- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02387437
Kolmen rekrytointiliikkeen eri vaikutukset akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän keuhkojen heterogeenisyyteen (DEOTRMOARDS)
Kolmen rekrytointiliikkeen erilaisten vaikutusten arviointi akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän keuhkojen heterogeenisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on yleinen sairaus kliinisissä tutkimuksissa, jonka patofysiologiaan liittyy paljon keuhkorakkuloita ja heterogeenisuutta. Rekrytointiliike on yksi tärkeimmistä terapioista tämän ilmiön parantamiseksi. Edellinen tutkimus keskittyy rekrytointiliikkeen hemodynaamiseen ja hapettavaan vaikutukseen ARDS:n keuhkoihin. Harvoin tutkijat yrittävät löytää heterogeenisyyden intuitiivista muutosta, kun rekrytointitoimi toteutetaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kolmea rekrytointia ARDS:n keuhkojen heterogeenisyydestä.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on otettu käyttöön todellisena sängyn vieressä ja säteilyttömänä tekniikkana, joka antaa tietoa heterogeenisyydestä. Tutkijat vertailevat kolmen rekrytointiliikkeen vaikutuksia keuhkojen heterogeenisyyteen ennen rekrytointia ja tekevät saman asian kolmen rekrytointiliikkeen jälkeen.
Mukaan otetaan yhdeksänkymmentäkolme ARDS-potilasta. Näitä potilaita hoidetaan rutiininomaisesti. Heidän on vastaanotettava ZEEP-aika (PEEP on nolla cmH2O) kymmenen hengityssyklin ajan ennen RM:ää (rekrytointitoimenpiteitä). Toteuta eräänlainen RM satunnaisesti välittömästi ZEEP:n jälkeen. Tee sitten ventilaattorista sama kuin ennen ZEEP:tä. .EIT-kuvat, verikaasut ja hemodynaamiset muuttujat tutkitaan lähtökohtana ZEEP:n ja RM:n välillä.Tällaisen RM:n valmistuminen tarkoittaa, että verikaasujen P/F 3 minuuttia sen jälkeen, kun RM saavuttaa (1) PO2/FiO2>400 mmHg tai ( 2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1),(3)erot tämän indeksin välillä ennen keuhkojen palautumista ja keuhkojen palautumisen jälkeen PO2/FiO2<5%.Lisäksi, 3 minuuttia RM:n jälkeen, vertaa yllä olevia indeksejä välillä kolme menetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lihui Wang, Dr
- Puhelinnumero: +861580516055
- Sähköposti: Lihui_Wang0622@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea tai kohtalainen ARDS
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet ICF:n
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 75-vuotiaita
- Potilaat, joiden elintoiminnot ovat epävakaita
- Potilaat, jotka ovat muilla kliinisillä poluilla
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SI:n rekrytointi
Vertaa kolmen rekrytointiliikkeen vaikutusta ennen ja jälkeen rekrytointiliikkeen toteuttamisen, SI jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), jota pidetään 40 cm H2O:ssa 40 sekunnin ajan.
|
SI jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) pidettiin 40 cm H2O:ssa 40 sekunnin ajan.
Kasvava positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) kiinteällä huippupaineella (IP), PEEP nousi 5 cm H2O:n lisäyksin (sallii 30 sekuntia/askel) kokeen jälkeisestä PEEP:stä 40 cm H2O:iin samalla kun hengityksen tilavuus pieneni rajaan sisäänhengityspaineen huippu 40 cm H2O.
Kun CPAP 40 cm H2O oli pidetty 30 sekuntia, PEEP pienennettiin 5 cm H2O portain RM PEEP:n jälkeiseen asetukseen, samalla kun hengityksen tilavuus nostettiin kohti perusarvoa 10 ml/kg (40 cm H2O-huippupaineena sallittu raja).
PCV-huippupaine = 40 cm H2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde = 1:2 ja PEEP-taso = 15 cm H2O 2 minuutin ajan
|
Kokeellinen: IP-rekrytointi
Vertaa kolmen rekrytointiliikkeen vaikutusta ennen rekrytointitoimenpiteiden toteuttamista ja sen jälkeen.Inkrementaalinen positiivinen uloshengityspaine (PEEP) kiinteään huippupaineeseen (IP), PEEP kasvaa 5 cm H2O-askelin (sallii 30 sekuntia/askel) lähtötasosta Kokeen jälkeinen PEEP 40 cm H2O:iin samalla kun vähennetään hengityksen tilavuutta rajoittaakseen sisäänhengityspaineen huippuarvoon 40 cm H2O.
Kun CPAP 40 cm H2O oli pidetty 30 sekuntia, PEEP pienennettiin 5 cm H2O portain RM PEEP:n jälkeiseen asetukseen, samalla kun hengityksen tilavuus nostettiin kohti perusarvoa 10 ml/kg (40 cm H2O-huippupaineena sallittu raja).
|
SI jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) pidettiin 40 cm H2O:ssa 40 sekunnin ajan.
Kasvava positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) kiinteällä huippupaineella (IP), PEEP nousi 5 cm H2O:n lisäyksin (sallii 30 sekuntia/askel) kokeen jälkeisestä PEEP:stä 40 cm H2O:iin samalla kun hengityksen tilavuus pieneni rajaan sisäänhengityspaineen huippu 40 cm H2O.
Kun CPAP 40 cm H2O oli pidetty 30 sekuntia, PEEP pienennettiin 5 cm H2O portain RM PEEP:n jälkeiseen asetukseen, samalla kun hengityksen tilavuus nostettiin kohti perusarvoa 10 ml/kg (40 cm H2O-huippupaineena sallittu raja).
PCV-huippupaine = 40 cm H2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde = 1:2 ja PEEP-taso = 15 cm H2O 2 minuutin ajan
|
Kokeellinen: PCV:n rekrytointi
Vertaa kolmen rekrytointiliikkeen vaikutusta ennen rekrytointia ja sen jälkeen, PCV huippupaine = 40 cm H2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde = 1:2 ja PEEP-taso = 15 cm H2O 2 minuutin ajan
|
SI jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) pidettiin 40 cm H2O:ssa 40 sekunnin ajan.
Kasvava positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) kiinteällä huippupaineella (IP), PEEP nousi 5 cm H2O:n lisäyksin (sallii 30 sekuntia/askel) kokeen jälkeisestä PEEP:stä 40 cm H2O:iin samalla kun hengityksen tilavuus pieneni rajaan sisäänhengityspaineen huippu 40 cm H2O.
Kun CPAP 40 cm H2O oli pidetty 30 sekuntia, PEEP pienennettiin 5 cm H2O portain RM PEEP:n jälkeiseen asetukseen, samalla kun hengityksen tilavuus nostettiin kohti perusarvoa 10 ml/kg (40 cm H2O-huippupaineena sallittu raja).
PCV-huippupaine = 40 cm H2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde = 1:2 ja PEEP-taso = 15 cm H2O 2 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hapetus (hapetuksen parantaminen)
Aikaikkuna: hapetuksen paraneminen 3 minuuttia keuhkojen kerääntymisen jälkeen
|
indeksin havaitseminen 3 minuuttia keuhkojen palautumisen jälkeen (1) PO2/FiO2>400mmHg tai (2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1),(3)indeksin ero ennen keuhkojen palautumista ja keuhkojen palautumisen jälkeen PO2/ FiO2<5 %
|
hapetuksen paraneminen 3 minuuttia keuhkojen kerääntymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yingzi Huang, southeast univerity, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014ZDSYLL124.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SI:n rekrytointi
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisMoottorin koordinointi tai toiminto; KehityshäiriöYhdysvallat
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.SystImmune Inc.Valmis
-
Globus Medical IncValmisNivelten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytointi
-
Humanitas Clinical and Research CenterAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaTuntematonLeikkaus | Nesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha-ajattelu | Hoito sitoutuminenYhdysvallat
-
Seikagaku CorporationValmisLannenikamatyräYhdysvallat