Różne skutki trzech manewrów rekrutacyjnych na niejednorodność płuc zespołu ostrej niewydolności oddechowej (DEOTRMOARDS)
Ocena różnych efektów trzech manewrów rekrutacyjnych na niejednorodność płuc zespołu ostrej niewydolności oddechowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest częstą chorobą kliniczną, której patofizjologią jest zapadnięcie się pęcherzyków płucnych i niejednorodność. Manewr rekrutacyjny jest jedną z ważnych terapii dla poprawy tego zjawiska. Poprzednie badania skupiały się na hemodynamicznym i utlenującym wpływie manewru rekrutacyjnego na płuca ARDS. Rzadko badacze próbują znaleźć intuicyjną zmianę heterogeniczności, gdy wdrażany jest manewr rekrutacyjny. W tym badaniu badacze porównują trzy manewry rekrutacyjne dotyczące heterogeniczności płuc w ARDS.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) została wprowadzona jako prawdziwie przyłóżkowa i wolna od promieniowania technika, która dostarcza informacji o heterogeniczności. Badacze porównują wpływ trzech manewrów rekrutacyjnych na niejednorodność płuc przed manewrem rekrutacyjnym i robią to samo po trzech manewrach rekrutacyjnych.
Do badania zostanie włączonych dziewięćdziesięciu trzech pacjentów z ARDS. Ci pacjenci są leczeni rutynowo. Muszą otrzymać czas ZEEP (PEEP to zero cmH2O) przez dziesięć cykli oddechowych przed RM (manewry rekrutacyjne). Wprowadź rodzaj RM losowo natychmiast po ZEEP, a następnie ustaw respirator tak samo jak przed ZEEP .Obrazy EIT, gazometrie krwi i zmienne hemodynamiczne będą badane bezpośrednio pomiędzy ZEEP a RM. Zakończenie tego rodzaju RM polega na tym, że P/F gazometrii 3 minuty po RM osiąga (1) PO2/FiO2>400mmHg lub ( 2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1)，(3)różnica między tym wskaźnikiem przed i po resekcji płuc PO2/FiO2<5%. Dodatkowo, 3 minuty po RM, porównaj powyższe indeksy między trzy metody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Lihui Wang, Dr
- Numer telefonu: +861580516055
- E-mail: Lihui_Wang0622@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ciężkim lub umiarkowanym ARDS
- Pacjenci, którzy podpisali ICF
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
- Pacjenci, których parametry życiowe są niestabilne
- Pacjenci, którzy są w innych szlakach klinicznych
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rekrutacja SI
Porównaj efekt trzech manewrów rekrutacyjnych przed i po wykonaniu manewrów rekrutacyjnych, SI ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) utrzymywane przy 40 cm H2O przez 40 sekund.
|
SI ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) utrzymywane przy 40 cm H2O przez 40 sekund.
Przyrostowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) ze stałym ciśnieniem szczytowym (IP), PEEP wzrastało w krokach co 5 cm H2O (co pozwala na 30 sekund/krok) od wyjściowego PEEP po próbie do 40 cm H2O przy zmniejszaniu objętości oddechowej do limitu szczytowe ciśnienie wdechowe do 40 cm H2O.
Po utrzymywaniu CPAP 40 cm H2O przez 30 sekund, PEEP zmniejszano krokami co 5 cm H2O do ustawienia PEEP po RM, jednocześnie zwiększając objętość oddechową w kierunku wartości wyjściowej 10 ml/kg (jako szczytowe ciśnienie 40 cm H2O dozwolony limit).
Ciśnienie szczytowe PCV = 40 cm H2O, stosunek wdechu do wydechu = 1:2, a poziom PEEP = 15 cm H2O przez 2 min
|
|
Eksperymentalny: Rekrutacja IP
Porównaj efekt trzech manewrów rekrutacyjnych przed i po wykonaniu manewrów rekrutacyjnych, Przyrostowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) ze stałym ciśnieniem szczytowym (IP), PEEP zwiększany w krokach co 5 cm H2O (pozwalając na 30 sekund/krok) od linii bazowej PEEP po próbie do 40 cm H2O przy zmniejszaniu objętości oddechowej w celu ograniczenia szczytowego ciśnienia wdechowego do 40 cm H2O.
Po utrzymywaniu CPAP 40 cm H2O przez 30 sekund, PEEP zmniejszano krokami co 5 cm H2O do ustawienia PEEP po RM, jednocześnie zwiększając objętość oddechową w kierunku wartości wyjściowej 10 ml/kg (jako szczytowe ciśnienie 40 cm H2O dozwolony limit).
|
SI ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) utrzymywane przy 40 cm H2O przez 40 sekund.
Przyrostowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) ze stałym ciśnieniem szczytowym (IP), PEEP wzrastało w krokach co 5 cm H2O (co pozwala na 30 sekund/krok) od wyjściowego PEEP po próbie do 40 cm H2O przy zmniejszaniu objętości oddechowej do limitu szczytowe ciśnienie wdechowe do 40 cm H2O.
Po utrzymywaniu CPAP 40 cm H2O przez 30 sekund, PEEP zmniejszano krokami co 5 cm H2O do ustawienia PEEP po RM, jednocześnie zwiększając objętość oddechową w kierunku wartości wyjściowej 10 ml/kg (jako szczytowe ciśnienie 40 cm H2O dozwolony limit).
Ciśnienie szczytowe PCV = 40 cm H2O, stosunek wdechu do wydechu = 1:2, a poziom PEEP = 15 cm H2O przez 2 min
|
|
Eksperymentalny: Rekrutacja PCV
Porównaj efekt trzech manewrów rekrutacyjnych przed i po wykonaniu manewrów rekrutacyjnych, szczytowe ciśnienie PCV = 40 cm H2O, stosunek wdechu do wydechu = 1:2 i poziom PEEP = 15 cm H2O przez 2 min
|
SI ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) utrzymywane przy 40 cm H2O przez 40 sekund.
Przyrostowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) ze stałym ciśnieniem szczytowym (IP), PEEP wzrastało w krokach co 5 cm H2O (co pozwala na 30 sekund/krok) od wyjściowego PEEP po próbie do 40 cm H2O przy zmniejszaniu objętości oddechowej do limitu szczytowe ciśnienie wdechowe do 40 cm H2O.
Po utrzymywaniu CPAP 40 cm H2O przez 30 sekund, PEEP zmniejszano krokami co 5 cm H2O do ustawienia PEEP po RM, jednocześnie zwiększając objętość oddechową w kierunku wartości wyjściowej 10 ml/kg (jako szczytowe ciśnienie 40 cm H2O dozwolony limit).
Ciśnienie szczytowe PCV = 40 cm H2O, stosunek wdechu do wydechu = 1:2, a poziom PEEP = 15 cm H2O przez 2 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dotlenienie (poprawa dotlenienia)
Ramy czasowe: poprawa utlenowania 3 minuty po naborze płuc
|
wykrycie wskaźnika 3 minuty po nawrocie płuca (1) PO2/FiO2>400mmHg lub (2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1)，(3)różnica między tym wskaźnikiem przed i po nawrocie płuca PO2/ FiO2<5%
|
poprawa utlenowania 3 minuty po naborze płuc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yingzi Huang, southeast univerity, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014ZDSYLL124.1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .