Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diversi effetti di tre manovre di reclutamento sull'eterogeneità polmonare della sindrome da distress respiratorio acuto (DEOTRMOARDS)

12 marzo 2015 aggiornato da: Jianfeng Xie, Southeast University, China

Valutazione dei diversi effetti di tre manovre di reclutamento sull'eterogeneità polmonare della sindrome da distress respiratorio acuto

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è la malattia comune in clinica, la cui fisiopatologia è un sacco di collasso alveolare ed eterogeneità. La manovra di reclutamento è una delle terapie importanti per il miglioramento di questo fenomeno. La ricerca precedente si concentra sull'effetto emodinamico e di ossigenazione della manovra di reclutamento sul polmone dell'ARDS. Di rado gli investigatori provano a trovare il cambiamento intuitivo di eterogeneità quando la manovra di reclutamento è realizzata. In questo studio, i ricercatori confrontano tre manovre di reclutamento sull'eterogeneità polmonare dell'ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è la malattia comune in clinica, la cui fisiopatologia è un sacco di collasso alveolare ed eterogeneità. La manovra di reclutamento è una delle terapie importanti per il miglioramento di questo fenomeno. La ricerca precedente si concentra sull'effetto emodinamico e di ossigenazione della manovra di reclutamento sul polmone dell'ARDS. Di rado gli investigatori provano a trovare il cambiamento intuitivo di eterogeneità quando la manovra di reclutamento è realizzata. In questo studio, i ricercatori confrontano tre manovre di reclutamento sull'eterogeneità polmonare dell'ARDS.

La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è stata introdotta come una vera e propria tecnica al capezzale e priva di radiazioni che fornisce informazioni sull'eterogeneità. I ricercatori confrontano gli effetti di tre manovre di reclutamento sull'eterogeneità polmonare prima della manovra di reclutamento e fanno la stessa cosa dopo tre manovre di reclutamento.

Verranno arruolati novantatré pazienti con ARDS. Questi pazienti vengono trattati di routine. Devono ricevere un tempo di ZEEP (la PEEP è zero cmH2O) per dieci cicli respiratori prima della RM (manovre di reclutamento). Implementare una sorta di RM a caso subito dopo la ZEEP, quindi rendere il ventilatore uguale a prima della ZEEP Le immagini EIT, i gas ematici e le variabili emodinamiche saranno esaminate come linea di demarcazione tra ZEEP e RM. Il completamento di questo tipo di RM consiste nel fatto che il P/F dei gas ematici 3 minuti dopo RM raggiunge (1) PO2/FiO2>400 mmHg o ( 2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1)，(3) la differenza tra questo indice prima del recriument polmonare e dopo il recriument polmonare PO2/FiO2<5%. Inoltre, 3 minuti dopo RM, confrontare gli indici sopra tra tre metodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ARDS grave o moderata
  • Pazienti che hanno firmato ICF

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
  • Pazienti i cui segni vitali sono instabili
  • Pazienti che si trovano in altri percorsi clinici
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reclutamento SI
Confrontare l'effetto di tre manovre di reclutamento prima e dopo l'implementazione delle manovre di reclutamento, SI pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) mantenuta a 40 cm H2O per 40 secondi.
Comportamentale: Reclutamento SI
SI pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) mantenuta a 40 cm H2O per 40 sec.
Comportamentale: Reclutamento PI
Pressione positiva di fine espirazione incrementale (PEEP) con una pressione di picco (IP) fissa, la PEEP è aumentata con incrementi di 5 cm H2O (consentendo 30 secondi/passo) da una PEEP basale post-prova a 40 cm H2O mentre si riduce il volume corrente al limite pressione inspiratoria di picco a 40 cm H2O. Dopo che la CPAP di 40 cm H2O è stata mantenuta per 30 secondi, la PEEP è stata diminuita in incrementi di 5 cm H2O fino all'impostazione PEEP post-RM, aumentando il volume corrente verso il valore basale di 10 mL/kg (poiché la pressione di picco a 40 cm H2O limite consentito).
Comportamentale: Reclutamento PCV
Pressione di picco PCV = 40 cm H2O, rapporto inspirazione/espirazione = 1:2 e livello PEEP = 15 cm H2O per 2 min
Sperimentale: Reclutamento PI
Confrontare l'effetto di tre manovre di reclutamento prima e dopo l'implementazione delle manovre di reclutamento, Pressione di fine espirazione positiva incrementale (PEEP) con una pressione di picco fissa (IP), PEEP aumentata con incrementi di 5 cm H2O (consentendo 30 secondi/passo) da una linea di base PEEP post-trial a 40 cm H2O mentre si riduce il volume corrente per limitare la pressione inspiratoria di picco a 40 cm H2O. Dopo che la CPAP di 40 cm H2O è stata mantenuta per 30 secondi, la PEEP è stata diminuita in incrementi di 5 cm H2O fino all'impostazione PEEP post-RM, aumentando il volume corrente verso il valore basale di 10 mL/kg (poiché la pressione di picco a 40 cm H2O limite consentito).
Comportamentale: Reclutamento SI
SI pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) mantenuta a 40 cm H2O per 40 sec.
Comportamentale: Reclutamento PI
Pressione positiva di fine espirazione incrementale (PEEP) con una pressione di picco (IP) fissa, la PEEP è aumentata con incrementi di 5 cm H2O (consentendo 30 secondi/passo) da una PEEP basale post-prova a 40 cm H2O mentre si riduce il volume corrente al limite pressione inspiratoria di picco a 40 cm H2O. Dopo che la CPAP di 40 cm H2O è stata mantenuta per 30 secondi, la PEEP è stata diminuita in incrementi di 5 cm H2O fino all'impostazione PEEP post-RM, aumentando il volume corrente verso il valore basale di 10 mL/kg (poiché la pressione di picco a 40 cm H2O limite consentito).
Comportamentale: Reclutamento PCV
Pressione di picco PCV = 40 cm H2O, rapporto inspirazione/espirazione = 1:2 e livello PEEP = 15 cm H2O per 2 min
Sperimentale: Reclutamento PCV
Confrontare l'effetto di tre manovre di reclutamento prima e dopo l'implementazione delle manovre di reclutamento, pressione di picco PCV = 40 cm H2O, rapporto inspiratorio-espiratorio = 1:2 e livello PEEP = 15 cm H2O per 2 min
Comportamentale: Reclutamento SI
SI pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) mantenuta a 40 cm H2O per 40 sec.
Comportamentale: Reclutamento PI
Pressione positiva di fine espirazione incrementale (PEEP) con una pressione di picco (IP) fissa, la PEEP è aumentata con incrementi di 5 cm H2O (consentendo 30 secondi/passo) da una PEEP basale post-prova a 40 cm H2O mentre si riduce il volume corrente al limite pressione inspiratoria di picco a 40 cm H2O. Dopo che la CPAP di 40 cm H2O è stata mantenuta per 30 secondi, la PEEP è stata diminuita in incrementi di 5 cm H2O fino all'impostazione PEEP post-RM, aumentando il volume corrente verso il valore basale di 10 mL/kg (poiché la pressione di picco a 40 cm H2O limite consentito).
Comportamentale: Reclutamento PCV
Pressione di picco PCV = 40 cm H2O, rapporto inspirazione/espirazione = 1:2 e livello PEEP = 15 cm H2O per 2 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione (miglioramento dell'ossigenazione)
Lasso di tempo: miglioramento dell'ossigenazione 3 minuti dopo il reclutamento polmonare
rilevamento dell'indice 3 minuti dopo il reclutamento del polmone (1) PO2/FiO2>400 mmHg o (2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg (FiO2=1)，(3) la differenza tra questo indice prima del riutilizzo del polmone e dopo il riutilizzo del polmone PO2/ FiO2<5%
miglioramento dell'ossigenazione 3 minuti dopo il reclutamento polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Collaboratori

Zhongda Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yingzi Huang, southeast univerity, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014ZDSYLL124.1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi