- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02387437
Unterschiedliche Auswirkungen von drei Rekrutierungsmanövern auf die Lungenheterogenität des akuten Atemnotsyndroms (DEOTRMOARDS)
Bewertung der unterschiedlichen Auswirkungen von drei Rekrutierungsmanövern auf die Lungenheterogenität des akuten Atemnotsyndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist die häufigste Krankheit in der klinischen Pathophysiologie, die durch Alveolarkollaps und Heterogenität gekennzeichnet ist. Das Rekrutierungsmanöver ist eine der wichtigen Therapien zur Verbesserung dieses Phänomens. Die bisherige Forschung konzentriert sich auf die hämodynamischen und Oxygenierungseffekte von Rekrutierungsmanövern auf die Lunge von ARDS. Selten versuchen Forscher, die intuitive Veränderung der Heterogenität zu finden, wenn ein Rekrutierungsmanöver durchgeführt wird. In dieser Studie vergleichen die Forscher drei Rekrutierungsmanöver auf die Lungenheterogenität von ARDS.
Die elektrische Impedanztomographie (EIT) wurde als echte bettseitige und strahlungsfreie Technik eingeführt, die Informationen über die Heterogenität liefert. Die Forscher vergleichen die Auswirkungen von drei Rekrutierungsmanövern auf die Lungenheterogenität vor dem Rekrutierungsmanöver und tun dasselbe nach drei Rekrutierungsmanövern.
93 Patienten mit ARDS werden aufgenommen. Diese Patienten werden routinemäßig behandelt. Sie müssen eine Zeit von ZEEP (PEEP ist null cmH2O) für zehn Atemzyklen vor RM (Rekrutierungsmanöver) erhalten. Implementieren Sie eine Art von RM nach dem Zufallsprinzip unmittelbar nach ZEEP, dann machen Sie das Beatmungsgerät so wie vor ZEEP .Die EIT-Bilder, Blutgase und hämodynamischen Variablen werden als Luftlinie zwischen ZEEP und RM untersucht. Der Abschluss dieser Art von RM liegt darin, dass der P/F von Blutgasen 3 Minuten nach RM (1) PO2/FiO2>400 mmHg oder (1) erreicht. 2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg (FiO2=1),(3)der Unterschied zwischen diesem Index vor der Lungenrekrutierung und nach der Lungenrekrutierung PO2/FiO2<5 %. Vergleichen Sie außerdem 3 Minuten nach RM die obigen Indizes miteinander drei Methoden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Rekrutierung
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Kontakt:
- Lihui Wang, Dr
- Telefonnummer: +861580516055
- E-Mail: Lihui_Wang0622@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerem oder mittelschwerem ARDS
- Patienten, die ICF unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die jünger als 18 Jahre oder älter als 75 Jahre sind
- Patienten, deren Vitalfunktionen instabil sind
- Patienten, die sich in anderen klinischen Studien befinden
- Patienten, die schwanger sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SI-Rekrutierung
Vergleichen Sie die Wirkung von drei Rekrutierungsmanövern vor und nach der Durchführung von Rekrutierungsmanövern, SI kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), der 40 Sekunden lang bei 40 cm H2O gehalten wird.
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SI Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), gehalten bei 40 cm H2O für 40 Sekunden.
Inkrementeller positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) mit festem Spitzendruck (IP), der PEEP wurde in 5-cm-H2O-Schritten (mit 30 Sekunden/Schritt) von einem Ausgangs-PEEP nach der Studie auf 40 cm H2O erhöht, während das Tidalvolumen auf den Grenzwert verringert wurde Inspirationsspitzendruck auf 40 cm H2O.
Nachdem ein CPAP von 40 cm H2O 30 Sekunden gehalten wurde, wurde der PEEP in 5-cm-H2O-Schritten auf die Post-RM-PEEP-Einstellung verringert, während das Atemzugvolumen auf den Ausgangswert von 10 ml/kg (als 40-cm-H2O-Spitzendruck) erhöht wurde Grenze erlaubt).
PCV-Spitzendruck = 40 cm H2O, Verhältnis von Inspiration zu Exspiration = 1:2 und PEEP-Pegel = 15 cm H2O für 2 Minuten
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Experimental: IP-Rekrutierung
Vergleichen Sie die Wirkung von drei Rekrutierungsmanövern vor und nach der Implementierung von Rekrutierungsmanövern, Inkrementeller positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) mit einem festen Spitzendruck (IP), PEEP, der in 5-cm-H2O-Schritten (mit 30 Sekunden/Schritt) von einer Grundlinie erhöht wird PEEP nach dem Versuch auf 40 cm H2O, während das Tidalvolumen verringert wird, um den Inspirationsspitzendruck auf 40 cm H2O zu begrenzen.
Nachdem ein CPAP von 40 cm H2O 30 Sekunden gehalten wurde, wurde der PEEP in 5-cm-H2O-Schritten auf die Post-RM-PEEP-Einstellung verringert, während das Atemzugvolumen auf den Ausgangswert von 10 ml/kg (als 40-cm-H2O-Spitzendruck) erhöht wurde Grenze erlaubt).
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SI Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), gehalten bei 40 cm H2O für 40 Sekunden.
Inkrementeller positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) mit festem Spitzendruck (IP), der PEEP wurde in 5-cm-H2O-Schritten (mit 30 Sekunden/Schritt) von einem Ausgangs-PEEP nach der Studie auf 40 cm H2O erhöht, während das Tidalvolumen auf den Grenzwert verringert wurde Inspirationsspitzendruck auf 40 cm H2O.
Nachdem ein CPAP von 40 cm H2O 30 Sekunden gehalten wurde, wurde der PEEP in 5-cm-H2O-Schritten auf die Post-RM-PEEP-Einstellung verringert, während das Atemzugvolumen auf den Ausgangswert von 10 ml/kg (als 40-cm-H2O-Spitzendruck) erhöht wurde Grenze erlaubt).
PCV-Spitzendruck = 40 cm H2O, Verhältnis von Inspiration zu Exspiration = 1:2 und PEEP-Pegel = 15 cm H2O für 2 Minuten
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Experimental: PCV-Rekrutierung
Vergleichen Sie die Wirkung von drei Rekrutierungsmanövern vor und nach der Durchführung von Rekrutierungsmanövern, PCV-Spitzendruck = 40 cm H2O, Verhältnis von Inspiration zu Exspiration = 1:2 und PEEP-Niveau = 15 cm H2O für 2 Minuten
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SI Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), gehalten bei 40 cm H2O für 40 Sekunden.
Inkrementeller positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) mit festem Spitzendruck (IP), der PEEP wurde in 5-cm-H2O-Schritten (mit 30 Sekunden/Schritt) von einem Ausgangs-PEEP nach der Studie auf 40 cm H2O erhöht, während das Tidalvolumen auf den Grenzwert verringert wurde Inspirationsspitzendruck auf 40 cm H2O.
Nachdem ein CPAP von 40 cm H2O 30 Sekunden gehalten wurde, wurde der PEEP in 5-cm-H2O-Schritten auf die Post-RM-PEEP-Einstellung verringert, während das Atemzugvolumen auf den Ausgangswert von 10 ml/kg (als 40-cm-H2O-Spitzendruck) erhöht wurde Grenze erlaubt).
PCV-Spitzendruck = 40 cm H2O, Verhältnis von Inspiration zu Exspiration = 1:2 und PEEP-Pegel = 15 cm H2O für 2 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oxygenierung (Verbesserung der Oxygenierung)
Zeitfenster: Verbesserung der Oxygenierung 3 Minuten nach Lungenrekrutierung
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Nachweis des Index 3 Minuten nach Lungenrekrutierung (1) PO2/FiO2 > 400 mmHg oder (2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg (FiO2 = 1),(3) Differenz zwischen diesem Index vor Lungenrekrutierung und nach Lungenrekrutierung PO2/ FiO2<5%
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Verbesserung der Oxygenierung 3 Minuten nach Lungenrekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Yingzi Huang, southeast univerity, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014ZDSYLL124.1
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