Reduktion af forskelle i adgang til nyretransplantation (RaDIANT) regional undersøgelse
17. maj 2024 opdateret af: Rachel Patzer, Emory University
Reduktion af forskelle i adgang til nyretransplantation: The RadiANT Regional Study
Formålet med denne undersøgelse er at lette koordineringen af transplantationscentre i North Carolina, South Carolina og Georgia for at dele nyretransplantationshenvisningsdata hos patienter med End-Stage Renal Disease (ESRD), som er kandidater til nyretransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er forskelle i adgangen til nyretransplantation, hvor fattige patienter og minoritetspatienter er mindre tilbøjelige til at få adgang til hvert trin i nyretransplantationsprocessen.
Aktuelle nationale overvågningsdata fanger ikke information om transplantationshenvisning, og det er uklart, i hvilket omfang faktorer på dialysefacilitetens niveau kan påvirke forskelle i adgangen til transplantation.
På grund af betydelig variation i de standardiserede transplantationsforhold observeret på hver facilitet, antager efterforskerne, at der kan være facilitetsrelaterede årsager, der påvirker forskelle i adgangen til det første trin af nyretransplantationsprocessen - henvisning til transplantationscentret for at gennemgå en evaluering for egnetheden til transplantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
440
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskningsassistenter fra GA-transplantationscentre vil kontakte ~1500 patienter via telefon.
Det er patienter, der blev henvist til nyretransplantation i 2014, som gjorde og ikke startede evalueringsprocessen.
Der vil blive indhentet mundtligt samtykke, og derefter gennemføre undersøgelserne telefonisk for at sikre, at patienter med læse- eller visuelle barrierer er inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyretransplantationscentre i det geografiske område North Carolina (NC), South Carolina (SC) og Georgia (GA)
- Lave frekvenser af henvisninger til nyretransplantation (6-måneders rå henvisningsrisiko gennemsnit på 0,06 og alle faciliteter med en grov henvisningsrisiko mindre end gennemsnittet)
- Tilstedeværelsen af en raceforskel (afroamerikansk vs. kaukasisk) i henvisninger til nyretransplantation (raceforskel beregnet ud fra den grove henvisningsrisikoforskel og den standardiserede henvisningsrisikoforskel).
Den endelige pulje på 440 faciliteter vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen ved at bruge et 1 til 1-forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Afslutningsdato udfyldt
- Transplantation og hospitalsbaseret facilitet
- Hjemmedialysefacilitet
- Patienttælling <25
- >100 miles fra nærmeste transplantationscenter
- Non-profit facilitet (undtagen Wake Forest University Dialysis)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
To hundrede og tyve (220) dialysefaciliteter vil følge standardbehandlingspraksis i deres håndtering af ESRD-patienter.
De vil ikke modtage interventioner, men de vil have adgang til standard undervisningsmateriale og kvalitetsforbedring gennem End Stage Renal Disease Network 6.
|
|
|
Intensiv intervention
To hundrede og tyve (220) dialysefaciliteter vil følge standardbehandlingspraksis og den intensive intervention i deres håndtering af ESRD-patienter.
Den intensive intervention vil bestå af 1) En multi-modul, sikker, web-aktiveret softwareapplikation kaldet Transplant Referral EXchange (T-REX) for at forbedre koordinationen mellem dialyse- og transplantationspersonale og spore ESRD-patienter gennem de syv primære trin til transplantation, 2 ) uddannelseswebinarer/seminarer for personale, 3) facilitetsspecifikke præstationsfeedbackrapporter, 4) assistance med og gennemgang af centerspecifikke handlingsplaner for at øge transplantationshenvisningen, 5) planlagte halvårlige telefonopkald med et SETC-medlem for at overvåge fremskridt, 6) patientuddannelse om transplantation via oprettelse af en uddannelsesstation i facilitetslobbyen og 7) udvikling af et Peer Mentor-program.
|
I. En sikker, web-aktiveret softwareapplikation med flere moduler kaldet Transplant Referral EXchange (T-REX):1) kommunikation i realtid mellem personale på tværs af sundhedsmiljøer, dokumenterer brugen af transplantationsundervisningsmateriale, 2) afsendelse/modtagelse af elektroniske henvisninger til transplantation specifik for et transplantationscenters krav og 3) sporing af patienters status i transplantationsprocessen (f.eks. patientinteresse i transplantation, henvisning til transplantation, evalueringsstart/afslutning, status på venteliste og transplantation) II.
Pædagogiske webinarer/seminarer for personale, III.
Facilitetsspecifikke præstationsfeedbackrapporter, IV.
Assistance med og gennemgang af centerspecifikke handlingsplaner for at øge transplantationshenvisning, V. Planlagte halvårlige telefonopkald med et SETC-medlem for at overvåge fremskridt, VI.
Patientundervisning om transplantation via oprettelse af en uddannelsesstation i facilitetslobbyen, VII.
Udvikling af et Peer Mentor program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i henvisningsforskel fra baseline
Tidsramme: Baseline, et år efter afslutning af interventionen
|
Vurderet ved henvisningsdisparitet: procentdelen af afroamerikanske patienter over procentdelen af hvide patienter henvist (%AA henvist/%henvist hvide) for at sammenligne på tværs af interventions- og kontrolfaciliteter ved baseline og et år efter afslutning af interventionen.
Dette er et resultat på facilitetsniveau.
|
Baseline, et år efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i medicinsk evaluering starter raceforskel og venteliste raceforskel
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter henvisning, et år efter påbegyndelse af medicinsk evaluering
|
Vurderet ved raceforskel (%AA/%hvid) efter facilitetsgruppe (kontrol eller eksperimentel) for medicinsk evaluering, start inden for 6 måneder efter henvisning og placering på ventelisten inden for 1 år efter påbegyndelse af den medicinske evaluering.
Dette er et resultat på facilitetsniveau.
|
Baseline, 6 måneder efter henvisning, et år efter påbegyndelse af medicinsk evaluering
|
|
Ændring i antal henvisninger mellem kontrol- og forsøgspatienter fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter henvisning, et år efter henvisning
|
Antal individuelle patienthenvisninger inden for 1 år efter dialysestart, medicinsk evalueringsstart inden for 6 måneder blandt de henviste og venteliste inden for 1 år blandt dem, der starter udredning, blandt eksperimentelle versus kontrolpatienter.
|
Baseline, 6 måneder efter henvisning, et år efter henvisning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2015
Først opslået (Anslået)
17. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00079596
- 5U01MD010611-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .