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신장 이식(RaDIANT) 지역 연구에 대한 접근성의 격차 감소

2023년 4월 5일 업데이트: Rachel Patzer, Emory University

신장 이식에 대한 접근성의 격차 감소: The RaDIANT 지역 연구

이 연구의 목적은 신장 이식 대상자인 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 신장 이식 의뢰 데이터를 공유하기 위해 노스캐롤라이나, 사우스캐롤라이나 및 조지아에 있는 이식 센터의 조정을 촉진하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

가난하고 소수인종 환자들이 신장 이식 과정의 각 단계에 접근할 가능성이 적은 신장 이식에 대한 접근에 불균형이 존재합니다. 현재 국가 감시 데이터는 이식 의뢰에 대한 정보를 캡처하지 않으며, 투석 시설 수준 요인이 이식에 대한 접근의 불균형에 어느 정도 영향을 미칠 수 있는지 불분명합니다. 각 시설에서 관찰되는 표준화된 이식 비율의 상당한 변동성으로 인해 조사관은 신장 이식 과정의 첫 번째 단계(평가를 받기 위해 이식 센터에 의뢰)에 대한 접근의 불균형에 영향을 미치는 시설 관련 이유가 있을 수 있다고 가정합니다. 이식 적합성 때문입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

440

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 노스캐롤라이나(NC), 사우스캐롤라이나(SC) 및 조지아(GA) 지역의 신장 이식 센터
  2. 낮은 신장 이식 의뢰율(6개월 조 의뢰 위험 평균 0.06 및 조 의뢰 위험이 평균보다 낮은 모든 시설)
  3. 신장 이식에 대한 추천에서 인종적 차이(아프리카계 미국인 대 백인)의 존재(조잡한 추천 위험 차이 및 표준화된 추천 위험 차이를 기반으로 계산된 인종 차이).

440개 시설의 최종 풀은 일대일 비율을 사용하여 중재 또는 통제 그룹에 무작위 배정됩니다.

제외 기준:

  1. 종료 날짜가 채워짐
  2. 이식 및 병원 기반 시설
  3. 가정 투석 시설
  4. 환자 조사 <25
  5. 가장 가까운 이식 센터에서 >100마일
  6. 비영리 시설(Wake Forest University Dialysis 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
이백이십(220) 개의 투석 시설은 ESRD 환자 관리에 있어 표준 진료 관행을 따를 것입니다. 그들은 중재를 받지는 못하지만 End Stage Renal Disease Network 6를 통해 표준 교육 자료 및 품질 개선에 접근할 수 있습니다.
집중 개입
이백이십(220) 개의 투석 시설은 ESRD 환자 관리에 대한 관리 관행 및 집중 개입의 표준을 따를 것입니다. 집중 개입은 1) 투석과 이식 직원 간의 조정을 강화하고 이식에 이르는 7가지 기본 단계를 통해 ESRD 환자를 추적하기 위한 T-REX(Transplant Referral Exchange)라는 다중 모듈의 안전한 웹 지원 소프트웨어 애플리케이션, 2로 구성됩니다. ) 직원을 위한 교육 웨비나/세미나, 3) 시설별 성과 피드백 보고서, 4) 이식 추천을 늘리기 위한 센터별 실행 계획 지원 및 검토, 5) 진행 상황을 모니터링하기 위해 SETC 구성원과 2년에 한 번 예정된 전화 통화, 6) 시설 로비에 Education Station을 만들어 이식에 대한 환자 교육, 7) Peer Mentor 프로그램 개발.
I.T-REX(Transplant Referral Exchange)라고 하는 다중 모듈의 안전한 웹 지원 소프트웨어 애플리케이션:1) 의료 환경 전반에 걸쳐 직원 간의 실시간 통신, 이식 교육 자료 사용 문서화, 2) 다음에 대한 전자 추천 송수신 이식 센터의 요구 사항에 맞는 이식 및 3) 이식 과정에서 환자의 상태 추적(예: 이식에 대한 환자 관심, 이식 의뢰, 평가 시작/완료, 대기자 명단 상태 및 이식) II. 직원을 위한 교육 웨비나/세미나, III. 시설별 성능 피드백 보고서, IV. 이식 추천을 늘리기 위한 센터별 실행 계획 지원 및 검토, V. 진행 상황을 모니터링하기 위해 SETC 회원과 2년에 한 번씩 전화 통화 예정, VI. 시설 로비에 Education Station 구축을 통한 이식 환자 교육, VII. 동료 멘토 프로그램 개발.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 위탁 격차의 변화
기간: 기준선, 개입 완료 후 1년
위탁 격차 비율로 평가: 기준선과 개입 완료 후 1년 동안 개입 및 통제 시설 전반에 걸쳐 비교하기 위해 추천된 백인 환자 비율에 대한 아프리카계 미국인 환자의 비율(%AA 추천/%백인 추천). 이것은 시설 수준의 결과입니다.
기준선, 개입 완료 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학적 평가의 변화는 인종적 격차를 시작하고 인종적 격차를 대기자 명단에 올려
기간: 기준선, 의뢰 후 6개월, 의학적 평가 시작 후 1년
의뢰 후 6개월 이내에 의학적 평가를 시작하고 의학적 평가를 시작한 후 1년 이내에 대기자 명단에 배치하기 위해 시설 그룹(대조군 또는 실험군)별로 인종 격차 비율(%AA/%백인)로 평가합니다. 이것은 시설 수준의 결과입니다.
기준선, 의뢰 후 6개월, 의학적 평가 시작 후 1년
기준선에서 대조군과 실험군 환자 사이의 의뢰 수의 변화
기간: 기준선, 의뢰 후 6개월, 의뢰 후 1년
투석 시작 후 1년 이내에 개별 환자 의뢰 건수, 의뢰된 환자 중 6개월 이내에 의학적 평가 시작, 평가 시작 환자 중 1년 이내에 대기자 명단에 오른 수, 실험 환자와 대조군 환자 중.
기준선, 의뢰 후 6개월, 의뢰 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Patzer, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00079596
  • 5U01MD010611-05 (미국 NIH 보조금/계약)

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집중 개입에 대한 임상 시험

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