Sidekalvon, sarveiskalvon ja silmän lisäosan innovatiivinen kuvantaminen (INNOV-EYE)
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sidekalvon, sarveiskalvon ja silmän lisäosan innovatiivinen kuvantaminen: Kädessä pidettävän in vivo -konfokaalimikroskoopin ja fluoresoivan in vivo -konfokaalimikroskoopin tutkimus
In vivo konfokaalinen mikroskopia (IVCM), jota käytetään korkea-asteen hoidon oftalmologian keskuksissa, suoritetaan kahdella heijastusmikroskoopilla, jotka on kiinnitetty telineeseen rajoitetulla liikkeellä XYZ-akseleita pitkin.
Tämän seurauksena on kuvattu silmäsairauksia keskialueella (enimmäkseen sarveiskalvo ja sen viereinen sidekalvo).
Kaksi ihotautia IVCM:ää (kädessä pidettävä pieni IVCM ja monifluoresoiva) esittelevät merkittäviä innovaatioita, joita tutkijat haluavat arvioida silmätautien alalla sidekalvon, sarveiskalvon, silmäluomen ja kyynelkalvon sairauksien diagnosoimiseksi.
Kädessä pidettävässä IVCM:ssä on rajattomat vapausasteet ja halkaisijaltaan pieni objektiivi.
Se voisi lisätä dramaattisesti IVCM:n käytettävissä olevaa aluetta (koko sidekalvo, silmäluomet, proksimaalinen kyyneltie) (tämän tutkimuksen osa 1).
Fluoresoiva IVCM mahdollistaa laajan valikoiman fluoresoivia markkereita, jotka voivat lisätä diagnoosin spesifisyyttä paljastamalla värjäytymiskuvioita, jotka vastaavat tiettyä sairautta eikä muita (tutkimuksen osa 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dermatology
-
Saint Etienne, Dermatology, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Ophtalmology
-
Saint Etienne, Ophtalmology, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy silmän tai silmän liitosairauden (tarttuva keratiitti, stroomadystrofia, sarveiskalvoleikkaus, silmätippojen silmän pintatoksisuus, sarveiskalvon ja sidekalvon kasvaimet, krooninen blefariitti, silmäluomen kasvaimet, proksimaalisen kyynelkanavan sairaudet).
- Mikroangiografiaa varten: diabeetikot
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jollekin kolmesta väriaineesta (fluoreseiini, indosyaniinivihreä, ruusu bengal)
- Raskaus ja imetys
- Ennustettava mahdoton seuranta
- Potilaalle vapaaehtoisesti suonensisäisiä injektioita varten: beetasalpaajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: silmän tai okulaarisen adnexa-sairaus
potilas, jolla on silmä- tai okulaarinen liitosairaus ihotautien tai silmätautien osastolla.
|
käytetty anesteettinen silmätippa: oksibuprokaiini Thea 1,6 mg/0,4 ml
käytetään Multifluorescence IVCM:ään
mikroangiografian toteuttaminen fluoreseiinin ja indosyaniinivihreän suonensisäisellä injektiolla.
|
|
Muut: diabeetikoille
|
käytetään Multifluorescence IVCM:ään
mikroangiografian toteuttaminen fluoreseiinin ja indosyaniinivihreän suonensisäisellä injektiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kädessä pidettävän IVCM:n diagnostinen suorituskyky (herkkyys (se) ja spesifisyys (sp)) silmän pinta- ja adnexasairauksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kädessä pidettävä IVCM: herkkyys (se) ja spesifisyys (sp) jokaisessa kahdeksassa sairauden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
kädessä pidettävä IVCM: positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot kussakin kahdeksassa sairauden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
kädessä pidettävä IVCM: ROC-käyrän AUC kussakin 8 sairauden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
kädessä pidettävä IVCM: kuvanlaatuun vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käyttämällä asteikkoa 3 tasolle (2: optinen diagnoosi; 1: artefaktien läsnäolo, mutta mahdollinen optinen diagnoosi; 0: mahdoton optinen diagnoosi)
|
1 vuosi
|
|
kädessä pidettävä IVCM: kasvaimen rajojen määrittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(erityisesti leikkausta vaativien kasvainten tapauksessa)
|
1 vuosi
|
|
fluoresenssi: jokaiselle sairausryhmälle saadut värjäyskuviot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
fluoresenssi: mikroangiografian ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sidekalvon verisuonten ominaisuudet normaaleilla ja diabeetikoilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles THURET, MD PhD, CHU de St Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Silmäluomen sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Sarveiskalvon sairaudet
- Blefariitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Oftalmologiset ratkaisut
- Benoksinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208180
- 2015-A00331-48 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .