Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различное влияние трех приемов рекрутмента на гетерогенность легких при остром респираторном дистресс-синдроме (DEOTRMOARDS)

12 марта 2015 г. обновлено: Jianfeng Xie, Southeast University, China

Оценка различных эффектов трех приемов рекрутмента на легочную гетерогенность острого респираторного дистресс-синдрома

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) является распространенным заболеванием в клинической картине, патофизиология которого заключается в большом количестве альвеолярного коллапса и гетерогенности. Маневр рекрутмента является одним из важных методов лечения этого явления. Предыдущее исследование было сосредоточено на гемодинамическом и оксигенационном влиянии маневра рекрутмента на легкие при ОРДС. Редко исследователи пытаются найти интуитивное изменение гетерогенности при реализации маневра рекрутмента. В этом исследовании исследователи сравнивают три маневра рекрутмента с гетерогенностью легких при ОРДС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) является распространенным клиническим заболеванием, патофизиология которого характеризуется альвеолярным коллапсом и гетерогенностью. Маневр рекрутмента является одним из важных методов лечения этого явления. Предыдущее исследование было сосредоточено на гемодинамическом и оксигенационном влиянии маневра рекрутмента на легкие при ОРДС. Редко исследователи пытаются найти интуитивное изменение гетерогенности при реализации маневра рекрутмента. В этом исследовании исследователи сравнивают три маневра рекрутмента с гетерогенностью легких при ОРДС.

Электроимпедансная томография (EIT) была внедрена в качестве настоящего прикроватного и безрадиационного метода, который предоставляет информацию о неоднородности. Исследователи сравнивают влияние трех маневров рекрутмента на гетерогенность легких до маневра рекрутмента и делают то же самое после трех маневров рекрутмента.

В исследование будут включены 93 пациента с ОРДС. Этих пациентов лечат в плановом порядке. Им необходимо пройти время ZEEP (ПДКВ равно нулю в см вод. ст.) в течение десяти дыхательных циклов перед РМ (маневры рекрутмента). Произвольно внедрить разновидность РМ сразу после ZEEP, затем включить ИВЛ так же, как до ZEEP. .Изображения EIT, газы крови и гемодинамические переменные будут исследованы как пограничные между ZEEP и RM. Завершение этого типа RM заключается в том, что P/F газов крови через 3 минуты после RM достигает (1) PO2/FiO2>400 мм рт.ст. или ( 2) PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 мм рт.ст. (FiO2=1)，(3) разница между этим показателем до восстановления легких и после восстановления легких PO2/FiO2<5%. Кроме того, через 3 минуты после РМ сравните приведенные выше показатели между три метода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Контакт:
          • Lihui Wang, Dr
          • Номер телефона: +861580516055
          • Электронная почта: Lihui_Wang0622@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелым или среднетяжелым ОРДС
  • Пациенты, подписавшие МКФ

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет или старше 75 лет
  • Пациенты с нестабильными жизненными показателями
  • Пациенты, находящиеся в других клинических исследованиях
  • Пациенты, которые беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Набор СИ
Сравните эффект трех маневров рекрутмента до и после выполнения маневров рекрутмента, постоянного положительного давления в дыхательных путях SI (CPAP), удерживаемого на уровне 40 см H2O в течение 40 секунд.
Поведенческий: Набор СИ
SI постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), удерживаемое на уровне 40 см H2O в течение 40 секунд.
Поведенческий: Набор ИП
Приращение положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) с фиксированным пиковым давлением (ПД), ПДКВ увеличивалось с шагом 5 см вод. ст. (с шагом 30 с) от исходного уровня ПДКВ после испытания до 40 см вод. ст. при уменьшении дыхательного объема до предела пиковое давление вдоха до 40 см H2O. После проведения СРАР 40 см вод. ст. в течение 30 с, ПДКВ уменьшали с шагом 5 см вод. ст. до значения ПДКВ после РМ, одновременно увеличивая дыхательный объем до исходного значения 10 мл/кг (поскольку пиковое давление 40 см вод. допустимый предел).
Поведенческий: Набор ПКВ
Пиковое давление PCV = 40 см H2O, соотношение вдоха и выдоха = 1:2 и уровень ПДКВ = 15 см H2O в течение 2 мин.
Экспериментальный: Набор ИП
Сравните эффект трех маневров рекрутмента до и после выполнения маневров рекрутмента. Приращение положительного давления в конце выдоха (PEEP) с фиксированным пиковым давлением (IP), PEEP увеличивается с шагом 5 см H2O (позволяя 30 секунд/шаг) от исходного уровня ПДКВ после испытания до 40 см H2O при уменьшении дыхательного объема, чтобы ограничить пиковое давление вдоха до 40 см H2O. После проведения СРАР 40 см вод. ст. в течение 30 с, ПДКВ уменьшали с шагом 5 см вод. ст. до значения ПДКВ после РМ, одновременно увеличивая дыхательный объем до исходного значения 10 мл/кг (поскольку пиковое давление 40 см вод. допустимый предел).
Поведенческий: Набор СИ
SI постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), удерживаемое на уровне 40 см H2O в течение 40 секунд.
Поведенческий: Набор ИП
Приращение положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) с фиксированным пиковым давлением (ПД), ПДКВ увеличивалось с шагом 5 см вод. ст. (с шагом 30 с) от исходного уровня ПДКВ после испытания до 40 см вод. ст. при уменьшении дыхательного объема до предела пиковое давление вдоха до 40 см H2O. После проведения СРАР 40 см вод. ст. в течение 30 с, ПДКВ уменьшали с шагом 5 см вод. ст. до значения ПДКВ после РМ, одновременно увеличивая дыхательный объем до исходного значения 10 мл/кг (поскольку пиковое давление 40 см вод. допустимый предел).
Поведенческий: Набор ПКВ
Пиковое давление PCV = 40 см H2O, соотношение вдоха и выдоха = 1:2 и уровень ПДКВ = 15 см H2O в течение 2 мин.
Экспериментальный: Набор ПКВ
Сравните эффект трех маневров рекрутмента до и после выполнения маневров рекрутмента, пиковое давление PCV = 40 см H2O, соотношение вдоха и выдоха = 1:2 и уровень ПДКВ = 15 см H2O в течение 2 мин.
Поведенческий: Набор СИ
SI постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), удерживаемое на уровне 40 см H2O в течение 40 секунд.
Поведенческий: Набор ИП
Приращение положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) с фиксированным пиковым давлением (ПД), ПДКВ увеличивалось с шагом 5 см вод. ст. (с шагом 30 с) от исходного уровня ПДКВ после испытания до 40 см вод. ст. при уменьшении дыхательного объема до предела пиковое давление вдоха до 40 см H2O. После проведения СРАР 40 см вод. ст. в течение 30 с, ПДКВ уменьшали с шагом 5 см вод. ст. до значения ПДКВ после РМ, одновременно увеличивая дыхательный объем до исходного значения 10 мл/кг (поскольку пиковое давление 40 см вод. допустимый предел).
Поведенческий: Набор ПКВ
Пиковое давление PCV = 40 см H2O, соотношение вдоха и выдоха = 1:2 и уровень ПДКВ = 15 см H2O в течение 2 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оксигенация (улучшение оксигенации)
Временное ограничение: улучшение оксигенации через 3 минуты после рекрутмента легких
определение индекса через 3 минуты после наполнения легких (1) PO2/FiO2>400 мм рт.ст. или (2)PO2/FiO2+PCO2 ≥ 400 мм рт.ст.(FiO2=1)，(3) разница между этим показателем до наполнения легких и после наполнения легких PO2/ FiO2<5%
улучшение оксигенации через 3 минуты после рекрутмента легких

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southeast University, China

Соавторы

Zhongda Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yingzi Huang, southeast univerity, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014ZDSYLL124.1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться