- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02387437
급성 호흡 곤란 증후군의 폐 이질성에 대한 세 가지 모집 방법의 다른 효과 (DEOTRMOARDS)
급성 호흡곤란 증후군의 폐 이질성에 대한 세 가지 모집 방법의 서로 다른 효과 평가
연구 개요
상세 설명
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 폐포의 허탈과 이질성이 많은 병태생리학적 임상에서 흔한 질환이다. 채용 기동은 이러한 현상을 개선하기 위한 중요한 치료법 중 하나입니다. 이전 연구는 ARDS의 폐에 대한 동원 기동의 혈역학 및 산소화 효과에 초점을 맞춥니다. 채용 책략이 시행될 때 연구자들은 이질성의 직관적인 변화를 찾으려고 노력하지 않습니다. 이 연구에서 조사관은 ARDS의 폐 이질성에 대한 세 가지 모집 방법을 비교합니다.
전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 이질성에 대한 정보를 제공하는 진정한 침상 및 무방사선 기술로 도입되었습니다. 조사관은 모집 책략 이전에 폐 이질성에 대한 세 가지 모집책의 효과를 비교하고 세 번의 모집 책략 후에 동일한 작업을 수행합니다.
93명의 ARDS 환자가 등록됩니다. 이러한 환자들은 일상적으로 치료를 받습니다. RM(모집 기동) 전에 10회 호흡 주기 동안 ZEEP(PEEP는 0 cmH2O) 시간을 받아야 합니다. .EIT 이미지, 혈액 가스 및 혈류역학 변수는 ZEEP와 RM 사이의 베셀라인으로 검사됩니다. 이러한 종류의 RM의 완성은 RM 후 3분에 혈액 가스의 P/F가 (1) PO2/FiO2>400mmHg 또는 ( 2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1), (3) 폐 회복 전과 폐 회복 후 PO2/FiO2 < 5% 사이의 이 지수 차이. 세 가지 방법.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
연락하다:
- Lihui Wang, Dr
- 전화번호: +861580516055
- 이메일: Lihui_Wang0622@126.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 또는 중등도 ARDS 환자
- ICF에 서명한 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 75세 이상 환자
- 활력징후가 불안정한 환자
- 다른 임상 추적에 있는 환자
- 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SI 채용
40초 동안 40 cm H2O에서 지속되는 SI CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)를 사용하여 동원 기동을 구현하기 전과 후에 3가지 동원 기동의 효과를 비교합니다.
|
40초 동안 40cm H2O에서 유지되는 SI 지속 양압(CPAP).
호기말 양압(PEEP)은 고정된 최대 압력(IP)으로, PEEP는 시험 후의 기준선 PEEP에서 40cm H2O로 5cm H2O 증분(30초/단계 허용)으로 증가하면서 일회 호흡량을 제한으로 줄입니다. 최고 흡기 압력을 40 cm H2O로 합니다.
40cm H2O의 CPAP를 30초 동안 유지한 후, PEEP는 RM 후 PEEP 설정으로 5cm H2O 단계로 감소시키면서 일회 호흡량을 10mL/kg의 기준선 값(40cm H2O 피크 압력)으로 증가시켰습니다. 한도 허용).
PCV 피크 압력 = 40cm H2O, 흡기 대 호기 비율 = 1:2, PEEP 수준 = 2분 동안 15cm H2O
|
|
실험적: IP 모집
모집 방법 시행 전후 세 가지 모집 방법의 효과를 비교합니다.고정된 최대 압력(IP)이 있는 증가 호기말 양압(PEEP), 기준선에서 5cm H2O 증분(단계당 30초 허용)으로 PEEP 증가 최대 흡기 압력을 40cm H2O로 제한하기 위해 일회 호흡량을 줄이면서 시험 후 40cm H2O로 PEEP합니다.
40cm H2O의 CPAP를 30초 동안 유지한 후, PEEP는 RM 후 PEEP 설정으로 5cm H2O 단계로 감소시키면서 일회 호흡량을 10mL/kg의 기준선 값(40cm H2O 피크 압력)으로 증가시켰습니다. 한도 허용).
|
40초 동안 40cm H2O에서 유지되는 SI 지속 양압(CPAP).
호기말 양압(PEEP)은 고정된 최대 압력(IP)으로, PEEP는 시험 후의 기준선 PEEP에서 40cm H2O로 5cm H2O 증분(30초/단계 허용)으로 증가하면서 일회 호흡량을 제한으로 줄입니다. 최고 흡기 압력을 40 cm H2O로 합니다.
40cm H2O의 CPAP를 30초 동안 유지한 후, PEEP는 RM 후 PEEP 설정으로 5cm H2O 단계로 감소시키면서 일회 호흡량을 10mL/kg의 기준선 값(40cm H2O 피크 압력)으로 증가시켰습니다. 한도 허용).
PCV 피크 압력 = 40cm H2O, 흡기 대 호기 비율 = 1:2, PEEP 수준 = 2분 동안 15cm H2O
|
|
실험적: PCV 모집
동원 기동이 구현되기 전과 후의 동원 기동의 효과를 비교합니다. PCV 최고 압력 = 40cm H2O, 흡기 대 호기 비율 = 1:2, PEEP 수준 = 15cm H2O에서 2분 동안
|
40초 동안 40cm H2O에서 유지되는 SI 지속 양압(CPAP).
호기말 양압(PEEP)은 고정된 최대 압력(IP)으로, PEEP는 시험 후의 기준선 PEEP에서 40cm H2O로 5cm H2O 증분(30초/단계 허용)으로 증가하면서 일회 호흡량을 제한으로 줄입니다. 최고 흡기 압력을 40 cm H2O로 합니다.
40cm H2O의 CPAP를 30초 동안 유지한 후, PEEP는 RM 후 PEEP 설정으로 5cm H2O 단계로 감소시키면서 일회 호흡량을 10mL/kg의 기준선 값(40cm H2O 피크 압력)으로 증가시켰습니다. 한도 허용).
PCV 피크 압력 = 40cm H2O, 흡기 대 호기 비율 = 1:2, PEEP 수준 = 2분 동안 15cm H2O
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
oxygenation (산소화 개선)
기간: 폐 동원 3분 후 산소화 개선
|
폐 모집 3분 후 지표 검출 (1) PO2/FiO2>400mmHg 또는 (2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1), (3) 폐 모집 전과 폐 모집 후 이 지표 간의 차이 PO2/ FiO2<5%
|
폐 동원 3분 후 산소화 개선
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Yingzi Huang, southeast univerity, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014ZDSYLL124.1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .