Různé účinky tří náborových manévrů na heterogenitu plic u syndromu akutní respirační tísně (DEOTRMOARDS)
Hodnocení různých účinků tří náborových manévrů na heterogenitu plic u syndromu akutní respirační tísně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je běžné klinické onemocnění, jehož patofyziologií je hodně alveolární kolaps a heterogenita. Jednou z důležitých terapií pro zlepšení tohoto jevu je náborový manévr. Předchozí výzkum se zaměřuje na hemodynamický a okysličovací účinek náborového manévru na plíce s ARDS. Zřídkakdy se vyšetřovatelé snaží najít intuitivní změnu heterogenity, když je implementován náborový manévr. V této studii výzkumníci porovnávají tři náborové manévry na plicní heterogenitu ARDS.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) byla zavedena jako skutečná metoda u lůžka a bez radiace, která poskytuje informace o heterogenitě. Vyšetřovatelé porovnávají účinky tří náborových manévrů na heterogenitu plic před náborovým manévrem a dělají totéž po třech náborových manévrech.
Zapsáno bude devadesát tři pacientů s ARDS. Tito pacienti jsou ošetřováni rutinně. Potřebují přijmout čas ZEEP (PEEP je nula cmH2O) po dobu deseti dechových cyklů před RM (náborové manévry). Ihned po ZEEP zaveďte náhodně určitý druh RM, poté vytvořte stejný ventilátor jako před ZEEP .Snímky EIT, krevní plyny a hemodynamické proměnné budou zkoumány jako přímka mezi ZEEP a RM. Dokončení tohoto druhu RM spočívá v tom, že P/F krevních plynů 3 minuty po RM dosáhne (1) PO2/FiO2>400 mmHg nebo ( 2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg(FiO2=1)，(3)rozdíl mezi tímto indexem před obnovením plic a po obnovení plic PO2/FiO2<5%. Navíc, 3 minuty po RM, porovnejte výše uvedené indexy mezi tři metody.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Lihui Wang, Dr
- Telefonní číslo: +861580516055
- E-mail: Lihui_Wang0622@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s těžkým nebo středně těžkým ARDS
- Pacienti, kteří podepsali ICF
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou mladší 18 let nebo starší 75 let
- Pacienti, jejichž životní funkce jsou nestabilní
- Pacienti, kteří jsou v jiných klinických stezkách
- Pacientky, které jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SI nábor
Porovnejte účinek tří náborových manévrů před a po provedení náborových manévrů, SI kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) udržovaný na 40 cm H2O po dobu 40 sekund.
|
SI kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) udržovaný na 40 cm H2O po dobu 40 sekund.
Přírůstkový pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) s pevným špičkovým tlakem (IP), PEEP se zvýšil v krocích po 5 cm H2O (umožňující 30 sekund/krok) z výchozí hodnoty PEEP po pokusu na 40 cm H2O při současném snížení dechového objemu na limit maximální inspirační tlak do 40 cm H2O.
Poté, co byl CPAP 40 cm H2O udržován po dobu 30 sekund, byl PEEP snižován v krocích po 5 cm H2O na nastavení PEEP po RM, přičemž se zvyšoval dechový objem směrem k základní hodnotě 10 ml/kg (jako maximální tlak 40 cm H2O povolený limit).
Vrcholový tlak PCV = 40 cm H2O, poměr inspirace k výdechu = 1:2 a úroveň PEEP = 15 cm H2O po dobu 2 minut
|
|
Experimentální: IP nábor
Porovnejte účinek tří náborových manévrů před a po provedení náborových manévrů, přírůstkový pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) s pevným špičkovým tlakem (IP), PEEP zvýšený v krocích po 5 cm H2O (umožňující 30 sekund/krok) od základní linie PEEP po zkoušce na 40 cm H2O při současném snížení dechového objemu, aby se omezil maximální inspirační tlak na 40 cm H2O.
Poté, co byl CPAP 40 cm H2O udržován po dobu 30 sekund, byl PEEP snižován v krocích po 5 cm H2O na nastavení PEEP po RM, přičemž se zvyšoval dechový objem směrem k základní hodnotě 10 ml/kg (jako maximální tlak 40 cm H2O povolený limit).
|
SI kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) udržovaný na 40 cm H2O po dobu 40 sekund.
Přírůstkový pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) s pevným špičkovým tlakem (IP), PEEP se zvýšil v krocích po 5 cm H2O (umožňující 30 sekund/krok) z výchozí hodnoty PEEP po pokusu na 40 cm H2O při současném snížení dechového objemu na limit maximální inspirační tlak do 40 cm H2O.
Poté, co byl CPAP 40 cm H2O udržován po dobu 30 sekund, byl PEEP snižován v krocích po 5 cm H2O na nastavení PEEP po RM, přičemž se zvyšoval dechový objem směrem k základní hodnotě 10 ml/kg (jako maximální tlak 40 cm H2O povolený limit).
Vrcholový tlak PCV = 40 cm H2O, poměr inspirace k výdechu = 1:2 a úroveň PEEP = 15 cm H2O po dobu 2 minut
|
|
Experimentální: Nábor PCV
Porovnejte účinek tří náborových manévrů před a po provedení náborových manévrů, špičkový tlak PCV = 40 cm H2O, poměr nádechu a výdechu = 1:2 a úroveň PEEP = 15 cm H2O po dobu 2 minut
|
SI kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) udržovaný na 40 cm H2O po dobu 40 sekund.
Přírůstkový pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) s pevným špičkovým tlakem (IP), PEEP se zvýšil v krocích po 5 cm H2O (umožňující 30 sekund/krok) z výchozí hodnoty PEEP po pokusu na 40 cm H2O při současném snížení dechového objemu na limit maximální inspirační tlak do 40 cm H2O.
Poté, co byl CPAP 40 cm H2O udržován po dobu 30 sekund, byl PEEP snižován v krocích po 5 cm H2O na nastavení PEEP po RM, přičemž se zvyšoval dechový objem směrem k základní hodnotě 10 ml/kg (jako maximální tlak 40 cm H2O povolený limit).
Vrcholový tlak PCV = 40 cm H2O, poměr inspirace k výdechu = 1:2 a úroveň PEEP = 15 cm H2O po dobu 2 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oxygenace (zlepšení okysličení)
Časové okno: zlepšení okysličení 3 minuty po recruimentaci plic
|
detekce indexu 3 minuty po obnovení plic (1) PO2/FiO2>400 mmHg nebo (2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg (FiO2=1)，(3)rozdíl mezi tímto indexem před obnovením plic a po obnovení plic PO2/ FiO2<5%
|
zlepšení okysličení 3 minuty po recruimentaci plic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yingzi Huang, southeast univerity, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014ZDSYLL124.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .