Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende effecten van drie rekruteringsmanoeuvres op de longheterogeniteit van acuut ademhalingsnoodsyndroom (DEOTRMOARDS)

12 maart 2015 bijgewerkt door: Jianfeng Xie, Southeast University, China

Evaluatie van verschillende effecten van drie rekruteringsmanoeuvres op de longheterogeniteit van acuut respiratoir distress-syndroom

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is de meest voorkomende ziekte in de klinische praktijk, waarbij de pathofysiologie bestaat uit veel alveolaire collaps en heterogeniteit. Wervingsmanoeuvre is een van de belangrijkste therapieën om dit fenomeen te verbeteren. Het eerdere onderzoek richt zich op het hemodynamische en oxygenatie-effect van rekruteringsmanoeuvre op de long van ARDS. Zelden proberen onderzoekers de intuïtieve verandering van heterogeniteit te vinden wanneer rekruteringsmanoeuvre wordt geïmplementeerd. In deze studie vergelijken de onderzoekers drie wervingsmanoeuvres op de longheterogeniteit van ARDS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is de veel voorkomende ziekte in de kliniek, waarvan de pathofysiologie veel alveolaire collaps en heterogeniteit is. Wervingsmanoeuvre is een van de belangrijkste therapieën om dit fenomeen te verbeteren. Het eerdere onderzoek richt zich op het hemodynamische en oxygenatie-effect van rekruteringsmanoeuvre op de long van ARDS. Zelden proberen onderzoekers de intuïtieve verandering van heterogeniteit te vinden wanneer rekruteringsmanoeuvre wordt geïmplementeerd. In deze studie vergelijken de onderzoekers drie wervingsmanoeuvres op de longheterogeniteit van ARDS.

Elektrische impedantietomografie (EIT) is geïntroduceerd als een echte bed- en stralingsvrije techniek die informatie geeft over heterogeniteit. De onderzoekers vergelijken de effecten van drie wervingsmanoeuvres op de heterogeniteit van de longen vóór de wervingsmanoeuvre en doen hetzelfde na drie wervingsmanoeuvres.

