결막, 각막 및 안구부속기의 혁신적인 이미징 (INNOV-EYE)
2024년 1월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
결막, 각막, 안구부속기의 혁신적인 이미징 : 휴대용 생체내 공초점 현미경과 형광 생체내 공초점 현미경에 대한 연구
3차 진료 안과 센터에서 사용되는 생체 내 공초점 현미경(IVCM)은 XYZ 축을 따라 움직임이 제한된 마운팅에 부착된 두 개의 반사 현미경으로 수행됩니다.
결과적으로 중심 영역(주로 각막 및 인접한 결막)의 안구 질환이 기술되었습니다.
2개의 피부과 IVCM(휴대용 소형 IVCM 및 다형광 IVCM)은 연구자들이 결막, 각막, 눈꺼풀 및 누관 질환의 진단을 위해 안과에서 평가하고자 하는 중요한 혁신을 제시합니다.
휴대용 IVCM은 자유도가 무제한이고 대물렌즈 직경이 작습니다.
그것은 IVCM에 접근할 수 있는 영역(전체 결막, 눈꺼풀, 근위 눈물관)을 극적으로 증가시킬 수 있습니다(본 연구의 파트 1).
형광 IVCM은 다른 질병이 아닌 특정 질병에 해당하는 염색 패턴을 밝혀 진단의 특이성을 높일 수 있는 광범위한 형광 마커를 사용할 수 있게 합니다(연구 2부).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dermatology
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Saint Etienne, Dermatology, 프랑스, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Ophtalmology
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Saint Etienne, Ophtalmology, 프랑스, 42055
- CHU de Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안구 또는 안구 부속기 질환(전염성 각막염, 간질 이영양증, 각막 수술, 안약의 안구 표면 독성, 각막-결막 종양, 만성 안검염, 눈꺼풀 종양, 근위부 눈물관 질환)이 있는 경우.
- 미세혈관조영술: 당뇨병 환자
제외 기준:
- 3가지 염료(플루오레세인, 인도시아닌 그린, 로즈 벵갈) 중 하나에 대한 알레르기
- 임신과 모유 수유
- 예측 가능한 불가능한 후속 조치
- 정맥 주사 환자 지원자: 베타 차단제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 안구 또는 안구 부속기 질환
피부과 또는 안과 병동에서 안구 또는 안구 부속기 질환을 나타내는 환자.
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사용된 마취 안약: oxybuprocaine Thea 1,6 mg/0,4 ml
다형광 IVCM에 사용
플루오레세인과 인도시아닌 그린의 정맥 주사로 미세혈관조영술 구현.
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다른: 당뇨병 환자
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다형광 IVCM에 사용
플루오레세인과 인도시아닌 그린의 정맥 주사로 미세혈관조영술 구현.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 표면 및 부속기 질환에서 휴대용 IVCM의 진단 성능(민감도(se) 및 특이도(sp))
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대용 IVCM: 질병의 각 8개 하위 그룹에서 민감도(se) 및 특이도(sp)
기간: 일년
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일년
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휴대용 IVCM: 질병의 각 8개 하위 그룹에서 양성 및 음성 예측 값
기간: 일년
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일년
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휴대용 IVCM: 질병의 각 8개 하위 그룹에서 ROC 곡선의 AUC
기간: 일년
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일년
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휴대용 IVCM : 화질에 영향을 미치는 요인
기간: 일년
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척도를 사용하여 3단계(2: 시신경 진단; 1: 인공물이 있지만 시신경 진단 가능; 0:시신경 진단 불가능)
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일년
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휴대용 IVCM: 종양의 한계 결정
기간: 일년
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(특히 수술이 필요한 종양의 경우)
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일년
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형광성 : 질병군별로 얻은 염색 패턴
기간: 일년
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일년
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형광성 : 미세혈관조영술의 특성
기간: 일년
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정상인과 당뇨병 환자의 결막혈관 특성
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles THURET, MD PhD, CHU de St Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1208180
- 2015-A00331-48 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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