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Unterschiedliche Auswirkungen von drei Rekrutierungsmanövern auf die Lungenheterogenität des akuten Atemnotsyndroms (DEOTRMOARDS)

12. März 2015 aktualisiert von: Jianfeng Xie, Southeast University, China

Bewertung der unterschiedlichen Auswirkungen von drei Rekrutierungsmanövern auf die Lungenheterogenität des akuten Atemnotsyndroms

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist die häufigste Krankheit in der klinischen, deren Pathophysiologie eine Menge alveolärer Kollaps und Heterogenität ist. Das Rekrutierungsmanöver ist eine der wichtigen Therapien zur Verbesserung dieses Phänomens. Die bisherige Forschung konzentriert sich auf die hämodynamischen und Oxygenierungseffekte von Rekrutierungsmanövern auf die Lunge von ARDS. Selten versuchen Forscher, die intuitive Veränderung der Heterogenität zu finden, wenn ein Rekrutierungsmanöver durchgeführt wird. In dieser Studie vergleichen die Forscher drei Rekrutierungsmanöver auf die Lungenheterogenität von ARDS.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist die häufigste Krankheit in der klinischen Pathophysiologie, die durch Alveolarkollaps und Heterogenität gekennzeichnet ist. Das Rekrutierungsmanöver ist eine der wichtigen Therapien zur Verbesserung dieses Phänomens. Die bisherige Forschung konzentriert sich auf die hämodynamischen und Oxygenierungseffekte von Rekrutierungsmanövern auf die Lunge von ARDS. Selten versuchen Forscher, die intuitive Veränderung der Heterogenität zu finden, wenn ein Rekrutierungsmanöver durchgeführt wird. In dieser Studie vergleichen die Forscher drei Rekrutierungsmanöver auf die Lungenheterogenität von ARDS.

Die elektrische Impedanztomographie (EIT) wurde als echte bettseitige und strahlungsfreie Technik eingeführt, die Informationen über die Heterogenität liefert. Die Forscher vergleichen die Auswirkungen von drei Rekrutierungsmanövern auf die Lungenheterogenität vor dem Rekrutierungsmanöver und tun dasselbe nach drei Rekrutierungsmanövern.

