- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02387437
Efeitos Diferentes de Três Manobras de Recrutamento na Heterogeneidade Pulmonar da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (DEOTRMOARDS)
Avaliação de diferentes efeitos de três manobras de recrutamento na heterogeneidade pulmonar da síndrome do desconforto respiratório agudo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é a doença comum na clínica, cuja fisiopatologia é caracterizada por grande colapso alveolar e heterogeneidade. A manobra de recrutamento é uma das terapias importantes para a melhora desse fenômeno. A pesquisa anterior enfoca o efeito hemodinâmico e de oxigenação da manobra de recrutamento no pulmão da SDRA. Raramente os investigadores tentam encontrar a mudança intuitiva de heterogeneidade quando a manobra de recrutamento é implementada. Neste estudo, os pesquisadores compararam três manobras de recrutamento na heterogeneidade pulmonar da SDRA.
A tomografia de impedância elétrica (TIE) foi introduzida como uma verdadeira técnica à beira do leito e livre de radiação, que fornece informações sobre a heterogeneidade. Os investigadores comparam os efeitos de três manobras de recrutamento na heterogeneidade pulmonar antes da manobra de recrutamento e fazem o mesmo após três manobras de recrutamento.
Noventa e três pacientes com SDRA serão inscritos. Esses pacientes são tratados rotineiramente. Eles precisam receber um tempo de ZEEP (PEEP é zero cmH2O) por dez ciclos respiratórios antes de RM (manobras de recrutamento). As imagens de EIT, gases sanguíneos e variáveis hemodinâmicas serão examinadas como beseline entre ZEEP e RM. A conclusão deste tipo de RM é que a P/F dos gases sanguíneos 3 minutos após o RM atingir (1) PO2/FiO2>400mmHg ou ( 2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1),(3)a diferença entre este índice antes da recriação pulmonar e após a recriação pulmonar PO2/FiO2<5%. Além disso, 3 minutos após a RM, compare os índices acima entre três métodos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Contato:
- Lihui Wang, Dr
- Número de telefone: +861580516055
- E-mail: Lihui_Wang0622@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDRA grave ou moderada
- Pacientes que assinaram o TCLE
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 75 anos
- Pacientes cujos sinais vitais são instáveis
- Pacientes que estão em outras trilhas clínicas
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recrutamento SI
Compare o efeito de três manobras de recrutamento antes e depois da implementação das manobras de recrutamento, pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) SI mantida a 40 cm H2O por 40 segundos.
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Pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) SI mantida a 40 cm H2O por 40 segundos.
Pressão expiratória final positiva incremental (PEEP) com uma pressão de pico fixa (IP), PEEP aumentada em incrementos de 5 cm H2O (permitindo 30 segundos/etapa) de uma PEEP basal de pós-teste para 40 cm H2O enquanto diminui o volume corrente até o limite pico de pressão inspiratória para 40 cm H2O.
Após o CPAP de 40 cm H2O ser mantido por 30 segundos, a PEEP foi diminuída em etapas de 5 cm H2O para a configuração de PEEP pós-RM, enquanto aumentava o volume corrente em direção ao valor basal de 10 mL/kg (como a pressão de pico de 40 cm H2O limite permitido).
Pressão de pico de PCV = 40 cm H2O, relação inspiratória para expiratória = 1:2 e nível de PEEP = 15 cm H2O por 2 min
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Experimental: Recrutamento IP
Comparar o efeito de três manobras de recrutamento antes e depois da implementação das manobras de recrutamento, pressão expiratória final positiva incremental (PEEP) com uma pressão de pico fixa (IP), PEEP aumentada em incrementos de 5 cm H2O (permitindo 30 segundos/etapa) a partir de uma linha de base PEEP de pós-teste para 40 cm H2O enquanto diminui o volume corrente para limitar o pico de pressão inspiratória a 40 cm H2O.
Após o CPAP de 40 cm H2O ser mantido por 30 segundos, a PEEP foi diminuída em etapas de 5 cm H2O para a configuração de PEEP pós-RM, enquanto aumentava o volume corrente em direção ao valor basal de 10 mL/kg (como a pressão de pico de 40 cm H2O limite permitido).
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Pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) SI mantida a 40 cm H2O por 40 segundos.
Pressão expiratória final positiva incremental (PEEP) com uma pressão de pico fixa (IP), PEEP aumentada em incrementos de 5 cm H2O (permitindo 30 segundos/etapa) de uma PEEP basal de pós-teste para 40 cm H2O enquanto diminui o volume corrente até o limite pico de pressão inspiratória para 40 cm H2O.
Após o CPAP de 40 cm H2O ser mantido por 30 segundos, a PEEP foi diminuída em etapas de 5 cm H2O para a configuração de PEEP pós-RM, enquanto aumentava o volume corrente em direção ao valor basal de 10 mL/kg (como a pressão de pico de 40 cm H2O limite permitido).
Pressão de pico de PCV = 40 cm H2O, relação inspiratória para expiratória = 1:2 e nível de PEEP = 15 cm H2O por 2 min
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Experimental: Recrutamento de PCV
Compare o efeito de três manobras de recrutamento antes e depois da implementação das manobras de recrutamento, pressão de pico de PCV = 40 cm H2O, razão inspiratória para expiratória = 1:2 e nível de PEEP = 15 cm H2O por 2 min
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Pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) SI mantida a 40 cm H2O por 40 segundos.
Pressão expiratória final positiva incremental (PEEP) com uma pressão de pico fixa (IP), PEEP aumentada em incrementos de 5 cm H2O (permitindo 30 segundos/etapa) de uma PEEP basal de pós-teste para 40 cm H2O enquanto diminui o volume corrente até o limite pico de pressão inspiratória para 40 cm H2O.
Após o CPAP de 40 cm H2O ser mantido por 30 segundos, a PEEP foi diminuída em etapas de 5 cm H2O para a configuração de PEEP pós-RM, enquanto aumentava o volume corrente em direção ao valor basal de 10 mL/kg (como a pressão de pico de 40 cm H2O limite permitido).
Pressão de pico de PCV = 40 cm H2O, relação inspiratória para expiratória = 1:2 e nível de PEEP = 15 cm H2O por 2 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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oxigenação (melhora da oxigenação)
Prazo: melhora da oxigenação 3 minutos após o recrutamento pulmonar
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detecção do índice 3 minutos após o recrutamento pulmonar (1) PO2/FiO2>400mmHg ou (2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1),(3)a diferença entre este índice antes do recrutamento pulmonar e após o recrutamento pulmonar PO2/ FiO2<5%
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melhora da oxigenação 3 minutos após o recrutamento pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yingzi Huang, southeast univerity, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014ZDSYLL124.1
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