Drieënnegentig patiënten met ARDS zullen worden ingeschreven. Deze patiënten worden routinematig behandeld. Ze moeten een tijd van ZEEP ontvangen (PEEP is nul cmH2O) gedurende tien ademhalingscycli vóór RM (rekruteringsmanoeuvres). Implementeer willekeurig een soort RM onmiddellijk na ZEEP, maak vervolgens de ventilator hetzelfde als vóór ZEEP De EIT-beelden, bloedgassen en hemodynamische variabelen zullen zo goed als tussen ZEEP en RM worden onderzocht. Voltooiing van dit soort RM ligt dat de P/F van bloedgassen 3 minuten nadat RM (1) PO2/FiO2>400 mmHg of ( 2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg(FiO2=1), (3)het verschil tussen deze index vóór longrecuperatie en na longrecuperatie PO2/FiO2<5%. Bovendien, 3 minuten na RM, vergelijk de bovenstaande indexen tussen drie methodes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstige of matige ARDS
  • Patiënten die ICF hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Patiënten bij wie de vitale functies instabiel zijn
  • Patiënten die zich in andere klinische trajecten bevinden
  • Patiënten die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SI-werving
Vergelijk het effect van drie rekruteringsmanoeuvres voor en nadat rekruteringsmanoeuvres zijn uitgevoerd, SI continue positieve luchtwegdruk (CPAP) gehouden op 40 cm H2O gedurende 40 seconden.
Gedragsmatig: SI-werving
SI continue positieve luchtwegdruk (CPAP) gehouden op 40 cm H2O gedurende 40 seconden.
Gedragsmatig: IP-werving
Incrementele positieve eind-expiratoire druk (PEEP) met een vaste piekdruk (IP), PEEP nam toe in stappen van 5 cm H2O (waarbij 30 sec/stap mogelijk was) vanaf een baseline PEEP van post-trial tot 40 cm H2O terwijl het teugvolume afnam om te beperken maximale inspiratiedruk tot 40 cm H2O. Nadat CPAP van 40 cm H2O gedurende 30 seconden was vastgehouden, werd PEEP verlaagd in stappen van 5 cm H2O naar de post-RM PEEP-instelling, terwijl het teugvolume toenam naar de basislijnwaarde van 10 ml/kg (als de 40 cm H2O piekdruk limiet toegestaan).
Gedragsmatig: PCV-werving
PCV-piekdruk = 40 cm H2O, inspiratoire tot expiratoire ratio = 1:2, en PEEP-niveau = 15 cm H2O gedurende 2 min
Experimenteel: IP-werving
Vergelijk het effect van drie rekruteringsmanoeuvres voor en nadat rekruteringsmanoeuvres zijn geïmplementeerd Incrementele positieve eind-expiratoire druk (PEEP) met een vaste piekdruk (IP), PEEP nam toe in stappen van 5 cm H2O (waardoor 30 sec/stap mogelijk was) vanaf een basislijn PEEP van post-trial tot 40 cm H2O terwijl het teugvolume wordt verlaagd om de piekinademingsdruk te beperken tot 40 cm H2O. Nadat CPAP van 40 cm H2O gedurende 30 seconden was vastgehouden, werd PEEP verlaagd in stappen van 5 cm H2O naar de post-RM PEEP-instelling, terwijl het teugvolume toenam naar de basislijnwaarde van 10 ml/kg (als de 40 cm H2O piekdruk limiet toegestaan).
Gedragsmatig: SI-werving
SI continue positieve luchtwegdruk (CPAP) gehouden op 40 cm H2O gedurende 40 seconden.
Gedragsmatig: IP-werving
Incrementele positieve eind-expiratoire druk (PEEP) met een vaste piekdruk (IP), PEEP nam toe in stappen van 5 cm H2O (waarbij 30 sec/stap mogelijk was) vanaf een baseline PEEP van post-trial tot 40 cm H2O terwijl het teugvolume afnam om te beperken maximale inspiratiedruk tot 40 cm H2O. Nadat CPAP van 40 cm H2O gedurende 30 seconden was vastgehouden, werd PEEP verlaagd in stappen van 5 cm H2O naar de post-RM PEEP-instelling, terwijl het teugvolume toenam naar de basislijnwaarde van 10 ml/kg (als de 40 cm H2O piekdruk limiet toegestaan).
Gedragsmatig: PCV-werving
PCV-piekdruk = 40 cm H2O, inspiratoire tot expiratoire ratio = 1:2, en PEEP-niveau = 15 cm H2O gedurende 2 min
Experimenteel: PCV-werving
Vergelijk het effect van drie rekruteringsmanoeuvres voor en nadat rekruteringsmanoeuvres zijn geïmplementeerd, PCV-piekdruk = 40 cm H2O, inspiratoire tot expiratoire ratio = 1:2 en PEEP-niveau = 15 cm H2O gedurende 2 minuten
Gedragsmatig: SI-werving
SI continue positieve luchtwegdruk (CPAP) gehouden op 40 cm H2O gedurende 40 seconden.
Gedragsmatig: IP-werving
Incrementele positieve eind-expiratoire druk (PEEP) met een vaste piekdruk (IP), PEEP nam toe in stappen van 5 cm H2O (waarbij 30 sec/stap mogelijk was) vanaf een baseline PEEP van post-trial tot 40 cm H2O terwijl het teugvolume afnam om te beperken maximale inspiratiedruk tot 40 cm H2O. Nadat CPAP van 40 cm H2O gedurende 30 seconden was vastgehouden, werd PEEP verlaagd in stappen van 5 cm H2O naar de post-RM PEEP-instelling, terwijl het teugvolume toenam naar de basislijnwaarde van 10 ml/kg (als de 40 cm H2O piekdruk limiet toegestaan).
Gedragsmatig: PCV-werving
PCV-piekdruk = 40 cm H2O, inspiratoire tot expiratoire ratio = 1:2, en PEEP-niveau = 15 cm H2O gedurende 2 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oxygenatie (verbetering van de oxygenatie)
Tijdsspanne: verbetering van de oxygenatie 3 minuten na longrecruiment
detectie van index 3 minuten na longrecuperatie (1) PO2/FiO2>400 mmHg of (2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg (FiO2=1), (3) het verschil tussen deze index voor longrecuperatie en na longrecuperatie PO2/ FiO2<5%
verbetering van de oxygenatie 3 minuten na longrecruiment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Medewerkers

Zhongda Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yingzi Huang, southeast univerity, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014ZDSYLL124.1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren