Diferentes efectos de tres maniobras de reclutamiento sobre la heterogeneidad pulmonar del síndrome de dificultad respiratoria aguda (DEOTRMOARDS)
Evaluación de diferentes efectos de tres maniobras de reclutamiento sobre la heterogeneidad pulmonar del síndrome de dificultad respiratoria aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es la enfermedad común en la clínica, cuya fisiopatología es mucho colapso alveolar y heterogeneidad. La maniobra de reclutamiento es una de las terapias importantes para mejorar este fenómeno. La investigación anterior se centra en el efecto hemodinámico y de oxigenación de la maniobra de reclutamiento en el pulmón del SDRA. Rara vez los investigadores intentan encontrar el cambio intuitivo de heterogeneidad cuando se implementa la maniobra de reclutamiento. En este estudio, los investigadores comparan tres maniobras de reclutamiento sobre la heterogeneidad pulmonar del SDRA.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) se ha introducido como una verdadera técnica de cabecera y libre de radiación que proporciona información sobre la heterogeneidad. Los investigadores comparan los efectos de tres maniobras de reclutamiento sobre la heterogeneidad pulmonar antes de la maniobra de reclutamiento y hacen lo mismo después de tres maniobras de reclutamiento.
Se inscribirán 93 pacientes con SDRA. Estos pacientes son tratados de forma rutinaria. Necesitan recibir un tiempo de ZEEP (PEEP es cero cmH2O) durante diez ciclos respiratorios antes de RM (maniobras de reclutamiento). Implementar un tipo de RM al azar inmediatamente después de ZEEP, luego hacer que el ventilador sea el mismo que antes de ZEEP Las imágenes de EIT, los gases en sangre y las variables hemodinámicas se examinarán antes de ZEEP y RM. Al completar este tipo de RM, la P/F de los gases en sangre 3 minutos después de RM alcanza (1) PO2/FiO2>400 mmHg o ( 2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg (FiO2=1), (3) la diferencia entre este índice antes y después del repunte pulmonar PO2/FiO2<5%. Además, 3 minutos después de RM, compare los índices anteriores entre tres métodos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Contacto:
- Lihui Wang, Dr
- Número de teléfono: +861580516055
- Correo electrónico: Lihui_Wang0622@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SDRA severo o moderado
- Pacientes que han firmado ICF
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 75 años
- Pacientes cuyos signos vitales son inestables
- Pacientes que están en otros ensayos clínicos
- Pacientes que están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reclutamiento SI
Compare el efecto de tres maniobras de reclutamiento antes y después de implementar las maniobras de reclutamiento, SI presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) mantenida a 40 cm H2O durante 40 segundos.
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SI presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) mantenida a 40 cm H2O durante 40 segundos.
Presión positiva incremental al final de la espiración (PEEP) con una presión máxima fija (IP), la PEEP aumentó en incrementos de 5 cm H2O (permitiendo 30 segundos/paso) desde una PEEP inicial de post-ensayo a 40 cm H2O mientras se reduce el volumen corriente hasta el límite presión inspiratoria pico a 40 cm H2O.
Después de mantener una CPAP de 40 cm H2O durante 30 segundos, la PEEP se redujo en pasos de 5 cm H2O hasta el ajuste de PEEP posterior a la RM, mientras se aumentaba el volumen corriente hacia el valor inicial de 10 ml/kg (como la presión máxima de 40 cm H2O). límite permitido).
Presión máxima de PCV = 40 cm H2O, relación inspiratoria a espiratoria = 1:2 y nivel de PEEP = 15 cm H2O durante 2 min
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Experimental: Contratación de PI
Compare el efecto de tres maniobras de reclutamiento antes y después de implementar las maniobras de reclutamiento, presión positiva incremental al final de la espiración (PEEP) con una presión máxima fija (IP), PEEP aumentada en incrementos de 5 cm H2O (permitiendo 30 segundos/paso) desde una línea de base PEEP posterior a la prueba a 40 cm H2O mientras se reduce el volumen corriente para limitar la presión inspiratoria máxima a 40 cm H2O.
Después de mantener una CPAP de 40 cm H2O durante 30 segundos, la PEEP se redujo en pasos de 5 cm H2O hasta el ajuste de PEEP posterior a la RM, mientras se aumentaba el volumen corriente hacia el valor inicial de 10 ml/kg (como la presión máxima de 40 cm H2O). límite permitido).
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SI presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) mantenida a 40 cm H2O durante 40 segundos.
Presión positiva incremental al final de la espiración (PEEP) con una presión máxima fija (IP), la PEEP aumentó en incrementos de 5 cm H2O (permitiendo 30 segundos/paso) desde una PEEP inicial de post-ensayo a 40 cm H2O mientras se reduce el volumen corriente hasta el límite presión inspiratoria pico a 40 cm H2O.
Después de mantener una CPAP de 40 cm H2O durante 30 segundos, la PEEP se redujo en pasos de 5 cm H2O hasta el ajuste de PEEP posterior a la RM, mientras se aumentaba el volumen corriente hacia el valor inicial de 10 ml/kg (como la presión máxima de 40 cm H2O). límite permitido).
Presión máxima de PCV = 40 cm H2O, relación inspiratoria a espiratoria = 1:2 y nivel de PEEP = 15 cm H2O durante 2 min
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Experimental: Reclutamiento de PCV
Compare el efecto de tres maniobras de reclutamiento antes y después de implementar las maniobras de reclutamiento, presión máxima de PCV = 40 cm H2O, relación de inspiración a espiración = 1:2 y nivel de PEEP = 15 cm H2O durante 2 min
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SI presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) mantenida a 40 cm H2O durante 40 segundos.
Presión positiva incremental al final de la espiración (PEEP) con una presión máxima fija (IP), la PEEP aumentó en incrementos de 5 cm H2O (permitiendo 30 segundos/paso) desde una PEEP inicial de post-ensayo a 40 cm H2O mientras se reduce el volumen corriente hasta el límite presión inspiratoria pico a 40 cm H2O.
Después de mantener una CPAP de 40 cm H2O durante 30 segundos, la PEEP se redujo en pasos de 5 cm H2O hasta el ajuste de PEEP posterior a la RM, mientras se aumentaba el volumen corriente hacia el valor inicial de 10 ml/kg (como la presión máxima de 40 cm H2O). límite permitido).
Presión máxima de PCV = 40 cm H2O, relación inspiratoria a espiratoria = 1:2 y nivel de PEEP = 15 cm H2O durante 2 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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oxigenación (mejora de la oxigenación)
Periodo de tiempo: mejora de la oxigenación 3 minutos después del reclutamiento pulmonar
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detección del índice 3 minutos después del reclutamiento pulmonar (1) PO2/FiO2>400 mmHg o (2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg (FiO2=1), (3) la diferencia entre este índice antes y después del reclutamiento pulmonar PO2/ FiO2<5%
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mejora de la oxigenación 3 minutos después del reclutamiento pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yingzi Huang, southeast univerity, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2014ZDSYLL124.1
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