Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Différents effets de trois manœuvres de recrutement sur l'hétérogénéité pulmonaire du syndrome de détresse respiratoire aiguë (DEOTRMOARDS)

12 mars 2015 mis à jour par: Jianfeng Xie, Southeast University, China

Évaluation des différents effets de trois manœuvres de recrutement sur l'hétérogénéité pulmonaire du syndrome de détresse respiratoire aiguë

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est la maladie la plus fréquente en clinique, dont la physiopathologie est caractérisée par beaucoup de collapsus alvéolaires et d'hétérogénéité. La manœuvre de recrutement est l'une des thérapies importantes pour l'amélioration de ce phénomène. Les recherches précédentes se concentrent sur l'effet hémodynamique et d'oxygénation de la manœuvre de recrutement sur le poumon du SDRA. Les chercheurs essaient rarement de trouver le changement intuitif d'hétérogénéité lorsque la manœuvre de recrutement est mise en œuvre. Dans cette étude, les enquêteurs comparent trois manœuvres de recrutement sur l'hétérogénéité pulmonaire du SDRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est la maladie courante en clinique, dont la physiopathologie est caractérisée par un effondrement alvéolaire et une hétérogénéité. La manœuvre de recrutement est l'une des thérapies importantes pour l'amélioration de ce phénomène. Les recherches précédentes se concentrent sur l'effet hémodynamique et d'oxygénation de la manœuvre de recrutement sur le poumon du SDRA. Les chercheurs essaient rarement de trouver le changement intuitif d'hétérogénéité lorsque la manœuvre de recrutement est mise en œuvre. Dans cette étude, les enquêteurs comparent trois manœuvres de recrutement sur l'hétérogénéité pulmonaire du SDRA.

La tomographie par impédance électrique (EIT) a été introduite comme une véritable technique de chevet et sans rayonnement qui fournit des informations sur l'hétérogénéité. Les chercheurs comparent les effets de trois manœuvres de recrutement sur l'hétérogénéité pulmonaire avant la manœuvre de recrutement et font la même chose après trois manœuvres de recrutement.

Quatre-vingt-treize patients atteints de SDRA seront inscrits. Ces patients sont traités de manière routinière. Ils doivent recevoir un temps de ZEEP (la PEP est de zéro cmH2O) pendant dix cycles respiratoires avant RM (manœuvres de recrutement). Implémentez une sorte de RM au hasard immédiatement après ZEEP, puis faites le même ventilateur qu'avant ZEEP .Les images EIT, les gaz sanguins et les variables hémodynamiques seront examinés comme une ligne de base entre ZEEP et RM. L'achèvement de ce type de RM signifie que le P/F des gaz sanguins 3 minutes après que RM atteint (1) PO2/FiO2> 400 mmHg ou ( 2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 mmHg(FiO2=1)，(3)la différence entre cet indice avant le recriment pulmonaire et après le recriment pulmonaire PO2/FiO2<5 %. De plus, 3 minutes après RM, comparez les indices ci-dessus entre trois méthodes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SDRA sévère ou modéré
  • Patients ayant signé la CIF

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans
  • Patients dont les signes vitaux sont instables
  • Patients qui sont dans d'autres essais cliniques
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recrutement SI
Comparez l'effet de trois manœuvres de recrutement avant et après la mise en œuvre des manœuvres de recrutement, SI pression positive continue (CPAP) maintenue à 40 cm H2O pendant 40 secondes.
Comportemental: Recrutement SI
Pression positive continue SI (CPAP) maintenue à 40 cm H2O pendant 40 secondes.
Comportemental: Recrutement IP
Pression positive en fin d'expiration (PEP) incrémentielle avec une pression de pointe fixe (IP), PEP augmentée par incréments de 5 cm H2O (permettant 30 secondes/étape) à partir d'une PEP de base post-essai à 40 cm H2O tout en diminuant le volume courant pour limiter pression inspiratoire maximale à 40 cm H2O. Après maintien de la CPAP de 40 cm H2O pendant 30 secondes, la PEP a été décrémentée par paliers de 5 cm H2O jusqu'au réglage PEP post-RM, tout en augmentant le volume courant vers la valeur de base de 10 mL/kg (comme la pression maximale de 40 cm H2O limite autorisée).
Comportemental: Recrutement VPC
Pression maximale PCV = 40 cm H2O, rapport inspiratoire/expiratoire = 1:2 et niveau PEP = 15 cm H2O pendant 2 min
Expérimental: Recrutement IP
Comparez l'effet de trois manœuvres de recrutement avant et après la mise en œuvre des manœuvres de recrutement, pression de fin d'expiration positive (PEP) incrémentielle avec une pression de pointe fixe (IP), PEP augmentée par incréments de 5 cm H2O (permettant 30 secondes/étape) à partir d'une ligne de base PEP post-essai à 40 cm H2O tout en diminuant le volume courant pour limiter la pression inspiratoire maximale à 40 cm H2O. Après maintien de la CPAP de 40 cm H2O pendant 30 secondes, la PEP a été décrémentée par paliers de 5 cm H2O jusqu'au réglage PEP post-RM, tout en augmentant le volume courant vers la valeur de base de 10 mL/kg (comme la pression maximale de 40 cm H2O limite autorisée).
Comportemental: Recrutement SI
Pression positive continue SI (CPAP) maintenue à 40 cm H2O pendant 40 secondes.
Comportemental: Recrutement IP
Pression positive en fin d'expiration (PEP) incrémentielle avec une pression de pointe fixe (IP), PEP augmentée par incréments de 5 cm H2O (permettant 30 secondes/étape) à partir d'une PEP de base post-essai à 40 cm H2O tout en diminuant le volume courant pour limiter pression inspiratoire maximale à 40 cm H2O. Après maintien de la CPAP de 40 cm H2O pendant 30 secondes, la PEP a été décrémentée par paliers de 5 cm H2O jusqu'au réglage PEP post-RM, tout en augmentant le volume courant vers la valeur de base de 10 mL/kg (comme la pression maximale de 40 cm H2O limite autorisée).
Comportemental: Recrutement VPC
Pression maximale PCV = 40 cm H2O, rapport inspiratoire/expiratoire = 1:2 et niveau PEP = 15 cm H2O pendant 2 min
Expérimental: Recrutement VPC
Comparez l'effet de trois manœuvres de recrutement avant et après la mise en œuvre des manœuvres de recrutement, la pression maximale PCV = 40 cm H2O, le rapport inspiratoire à expiratoire = 1: 2 et le niveau de PEP = 15 cm H2O pendant 2 min
Comportemental: Recrutement SI
Pression positive continue SI (CPAP) maintenue à 40 cm H2O pendant 40 secondes.
Comportemental: Recrutement IP
Pression positive en fin d'expiration (PEP) incrémentielle avec une pression de pointe fixe (IP), PEP augmentée par incréments de 5 cm H2O (permettant 30 secondes/étape) à partir d'une PEP de base post-essai à 40 cm H2O tout en diminuant le volume courant pour limiter pression inspiratoire maximale à 40 cm H2O. Après maintien de la CPAP de 40 cm H2O pendant 30 secondes, la PEP a été décrémentée par paliers de 5 cm H2O jusqu'au réglage PEP post-RM, tout en augmentant le volume courant vers la valeur de base de 10 mL/kg (comme la pression maximale de 40 cm H2O limite autorisée).
Comportemental: Recrutement VPC
Pression maximale PCV = 40 cm H2O, rapport inspiratoire/expiratoire = 1:2 et niveau PEP = 15 cm H2O pendant 2 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxygénation (amélioration de l'oxygénation)
Délai: amélioration de l'oxygénation 3 minutes après le recrutement pulmonaire
détection de l'index 3 minutes après le recrutement pulmonaire (1) PO2/FiO2>400mmHg ou (2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400mmHg(FiO2=1)，(3)la différence entre cet indice avant le recrutement pulmonaire et après le recrutement pulmonaire PO2/ FiO2<5 %
amélioration de l'oxygénation 3 minutes après le recrutement pulmonaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southeast University, China

Collaborateurs

Zhongda Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yingzi Huang, southeast univerity, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2015

Première publication (Estimation)

13 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2015

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014ZDSYLL124.1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner