Forskellige virkninger af tre rekrutteringsmanøvrer på lunge-heterogeniteten af akut respiratorisk distress-syndrom (DEOTRMOARDS)
Evaluering af forskellige effekter af tre rekrutteringsmanøvrer på lungeheterogeniteten af akut respiratorisk distress-syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er den almindelige sygdom i klinisk, som patofysiologi er en masse alveolær kollaps og heterogenitet. Rekrutteringsmanøvre er en af de vigtige terapier til forbedring af dette fænomen. Den tidligere forskning fokuserer på den hæmodynamiske og iltningseffekt af rekrutteringsmanøvre på lungerne af ARDS. Sjældent efterforskere forsøger at finde den intuitive ændring af heterogenitet, når rekrutteringsmanøvre implementeres. I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne tre rekrutteringsmanøvrer på lungeheterogeniteten af ARDS.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er blevet introduceret som en ægte senge- og strålingsfri teknik, der giver information om heterogenitet. Efterforskerne sammenligner virkningerne af tre rekrutteringsmanøvrer på lungeheterogenitet før rekrutteringsmanøvrer og gør det samme efter tre rekrutteringsmanøvrer.
93 patienter med ARDS vil blive indskrevet. Disse patienter behandles rutinemæssigt. De skal modtage en tid på ZEEP (PEEP er nul cmH2O) i ti respirationscyklusser før RM (rekruttering manøvrer). Implementer en slags RM tilfældigt umiddelbart efter ZEEP, og gør derefter ventilatoren den samme som før ZEEP .EIT-billederne, blodgasser og hæmodynamiske variabler vil blive undersøgt som beseline mellem ZEEP og RM. Fuldførelsen af denne type RM ligger i, at P/F for blodgasser 3 minutter efter RM opnår (1) PO2/FiO2>400mmHg eller ( 2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1)，(3)forskellen mellem dette indeks før lungerekriumering og efter lungerekriumering PO2/FiO2<5%. Derudover, 3 minutter efter RM, sammenlign indeksene ovenfor mellem tre metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Lihui Wang, Dr
- Telefonnummer: +861580516055
- E-mail: Lihui_Wang0622@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær eller moderat ARDS
- Patienter, der har underskrevet ICF
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er yngre end 18 år eller ældre end 75 år
- Patienter, hvis vitale tegn er ustabile
- Patienter, der er i andre kliniske spor
- Patienter, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SI rekruttering
Sammenlign effekten af tre rekrutteringsmanøvrer før og efter, at rekrutteringsmanøvrer er implementeret, SI kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) holdt ved 40 cm H2O i 40 sekunder.
|
SI kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) holdt ved 40 cm H2O i 40 sekunder.
Inkrementelt positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) med et fast spidstryk (IP), PEEP steg i trin på 5 cm H2O (hvilket tillader 30 sek./trin) fra en baseline PEEP efter forsøg til 40 cm H2O, mens tidalvolumen reduceres for at begrænse maksimalt inspiratorisk tryk til 40 cm H2O.
Efter at CPAP på 40 cm H2O blev holdt i 30 sekunder, blev PEEP reduceret i 5 cm H2O-trin til post-RM PEEP-indstillingen, mens tidalvolumen blev øget mod basislinjeværdien på 10 ml/kg (som 40 cm H2O-spidstrykket tilladt grænse).
PCV-spidstryk = 40 cm H2O, forhold mellem indånding og udånding = 1:2, og PEEP-niveau = 15 cm H2O i 2 min.
|
|
Eksperimentel: IP rekruttering
Sammenlign effekten af tre rekrutteringsmanøvrer før og efter rekrutteringsmanøvrer er implementeret, inkrementelt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) med et fast peak-tryk (IP), PEEP øget i 5 cm H2O-trin (hvilket tillader 30 sekunder/trin) fra en baseline PEEP af post-forsøg til 40 cm H2O, mens tidalvolumen reduceres for at begrænse det maksimale inspiratoriske tryk til 40 cm H2O.
Efter at CPAP på 40 cm H2O blev holdt i 30 sekunder, blev PEEP reduceret i 5-cm H2O-trin til post-RM PEEP-indstillingen, mens tidalvolumenet blev øget mod basislinjeværdien på 10 mL/kg (som 40 cm H2O-spidstrykket tilladt grænse).
|
SI kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) holdt ved 40 cm H2O i 40 sekunder.
Inkrementelt positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) med et fast spidstryk (IP), PEEP steg i trin på 5 cm H2O (hvilket tillader 30 sek./trin) fra en baseline PEEP efter forsøg til 40 cm H2O, mens tidalvolumen reduceres for at begrænse maksimalt inspiratorisk tryk til 40 cm H2O.
Efter at CPAP på 40 cm H2O blev holdt i 30 sekunder, blev PEEP reduceret i 5 cm H2O-trin til post-RM PEEP-indstillingen, mens tidalvolumen blev øget mod basislinjeværdien på 10 ml/kg (som 40 cm H2O-spidstrykket tilladt grænse).
PCV-spidstryk = 40 cm H2O, forhold mellem indånding og udånding = 1:2, og PEEP-niveau = 15 cm H2O i 2 min.
|
|
Eksperimentel: PCV rekruttering
Sammenlign effekten af tre rekrutteringsmanøvrer før og efter, at rekrutteringsmanøvrer er implementeret, PCV-spidstryk = 40 cm H2O, inspiratorisk/ekspiratorisk forhold = 1:2 og PEEP-niveau = 15 cm H2O i 2 min.
|
SI kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) holdt ved 40 cm H2O i 40 sekunder.
Inkrementelt positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) med et fast spidstryk (IP), PEEP steg i trin på 5 cm H2O (hvilket tillader 30 sek./trin) fra en baseline PEEP efter forsøg til 40 cm H2O, mens tidalvolumen reduceres for at begrænse maksimalt inspiratorisk tryk til 40 cm H2O.
Efter at CPAP på 40 cm H2O blev holdt i 30 sekunder, blev PEEP reduceret i 5 cm H2O-trin til post-RM PEEP-indstillingen, mens tidalvolumen blev øget mod basislinjeværdien på 10 ml/kg (som 40 cm H2O-spidstrykket tilladt grænse).
PCV-spidstryk = 40 cm H2O, forhold mellem indånding og udånding = 1:2, og PEEP-niveau = 15 cm H2O i 2 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltning (forbedring af iltning)
Tidsramme: forbedring af iltningen 3 minutter efter lungerekrument
|
påvisning af indeks 3 minutter efter lungerekrument (1) PO2/FiO2>400mmHg eller (2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1)，(3)forskellen mellem dette indeks før lungerekriumering og efter lungerekriumering PO2/ FiO2<5 %
|
forbedring af iltningen 3 minutter efter lungerekrument
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yingzi Huang, southeast univerity, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014ZDSYLL124.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .