • コロンビア
      • Barranquilla、コロンビア
        • GSK Investigational Site
      • Bogota、コロンビア、111311
        • GSK Investigational Site
      • Bogotá、コロンビア
        • GSK Investigational Site
      • Cali、コロンビア
        • GSK Investigational Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • GSK Investigational Site
  • チリ
      • Providencia, Santiago De Chile、チリ、7500922
        • GSK Investigational Site
      • Santiago、チリ、8360159
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago、Región Metro De Santiago、チリ、8330074
        • GSK Investigational Site
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00909-1711
        • GSK Investigational Site
  • ペルー
      • Lima、ペルー、Lima 11
        • GSK Investigational Site
      • Lima、ペルー、1
        • GSK Investigational Site
      • Lima、ペルー、Lima 14
        • GSK Investigational Site
      • Lima、ペルー、Lima 31
        • GSK Investigational Site
  • メキシコ
      • DF、メキシコ、14000
        • GSK Investigational Site
      • Distrito Federal、メキシコ、03720
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City、メキシコ、06700
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City、メキシコ、CP 14080
        • GSK Investigational Site
      • Oaxaca、メキシコ、68000
        • GSK Investigational Site
    • Chihuahua
      • Juarez、Chihuahua、メキシコ、32330
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • GSK Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620102
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk、ロシア連邦、664035
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar、ロシア連邦、350015
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、105275
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、190103
        • GSK Investigational Site
  • 南アフリカ
      • Tembisa、南アフリカ、1632
        • GSK Investigational Site
      • Westdene、南アフリカ、2092
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6001
        • GSK Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
        • GSK Investigational Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、81346
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、100
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性および妊娠していない女性
  • 抗レトロウイルス薬治療の経験があり、2または3クラスの抗レトロウイルス薬（ARV）を含む1つまたは2つのレジメンで失敗したという文書化された証拠があると定義される（文書化された耐性の有無にかかわらず）
  • CD4+ T 細胞数 > 50 細胞/mm3
  • 研究薬に対する感受性を示す遺伝子型/表現型のスクリーニング（非ブーストATV、FC < 2.2、DTG、TDF）

除外基準:

  • 抗レトロウイルス治療経験があり、2回以上のARVレジメンに失敗した成人
  • スクリーニング時の検査により判定された治験薬に対する耐性または部分耐性
  • ATV、TDF、RAL、プロテアーゼ阻害剤、および特定の TAM に対する特定の耐性変異を示す、歴史的または文書化された遺伝子型および/または表現型の薬剤耐性検査
  • 慢性B型肝炎ウイルス（HBV）/C型肝炎ウイルス（HCV）
  • 正常な肝機能を示す血液検査
  • ヘモグロビン < 8.0 g/dL、血小板 < 50,000 細胞/mm3

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム 1: BMS-955176 + ATV + RTV + DTG
BMS-955176 1 日あたり 120 mg 錠剤 + リトナビルで追加免疫されたアタザナビル (ATV/r) 1 日あたり 300/100 mg 錠剤 + DTG 50 mg 錠剤/日、経口
薬：BMS-955176
HIV 成熟阻害剤
薬：アタザナビル (ATV)
アタザナビル
薬：リトナビル (RTV)
リトナビル
薬：ドルテグラビル (DTG)
ドルテグラビル
他の：アーム 2: TDF + ATV + RTV + DTG
TDF 300 mg 錠剤/日 + ATV/r at 300/100 mg 錠剤/日 + DTG 50 mg/日、経口
薬：アタザナビル (ATV)
アタザナビル
薬：リトナビル (RTV)
リトナビル
薬：ドルテグラビル (DTG)
ドルテグラビル
薬：テノホビル (TDF)
テノホビル
実験的：アーム 3: BMS-955176 + ATV + DTG
BMS-955176 (1 日あたり 120 mg 錠剤) + ATV (1 日あたり 400 mg 錠剤) + DTG (1 日あたり 50 mg 錠剤)、経口
薬：BMS-955176
HIV 成熟阻害剤
薬：アタザナビル (ATV)
アタザナビル
薬：ドルテグラビル (DTG)
ドルテグラビル
実験的：アーム 4: BMS-955176 + ATV + DTG
BMS-955176 1 日あたり 180 mg 錠剤 + ATV 1 日あたり 400 mg 錠剤 + DTG 1 日あたり 50 mg 錠剤、経口
薬：BMS-955176
HIV 成熟阻害剤
薬：アタザナビル (ATV)
アタザナビル
薬：ドルテグラビル (DTG)
ドルテグラビル
他の：アーム 5: TDF + ATV + RTV + DTG
TDF 300 mg 錠剤/日 + ATV/r at 300/100 mg 錠剤/日 + DTG 50 mg/日、経口
薬：アタザナビル (ATV)
アタザナビル
薬：リトナビル (RTV)
リトナビル
薬：ドルテグラビル (DTG)
ドルテグラビル
薬：テノホビル (TDF)
テノホビル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24週目のステージ1で血漿ヒト免疫不全ウイルス-1（HIV-1）リボ核酸（RNA）が1ミリリットルあたり40コピー（c/mL）未満である参加者の割合
時間枠：第24週
血漿 HIV-1 RNA の定量分析のために血液サンプルを収集しました。 24週目の時点で血漿HIV-1 RNAが40 c/mL未満だった参加者の割合は、FDAが指定した訪問期間内で、最後の治療中の血漿HIV-1 RNA測定値を使用する食品医薬品局（FDA）スナップショットアルゴリズムを使用して評価されました。反応を判断するための期間（18～30週間）。 分析は、BMS-955176 または TDF を少なくとも 1 回投与された無作為化されたすべての参加者で構成される修正意図治療 (mITT) 集団に対して実行されました。
第24週
24週目-ステージ2で血漿HIV-1 RNAが40c/mL未満の参加者の割合
時間枠：第24週
血漿 HIV-1 RNA の定量分析のために血液サンプルを収集することが計画されました。 ステージ 1 で研究が早期に終了したため、ステージ 2 では分析は実行されませんでした。
第24週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48週目および96週目の血漿HIV-1 RNAが40c/mL未満の参加者の割合（ステージ1）
時間枠：48週目と96週目
血漿 HIV-1 RNA の定量分析のために血液サンプルを収集しました。 反応は、参加者の反応状態を分類するために、事前に定義された訪問期間内の最後の血漿 HIV-1 RNA 値を使用して評価されました。 mITT 母集団を使用した 48 週目および 96 週目に HIV-1 RNA が 40 c/mL 未満であった反応者の割合（実測値）。mITT 母集団の参加者から構成され、評価訪問期間中に HIV-1 RNA の結果データがなかった参加者は除外されます。治験依頼者による治験中止のサイト通知日（2016 年 10 月 10 日）以降に中止した人および中止した人が表示されます。 研究はステージ 1 の主要評価項目分析の途中で早期に終了しました。したがって、96 週目の分析ではデータは収集されませんでした。
48週目と96週目
48週目および96週目の血漿HIV-1 RNAが40c/mL未満の参加者の割合（ステージ2）
時間枠：48週目と96週目
血漿 HIV-1 RNA の定量分析のために血液サンプルを収集することが計画されました。 ステージ 1 で研究が早期に終了したため、ステージ 2 では分析は実行されませんでした。
48週目と96週目
24、48、96週目でHIV-1 RNAが200c/mL未満の参加者の割合（ステージ1）
時間枠：24、48、96週目
血漿 HIV-1 RNA の定量分析のために血液サンプルを収集しました。 反応は、参加者の反応状態を分類するために、事前に定義された訪問期間内の最後の血漿 HIV-1 RNA 値を使用して評価されました。 mITT 母集団を使用した 24、48、および 96 週目に HIV-1 RNA が 200 c/mL 未満であった反応者の割合（実測）。これは、評価訪問で HIV-1 RNA 結果データを持たなかった参加者を除く、mITT 母集団の参加者で構成されます。中止による期間、およびスポンサーによる治験終了の現場通知日（2016 年 10 月 10 日）以降に中止した人が提示されます。 研究はステージ 1 の主要評価項目分析の途中で早期に終了しました。したがって、96 週目の分析ではデータは収集されませんでした。
24、48、96週目
24、48、96週目でHIV-1 RNAが200c/mL未満の参加者の割合（ステージ2）
時間枠：24、48、96週目
血漿 HIV-1 RNA の定量分析のために血液サンプルを収集することが計画されました。 ステージ 1 で研究が早期に終了したため、ステージ 2 では分析は実行されませんでした。
24、48、96週目
対数でのベースラインから底 10 (log10) への HIV-1 RNA の経時的変化 - ステージ 1
時間枠：ベースラインおよび 72 週目まで
HIV-1 RNA の分析のために血液サンプルを収集しました。 ベースラインは、研究治療の開始時または開始前の最後の値です。 ベースラインからの変化は、指定された訪問時の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 血漿 HIV-1 RNA のベースラインからの変化 (log10) は、観察値を使用して mITT 母集団について経時的に要約されます。中止により評価訪問期間に HIV-1 RNA 結果データがない参加者と、その日以降に中止した参加者は除外されます。スポンサーによる研究終了のサイト通知（2016 年 10 月 10 日）。 NA はデータが利用できなかったことを示します。 指定された時点で 1 人の参加者が分析されたため、標準偏差を計算できませんでした。
ベースラインおよび 72 週目まで
Log10 HIV-1 RNA のベースラインからの変化 - ステージ 2
時間枠：ベースラインおよび96週目まで
ステージ 1 で研究が早期に終了したため、このエンドポイントはステージ 2 では評価されませんでした。
ベースラインおよび96週目まで
分化クラスター 4+ (CD4+) 細胞数の経時的なベースラインからの変化 - ステージ 1
時間枠：ベースラインおよび 72 週目まで
CD4+ 細胞数はフローサイトメトリーを使用して評価されました。 ベースラインは、研究治療の開始時または開始前の最後の値です。 ベースラインからの変化は、指定された訪問時の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 NA はデータが利用できなかったことを示します。 指定された時点で 1 人の参加者が分析されたため、標準偏差を計算できませんでした。
ベースラインおよび 72 週目まで
CD4+ 細胞数のベースラインからの経時的変化 - ステージ 2
時間枠：ベースラインおよび96週目まで
ステージ 1 で研究が早期に終了したため、このエンドポイントはステージ 2 では評価されませんでした。
ベースラインおよび96週目まで
CD4+ 細胞の割合のベースラインからの経時的変化 - ステージ 1
時間枠：ベースラインおよび 72 週目まで
CD4+ 細胞の割合はフローサイトメトリーを使用して評価されました。 ベースラインは、研究治療の開始時または開始前の最後の値です。 ベースラインからの変化は、指定された訪問時の値からベースライン値を引いたものとして計算されました。 NA はデータが利用できなかったことを示します。 指定された時点で 1 人の参加者が分析されたため、標準偏差を計算できませんでした。
ベースラインおよび 72 週目まで
CD4+ 細胞の割合のベースラインからの経時的変化 - ステージ 2
時間枠：ベースラインおよび96週目まで
ステージ 1 で研究が早期に終了したため、このエンドポイントはステージ 2 では評価されませんでした。
ベースラインおよび96週目まで
重篤な有害事象 (SAE) および中止につながる有害事象 (AE) が発生した参加者数 (AELD) - ステージ 1
時間枠：96週目まで
SAE とは、何らかの用量で死に至る、あらゆる不都合な医学的出来事を指します。生命を脅かすものです。入院が必要な場合、または既存の入院が長引く場合。持続的または重大な障害/無能力をもたらす。先天異常/先天異常です。または、参加者を危険にさらす可能性がある、または前述の結果のいずれかを防ぐために介入（医学的または外科的）を必要とする可能性のある医療事象。 SAE および AELD を患う参加者の数が表示されます。
96週目まで
SAE および AELD のステージ 2 の参加者数
時間枠：96週目まで
ステージ 1 で研究が早期に終了したため、このエンドポイントはステージ 2 では評価されませんでした。
96週目まで
新規後天性免疫不全症候群 (AIDS) 定義イベントのステージ 1 が発生した参加者数
時間枠：96週目まで
参加者における新たなエイズ定義事象、つまり疾病管理センター (CDC) のクラス C 事象の発生が提示されます。
96週目まで
新たなエイズ定義事象発生時の参加者数 - ステージ 2
時間枠：96週目まで
ステージ 1 で研究が早期に終了したため、このエンドポイントはステージ 2 では評価されませんでした。
96週目まで
BMS-955176-ステージ 1 の最大観察濃度 (Cmax)
時間枠：2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
薬物動態 (PK) 評価は、利用可能な濃度-時間データを持つすべての治療参加者で構成される PK 集団に対して実行されることが計画されました。しかし、ステージ1の研究が早期に終了したため、実施されませんでした。
2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
BMS-955176-ステージ 2 の Cmax
時間枠：2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
このエンドポイントは評価されませんでした。結果として得られた情報は、ステージ 2 の用量を確認するためにのみ必要であったためです (ステージ 1 での研究が早期に終了したため、ステージ 2 は開始されませんでした)。
2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
BMS-955176 ステージ 1 で観察された最大血漿濃度の時間 (Tmax)
時間枠：2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
PK評価の実施が計画されていた。しかし、ステージ1の研究が早期に終了したため、実施されませんでした。
2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
BMS-955176-ステージ 2 の Tmax
時間枠：2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
このエンドポイントは評価されませんでした。結果として得られた情報は、ステージ 2 の用量を確認するためにのみ必要であったためです (ステージ 1 での研究が早期に終了したため、ステージ 2 は開始されませんでした)。
2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
BMS-955176 ステージ 1 の投与間隔 (Ctau) 終了時に観察された血漿濃度
時間枠：2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
PK評価の実施が計画されていた。しかし、ステージ1の研究が早期に終了したため、実施されませんでした。
2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
BMS-955176-Stage 2 の Ctau
時間枠：2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
このエンドポイントは評価されませんでした。結果として得られた情報は、ステージ 2 の用量を確認するためにのみ必要であったためです (ステージ 1 での研究が早期に終了したため、ステージ 2 は開始されませんでした)。
2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
BMS-955176 ステージ 1 で観察された投与前の血漿濃度 (C0)
時間枠：2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
PK評価の実施が計画されていた。しかし、ステージ1の研究が早期に終了したため、実施されませんでした。
2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
BMS-955176-ステージ 2 の C0
時間枠：2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
このエンドポイントは評価されませんでした。結果として得られた情報は、ステージ 2 の用量を確認するためにのみ必要であったためです (ステージ 1 での研究が早期に終了したため、ステージ 2 は開始されませんでした)。
2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
BMS-955176-ステージ 1 の 1 回の投与間隔における濃度時間曲線下の面積 (AUC[Tau])
時間枠：2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
PK評価の実施が計画されていた。しかし、ステージ1の研究が早期に終了したため、実施されませんでした。
2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
BMS-955176-ステージ 2 の AUC(タウ)
時間枠：2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
このエンドポイントは評価されませんでした。結果として得られた情報は、ステージ 2 の用量を確認するためにのみ必要であったためです (ステージ 1 での研究が早期に終了したため、ステージ 2 は開始されませんでした)。
2週目（投与前、1、2、2.5、3、4、4.5、5、6、8、投与後12時間、および24時間［朝の投与前］）
HIV 薬剤耐性ステージ 1 が出現した参加者の数
時間枠：96週目まで
薬剤耐性の出現は、国際エイズ協会-アメリカ合衆国 (IAS-USA) の最新版を使用して評価される予定でした。ただし、ステージ1の研究が早期に終了したため評価されませんでした。
96週目まで
HIV 薬剤耐性ステージ 2 が出現した参加者数
時間枠：96週目まで
このエンドポイントは評価されませんでした。結果として得られた情報は、ステージ 2 のリスクを評価するためにのみ必要であったためです (ステージ 2 は、ステージ 1 での研究が早期に終了したため開始されませんでした)。
96週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ViiV Healthcare

協力者

GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月8日

一次修了 (実際)

2017年6月7日

研究の完了 (実際)

2017年6月7日

試験登録日

最初に提出

2015年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 205892
  • AI468-048 (その他の識別子：Bristol-Myers Squibb)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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