Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike effekter av tre rekrutteringsmanøvrer på lungeheterogeniteten til akutt respiratorisk distress-syndrom (DEOTRMOARDS)

12. mars 2015 oppdatert av: Jianfeng Xie, Southeast University, China

Evaluering av ulike effekter av tre rekrutteringsmanøvrer på lungeheterogeniteten til akutt respiratorisk distress-syndrom

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er den vanlige sykdommen i klinisk, som patofysiologi er mye alveolar kollaps og heterogenitet. Rekrutteringsmanøver er en av de viktige terapiene for forbedring av dette fenomenet. Den tidligere forskningen fokuserer på den hemodynamiske og oksygeneringseffekten av rekrutteringsmanøver på lungene til ARDS. Sjelden etterforskere prøver å finne den intuitive endringen av heterogenitet når rekrutteringsmanøver implementeres. I denne studien sammenligner etterforskerne tre rekrutteringsmanøvrer på lungeheterogeniteten til ARDS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er den vanlige sykdommen i klinisk, som patofysiologi er mye alveolær kollaps og heterogenitet. Rekrutteringsmanøver er en av de viktige terapiene for forbedring av dette fenomenet. Den tidligere forskningen fokuserer på den hemodynamiske og oksygeneringseffekten av rekrutteringsmanøver på lungene til ARDS. Sjelden etterforskere prøver å finne den intuitive endringen av heterogenitet når rekrutteringsmanøver implementeres. I denne studien sammenligner etterforskerne tre rekrutteringsmanøvrer på lungeheterogeniteten til ARDS.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) har blitt introdusert som en ekte senge- og strålingsfri teknikk som gir informasjon om heterogenitet. Etterforskerne sammenligner effekten av tre rekrutteringsmanøvrer på lungeheterogenitet før rekrutteringsmanøver og gjør det samme etter tre rekrutteringsmanøvrer.

Nittitre pasienter med ARDS vil bli registrert. Disse pasientene behandles rutinemessig. De må motta en tid på ZEEP (PEEP er null cmH2O) i ti respirasjonssykluser før RM (rekruttering manøvrer). Implementer en slags RM tilfeldig umiddelbart etter ZEEP, og gjør deretter respiratoren den samme som før ZEEP .EIT-bildene, blodgasser og hemodynamiske variabler vil bli undersøkt som beseline mellom ZEEP og RM. Fullføring av denne typen RM ligger i at P/F for blodgasser 3 minutter etter at RM oppnår (1) PO2/FiO2>400mmHg eller ( 2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1)，(3)forskjellen mellom denne indeksen før lungerekriumering og etter lungerekriumering PO2/FiO2<5%.I tillegg, 3 minutter etter RM,sammenlign indeksene ovenfor mellom tre metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har alvorlig eller moderat ARDS
  • Pasienter som har signert ICF

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er yngre enn 18 år eller eldre enn 75 år
  • Pasienter hvis vitale tegn er ustabile
  • Pasienter som er i andre kliniske spor
  • Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SI-rekruttering
Sammenlign effekten av tre rekrutteringsmanøvrer før og etter at rekrutteringsmanøvrer er implementert, SI kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) holdt ved 40 cm H2O i 40 sekunder.
Atferdsmessig: SI-rekruttering
SI kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) holdt ved 40 cm H2O i 40 sekunder.
Atferdsmessig: IP-rekruttering
Inkrementelt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) med et fast topptrykk (IP), PEEP økte i trinn på 5 cm H2O (som tillater 30 sekunder/trinn) fra en baseline PEEP etter forsøket til 40 cm H2O mens tidevannsvolumet ble redusert for å begrense topp inspirasjonstrykk til 40 cm H2O. Etter at CPAP på 40 cm H2O ble holdt i 30 sekunder, ble PEEP redusert i trinn på 5 cm H2O til post-RM PEEP-innstillingen, mens tidevannsvolumet økte mot grunnlinjeverdien på 10 mL/kg (som 40 cm H2O-topptrykk) grense tillatt).
Atferdsmessig: PCV rekruttering
PCV topptrykk = 40 cm H2O, inspirasjons-til-ekspiratorisk forhold = 1:2, og PEEP-nivå = 15 cm H2O i 2 minutter
Eksperimentell: IP-rekruttering
Sammenlign effekten av tre rekrutteringsmanøvrer før og etter at rekrutteringsmanøvrer er implementert, inkrementelt positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) med et fast topptrykk (IP), PEEP økte i 5 cm H2O-intervaller (som tillater 30 sekunder/trinn) fra en baseline PEEP av post-forsøk til 40 cm H2O mens tidalvolum reduseres for å begrense topp inspiratorisk trykk til 40 cm H2O. Etter at CPAP på 40 cm H2O ble holdt i 30 sekunder, ble PEEP redusert i trinn på 5 cm H2O til post-RM PEEP-innstillingen, mens tidevannsvolumet økte mot grunnlinjeverdien på 10 mL/kg (som 40 cm H2O-topptrykk) grense tillatt).
Atferdsmessig: SI-rekruttering
SI kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) holdt ved 40 cm H2O i 40 sekunder.
Atferdsmessig: IP-rekruttering
Inkrementelt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) med et fast topptrykk (IP), PEEP økte i trinn på 5 cm H2O (som tillater 30 sekunder/trinn) fra en baseline PEEP etter forsøket til 40 cm H2O mens tidevannsvolumet ble redusert for å begrense topp inspirasjonstrykk til 40 cm H2O. Etter at CPAP på 40 cm H2O ble holdt i 30 sekunder, ble PEEP redusert i trinn på 5 cm H2O til post-RM PEEP-innstillingen, mens tidevannsvolumet økte mot grunnlinjeverdien på 10 mL/kg (som 40 cm H2O-topptrykk) grense tillatt).
Atferdsmessig: PCV rekruttering
PCV topptrykk = 40 cm H2O, inspirasjons-til-ekspiratorisk forhold = 1:2, og PEEP-nivå = 15 cm H2O i 2 minutter
Eksperimentell: PCV rekruttering
Sammenlign effekten av tre rekrutteringsmanøvrer før og etter at rekrutteringsmanøvrer er implementert, PCV-topptrykk = 40 cm H2O, inspirasjons-til-ekspiratorisk forhold = 1:2, og PEEP-nivå = 15 cm H2O i 2 min.
Atferdsmessig: SI-rekruttering
SI kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) holdt ved 40 cm H2O i 40 sekunder.
Atferdsmessig: IP-rekruttering
Inkrementelt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) med et fast topptrykk (IP), PEEP økte i trinn på 5 cm H2O (som tillater 30 sekunder/trinn) fra en baseline PEEP etter forsøket til 40 cm H2O mens tidevannsvolumet ble redusert for å begrense topp inspirasjonstrykk til 40 cm H2O. Etter at CPAP på 40 cm H2O ble holdt i 30 sekunder, ble PEEP redusert i trinn på 5 cm H2O til post-RM PEEP-innstillingen, mens tidevannsvolumet økte mot grunnlinjeverdien på 10 mL/kg (som 40 cm H2O-topptrykk) grense tillatt).
Atferdsmessig: PCV rekruttering
PCV topptrykk = 40 cm H2O, inspirasjons-til-ekspiratorisk forhold = 1:2, og PEEP-nivå = 15 cm H2O i 2 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenering (forbedring av oksygenering)
Tidsramme: forbedring av oksygenering 3 minutter etter lungerekrument
påvisning av indeks 3 minutter etter lungerekrument (1) PO2/FiO2>400mmHg eller (2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1)，(3)forskjellen mellom denne indeksen før lungerekriumering og etter lungerekriumering PO2/ FiO2 <5 %
forbedring av oksygenering 3 minutter etter lungerekrument

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Samarbeidspartnere

Zhongda Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yingzi Huang, southeast univerity, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2015

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014ZDSYLL124.1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere