Étude régionale sur la réduction des disparités dans l'accès à la transplantation rénale (RaDIANT)
17 mai 2024 mis à jour par: Rachel Patzer, Emory University
Réduire les disparités dans l'accès à la greffe de rein : l'étude régionale RaDIANT
Le but de cette étude est de faciliter la coordination des centres de transplantation en Caroline du Nord, en Caroline du Sud et en Géorgie pour partager les données d'aiguillage des transplantations rénales chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) candidats à une transplantation rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des disparités existent dans l'accès à la transplantation rénale où les patients pauvres et minoritaires sont moins susceptibles d'accéder à chaque étape du processus de transplantation rénale.
Les données de surveillance nationales actuelles ne saisissent pas d'informations sur l'orientation vers la transplantation, et il n'est pas clair dans quelle mesure les facteurs au niveau des installations de dialyse peuvent influencer les disparités dans l'accès à la transplantation.
En raison de la variabilité significative des ratios de transplantation standardisés observés dans chaque établissement, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il peut y avoir des raisons liées à l'établissement qui ont un impact sur les disparités dans l'accès à la première étape du processus de transplantation rénale - l'orientation vers le centre de transplantation pour subir une évaluation pour l'aptitude à la greffe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
440
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les assistants de recherche des centres de transplantation GA contacteront environ 1 500 patients par téléphone.
Il s’agit de patients qui ont été référés pour une transplantation rénale en 2014 et qui ont entamé ou non le processus d’évaluation.
Le consentement verbal sera obtenu, puis mènera les enquêtes par téléphone pour garantir que les patients souffrant d'alphabétisation ou de barrières visuelles sont inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Centres de transplantation rénale dans la zone géographique de la Caroline du Nord (NC), de la Caroline du Sud (SC) et de la Géorgie (GA)
- Faibles taux d'aiguillage vers une transplantation rénale (moyenne du risque brut d'aiguillage sur 6 mois de 0,06 et tous les établissements ayant un risque brut d'aiguillage inférieur à la moyenne)
- La présence d'une disparité raciale (Afro-américain vs. Caucasien) dans les références pour une transplantation rénale (disparité raciale calculée sur la base de la différence de risque de référence brute et de la différence de risque de référence standardisée.)
Le groupe final de 440 établissements sera randomisé soit dans le groupe d'intervention soit dans le groupe témoin en utilisant un ratio de un pour un.
Critère d'exclusion:
- Date de clôture renseignée
- Transplantation et établissement hospitalier
- Centre de dialyse à domicile
- Recensement des patients <25
- >100 miles du centre de transplantation le plus proche
- Établissement à but non lucratif (sauf Wake Forest University Dialysis)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Deux cent vingt (220) établissements de dialyse suivront les normes de pratiques de soins dans leur prise en charge des patients atteints d'IRT.
Ils ne recevront pas d'interventions, mais ils auront accès à du matériel pédagogique standard et à une amélioration de la qualité par le biais du End Stage Renal Disease Network 6.
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Intervention intensive
Deux cent vingt (220) installations de dialyse suivront les normes de pratiques de soins et l'intervention intensive dans leur prise en charge des patients atteints d'IRT.
L'intervention intensive consistera en 1) une application logicielle multi-modules, sécurisée et compatible Web appelée Transplant Referral EXchange (T-REX) pour améliorer la coordination entre le personnel de dialyse et de transplantation et suivre les patients atteints d'IRT à travers les sept étapes principales de la transplantation, 2 ) webinaires/séminaires éducatifs pour le personnel, 3) rapports de retour d'information sur les performances spécifiques à l'établissement, 4) assistance et examen des plans d'action spécifiques au centre pour augmenter l'orientation vers la transplantation, 5) appels téléphoniques bisannuels programmés avec un membre du SETC pour suivre les progrès, 6) l'éducation des patients sur la transplantation via la création d'un poste d'éducation dans le hall de l'établissement, et 7) le développement d'un programme de mentorat par les pairs.
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I.Une application logicielle multimodule, sécurisée et compatible Web appelée Transplant Referral EXchange (T-REX) : 1) communication en temps réel entre le personnel de tous les établissements de santé, documentant l'utilisation du matériel pédagogique sur la transplantation, 2) envoi/réception de références électroniques pour greffe spécifique aux exigences d'un centre de greffe et 3) suivi de l'état des patients dans le processus de greffe (p.
Webinaires/séminaires éducatifs pour le personnel, III.
Rapports de retour d'information sur les performances spécifiques à l'installation, IV.
Assistance et examen des plans d'action spécifiques au centre pour augmenter l'orientation vers la transplantation, V. Appels téléphoniques bisannuels programmés avec un membre du SETC pour suivre les progrès, VI.
Éducation des patients sur la greffe via la création d'un poste d'éducation dans le hall de l'établissement, VII.
Développement d'un programme de mentorat par les pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la disparité de référence par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, un an après la fin de l'intervention
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Évalué par le ratio de disparité de référence : pourcentage de patients afro-américains par rapport au pourcentage de patients blancs référés (% AA référés/% blancs référés) à comparer entre les établissements d'intervention et de contrôle au départ et un an après la fin de l'intervention.
Il s'agit d'un résultat au niveau de l'établissement.
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Baseline, un an après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement dans l'évaluation médicale déclenche la disparité raciale et la disparité raciale des listes d'attente
Délai: Baseline, 6 mois après la référence, un an après le début de l'évaluation médicale
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Évalué par le ratio de disparité raciale (% AA /% blanc) par groupe d'établissements (contrôle ou expérimental) pour le début de l'évaluation médicale dans les 6 mois suivant l'orientation et le placement sur la liste d'attente dans l'année suivant le début de l'évaluation médicale.
Il s'agit d'un résultat au niveau de l'établissement.
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Baseline, 6 mois après la référence, un an après le début de l'évaluation médicale
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Changement du nombre de références entre les patients témoins et expérimentaux par rapport au départ
Délai: Baseline, 6 mois après la référence, un an après la référence
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Nombre de références de patients individuels dans l'année suivant le début de la dialyse, début de l'évaluation médicale dans les 6 mois parmi ceux référés et liste d'attente dans l'année parmi ceux qui commencent l'évaluation, parmi les patients expérimentaux par rapport aux patients témoins.
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Baseline, 6 mois après la référence, un an après la référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2015
Première publication (Estimé)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00079596
- 5U01MD010611-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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