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Reducing Disparities in Access to Kidney Transplantation (RaDIANT) Regionalstudie

17. Mai 2024 aktualisiert von: Rachel Patzer, Emory University

Verringerung der Ungleichheiten beim Zugang zur Nierentransplantation: Die RaDIANT-Regionalstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Koordination von Transplantationszentren in North Carolina, South Carolina und Georgia zu erleichtern, um Überweisungsdaten für Nierentransplantationen bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die Kandidaten für eine Nierentransplantation sind, auszutauschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es bestehen Unterschiede beim Zugang zur Nierentransplantation, da arme Patienten und Patienten aus Minderheiten weniger wahrscheinlich Zugang zu jedem Schritt des Nierentransplantationsprozesses haben. Die aktuellen nationalen Überwachungsdaten erfassen keine Informationen zur Überweisung von Transplantaten, und es ist unklar, inwieweit Faktoren auf der Ebene der Dialyseeinrichtung die Ungleichheiten beim Zugang zu Transplantationen beeinflussen können. Aufgrund der erheblichen Unterschiede in den standardisierten Transplantationsverhältnissen, die in jeder Einrichtung beobachtet werden, gehen die Forscher davon aus, dass es einrichtungsbezogene Gründe geben könnte, die sich auf Unterschiede beim Zugang zum ersten Schritt des Nierentransplantationsprozesses auswirken – Überweisung an das Transplantationszentrum, um sich einer Bewertung zu unterziehen für die Eignung zur Transplantation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

440

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Forschungsassistenten von GA-Transplantationszentren werden etwa 1500 Patienten telefonisch kontaktieren. Hierbei handelt es sich um Patienten, die im Jahr 2014 zur Nierentransplantation überwiesen wurden und bei denen der Bewertungsprozess nicht begonnen wurde. Es wird eine mündliche Einwilligung eingeholt und die Befragungen dann telefonisch durchgeführt, um sicherzustellen, dass Patienten mit Lese- und Schreib- oder Sehbehinderungen in die Studie einbezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nierentransplantationszentren im geografischen Gebiet von North Carolina (NC), South Carolina (SC) und Georgia (GA)
  2. Niedrige Überweisungsraten zur Nierentransplantation (6-Monats-Mittelwert des rohen Überweisungsrisikos von 0,06 und alle Einrichtungen mit einem rohen Überweisungsrisiko von weniger als dem Mittelwert)
  3. Das Vorhandensein einer Rassendisparität (Afroamerikaner vs. Kaukasier) bei Überweisungen zur Nierentransplantation (Rassendisparität berechnet auf der Grundlage der rohen Überweisungsrisikodifferenz und der standardisierten Überweisungsrisikodifferenz.)

Der endgültige Pool von 440 Einrichtungen wird unter Verwendung eines Eins-zu-eins-Verhältnisses entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Ausschlusskriterien:

  1. Abschlussdatum ausgefüllt
  2. Transplantations- und Krankenhauseinrichtung
  3. Heimdialyseeinrichtung
  4. Patientenzählung <25
  5. >100 Meilen vom nächsten Transplantationszentrum entfernt
  6. Gemeinnützige Einrichtung (außer Wake Forest University Dialysis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Zweihundertzwanzig (220) Dialyseeinrichtungen werden sich bei der Behandlung von ESRD-Patienten an die Standardbehandlungspraktiken halten. Sie erhalten keine Interventionen, aber sie haben Zugang zu Standardschulungsmaterialien und Qualitätsverbesserungen durch das End Stage Renal Disease Network 6.
Intensives Eingreifen
Zweihundertzwanzig (220) Dialyseeinrichtungen werden sich an Standardbehandlungspraktiken und die intensive Intervention bei der Behandlung von ESRD-Patienten halten. Die intensive Intervention besteht aus 1) einer sicheren, webfähigen Multimodul-Softwareanwendung namens Transplant Referral EXchange (T-REX), um die Koordination zwischen Dialyse- und Transplantationspersonal zu verbessern und ESRD-Patienten durch die sieben primären Schritte bis zur Transplantation zu verfolgen, 2 ) pädagogische Webinare/Seminare für Mitarbeiter, 3) einrichtungsspezifische Leistungs-Feedback-Berichte, 4) Unterstützung bei und Überprüfung von zentrumsspezifischen Aktionsplänen zur Steigerung der Transplantationsüberweisungen, 5) geplante halbjährliche Telefongespräche mit einem SETC-Mitglied zur Überwachung des Fortschritts, 6) Patientenaufklärung zum Thema Transplantation durch Einrichtung einer Bildungsstation in der Lobby der Einrichtung und 7) Entwicklung eines Peer-Mentor-Programms.
I.Eine sichere, webfähige Softwareanwendung mit mehreren Modulen namens Transplant Referral EXchange (T-REX):1) Echtzeitkommunikation zwischen Mitarbeitern im gesamten Gesundheitswesen, Dokumentation der Verwendung von Schulungsmaterialien für Transplantationen, 2) Senden/Empfangen elektronischer Überweisungen für Transplantation speziell für die Anforderungen eines Transplantationszentrums und 3) Verfolgung des Patientenstatus im Transplantationsprozess (z. B. Patienteninteresse an einer Transplantation, Überweisung zur Transplantation, Beginn/Abschluss der Bewertung, Wartelistenstatus und Transplantation) II. Bildungs-Webinare/Seminare für Mitarbeiter, III. Einrichtungsspezifische Leistungsrückmeldungen, IV. Unterstützung bei und Überprüfung von zentrumsspezifischen Aktionsplänen zur Steigerung der Überweisung von Transplantationen, V. Geplante halbjährliche Telefongespräche mit einem SETC-Mitglied zur Überwachung des Fortschritts, VI. Patientenschulung zur Transplantation durch Einrichtung einer Schulungsstation in der Lobby der Einrichtung, VII. Entwicklung eines Peer-Mentor-Programms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Empfehlungsunterschiede gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach Abschluss der Intervention
Bewertet durch das Überweisungsdisparitätsverhältnis: Prozentsatz der afroamerikanischen Patienten gegenüber dem Prozentsatz der überwiesenen weißen Patienten (% überwiesene AA/% überwiesene weiße Patienten), um die Interventions- und Kontrolleinrichtungen zu Studienbeginn und ein Jahr nach Abschluss der Intervention zu vergleichen. Dies ist ein Ergebnis auf Einrichtungsebene.
Baseline, ein Jahr nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der medizinischen Bewertung, beginnend mit der Rassendisparität und der Warteliste der Rassendisparität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach Überweisung, ein Jahr nach Beginn der medizinischen Untersuchung
Bewertet anhand des Rassenunterschiedsverhältnisses (% AA/% Weiße) nach Einrichtungsgruppe (Kontrolle oder Versuch) für die medizinische Bewertung beginnen innerhalb von 6 Monaten nach Überweisung und Platzierung auf der Warteliste innerhalb von 1 Jahr nach Beginn der medizinischen Bewertung. Dies ist ein Ergebnis auf Einrichtungsebene.
Baseline, 6 Monate nach Überweisung, ein Jahr nach Beginn der medizinischen Untersuchung
Änderung der Anzahl der Überweisungen zwischen Kontroll- und Versuchspatienten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach Überweisung, ein Jahr nach Überweisung
Anzahl der Überweisungen einzelner Patienten innerhalb von 1 Jahr nach Beginn der Dialyse, Beginn der medizinischen Untersuchung innerhalb von 6 Monaten bei den überwiesenen Patienten und Warteliste innerhalb von 1 Jahr bei denen, die mit der Bewertung beginnen, bei Versuchs- vs. Kontrollpatienten.
Baseline, 6 Monate nach Überweisung, ein Jahr nach Überweisung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Patzer, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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