93 Patienten mit ARDS werden aufgenommen. Diese Patienten werden routinemäßig behandelt. Sie müssen eine Zeit von ZEEP (PEEP ist null cmH2O) für zehn Atemzyklen vor RM (Rekrutierungsmanöver) erhalten. Implementieren Sie eine Art von RM nach dem Zufallsprinzip unmittelbar nach ZEEP, dann machen Sie das Beatmungsgerät so wie vor ZEEP .Die EIT-Bilder, Blutgase und hämodynamischen Variablen werden als Luftlinie zwischen ZEEP und RM untersucht. Der Abschluss dieser Art von RM liegt darin, dass der P/F von Blutgasen 3 Minuten nach RM (1) PO2/FiO2>400 mmHg oder (1) erreicht. 2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg (FiO2=1),(3)der Unterschied zwischen diesem Index vor der Lungenrekrutierung und nach der Lungenrekrutierung PO2/FiO2<5 %. Vergleichen Sie außerdem 3 Minuten nach RM die obigen Indizes miteinander drei Methoden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem oder mittelschwerem ARDS
  • Patienten, die ICF unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die jünger als 18 Jahre oder älter als 75 Jahre sind
  • Patienten, deren Vitalfunktionen instabil sind
  • Patienten, die sich in anderen klinischen Studien befinden
  • Patienten, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SI-Rekrutierung
Vergleichen Sie die Wirkung von drei Rekrutierungsmanövern vor und nach der Durchführung von Rekrutierungsmanövern, SI kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), der 40 Sekunden lang bei 40 cm H2O gehalten wird.
SI Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), gehalten bei 40 cm H2O für 40 Sekunden.
Inkrementeller positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) mit festem Spitzendruck (IP), der PEEP wurde in 5-cm-H2O-Schritten (mit 30 Sekunden/Schritt) von einem Ausgangs-PEEP nach der Studie auf 40 cm H2O erhöht, während das Tidalvolumen auf den Grenzwert verringert wurde Inspirationsspitzendruck auf 40 cm H2O. Nachdem ein CPAP von 40 cm H2O 30 Sekunden gehalten wurde, wurde der PEEP in 5-cm-H2O-Schritten auf die Post-RM-PEEP-Einstellung verringert, während das Atemzugvolumen auf den Ausgangswert von 10 ml/kg (als 40-cm-H2O-Spitzendruck) erhöht wurde Grenze erlaubt).
PCV-Spitzendruck = 40 cm H2O, Verhältnis von Inspiration zu Exspiration = 1:2 und PEEP-Pegel = 15 cm H2O für 2 Minuten
Experimental: IP-Rekrutierung
Vergleichen Sie die Wirkung von drei Rekrutierungsmanövern vor und nach der Implementierung von Rekrutierungsmanövern, Inkrementeller positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) mit einem festen Spitzendruck (IP), PEEP, der in 5-cm-H2O-Schritten (mit 30 Sekunden/Schritt) von einer Grundlinie erhöht wird PEEP nach dem Versuch auf 40 cm H2O, während das Tidalvolumen verringert wird, um den Inspirationsspitzendruck auf 40 cm H2O zu begrenzen. Nachdem ein CPAP von 40 cm H2O 30 Sekunden gehalten wurde, wurde der PEEP in 5-cm-H2O-Schritten auf die Post-RM-PEEP-Einstellung verringert, während das Atemzugvolumen auf den Ausgangswert von 10 ml/kg (als 40-cm-H2O-Spitzendruck) erhöht wurde Grenze erlaubt).
SI Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), gehalten bei 40 cm H2O für 40 Sekunden.
Inkrementeller positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) mit festem Spitzendruck (IP), der PEEP wurde in 5-cm-H2O-Schritten (mit 30 Sekunden/Schritt) von einem Ausgangs-PEEP nach der Studie auf 40 cm H2O erhöht, während das Tidalvolumen auf den Grenzwert verringert wurde Inspirationsspitzendruck auf 40 cm H2O. Nachdem ein CPAP von 40 cm H2O 30 Sekunden gehalten wurde, wurde der PEEP in 5-cm-H2O-Schritten auf die Post-RM-PEEP-Einstellung verringert, während das Atemzugvolumen auf den Ausgangswert von 10 ml/kg (als 40-cm-H2O-Spitzendruck) erhöht wurde Grenze erlaubt).
PCV-Spitzendruck = 40 cm H2O, Verhältnis von Inspiration zu Exspiration = 1:2 und PEEP-Pegel = 15 cm H2O für 2 Minuten
Experimental: PCV-Rekrutierung
Vergleichen Sie die Wirkung von drei Rekrutierungsmanövern vor und nach der Durchführung von Rekrutierungsmanövern, PCV-Spitzendruck = 40 cm H2O, Verhältnis von Inspiration zu Exspiration = 1:2 und PEEP-Niveau = 15 cm H2O für 2 Minuten
SI Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), gehalten bei 40 cm H2O für 40 Sekunden.
Inkrementeller positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) mit festem Spitzendruck (IP), der PEEP wurde in 5-cm-H2O-Schritten (mit 30 Sekunden/Schritt) von einem Ausgangs-PEEP nach der Studie auf 40 cm H2O erhöht, während das Tidalvolumen auf den Grenzwert verringert wurde Inspirationsspitzendruck auf 40 cm H2O. Nachdem ein CPAP von 40 cm H2O 30 Sekunden gehalten wurde, wurde der PEEP in 5-cm-H2O-Schritten auf die Post-RM-PEEP-Einstellung verringert, während das Atemzugvolumen auf den Ausgangswert von 10 ml/kg (als 40-cm-H2O-Spitzendruck) erhöht wurde Grenze erlaubt).
PCV-Spitzendruck = 40 cm H2O, Verhältnis von Inspiration zu Exspiration = 1:2 und PEEP-Pegel = 15 cm H2O für 2 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenierung (Verbesserung der Oxygenierung)
Zeitfenster: Verbesserung der Oxygenierung 3 Minuten nach Lungenrekrutierung
Nachweis des Index 3 Minuten nach Lungenrekrutierung (1) PO2/FiO2 > 400 mmHg oder (2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg (FiO2 = 1),(3) Differenz zwischen diesem Index vor Lungenrekrutierung und nach Lungenrekrutierung PO2/ FiO2<5%
Verbesserung der Oxygenierung 3 Minuten nach Lungenrekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Yingzi Huang, southeast univerity, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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