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Studio regionale sulla riduzione delle disparità nell'accesso al trapianto di rene (RaDIANT).

17 maggio 2024 aggiornato da: Rachel Patzer, Emory University

Ridurre le disparità nell'accesso al trapianto di rene: lo studio regionale RaDIANT

Lo scopo di questo studio è facilitare il coordinamento dei centri di trapianto nella Carolina del Nord, nella Carolina del Sud e in Georgia per condividere i dati di riferimento per il trapianto di rene in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) candidati al trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono disparità nell'accesso al trapianto di rene in cui i pazienti poveri e di minoranza hanno meno probabilità di accedere a ogni fase del processo di trapianto di rene. Gli attuali dati di sorveglianza nazionale non raccolgono informazioni sull'invio di trapianti e non è chiaro fino a che punto i fattori a livello di struttura di dialisi possano influenzare le disparità nell'accesso al trapianto. A causa della significativa variabilità nei rapporti di trapianto standardizzati osservati in ciascuna struttura, i ricercatori ipotizzano che potrebbero esserci motivi correlati alla struttura che incidono sulle disparità nell'accesso alla prima fase del processo di trapianto di rene: rinvio al centro trapianti per sottoporsi a una valutazione per l'idoneità al trapianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

440

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli assistenti di ricerca dei centri trapianti GA contatteranno telefonicamente circa 1500 pazienti. Si tratta di pazienti indirizzati al trapianto di rene nel 2014 che hanno avviato e non hanno avviato il processo di valutazione. Verrà ottenuto il consenso verbale e quindi condotto i sondaggi telefonicamente per garantire che i pazienti con alfabetizzazione o barriere visive siano inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Centri di trapianto di rene nell'area geografica di North Carolina (NC), South Carolina (SC) e Georgia (GA)
  2. Bassi tassi di invio per trapianto di rene (media del rischio di invio grezzo a 6 mesi di 0,06 e tutte le strutture con un rischio di invio grezzo inferiore alla media)
  3. La presenza di una disparità razziale (afroamericana vs. caucasica) negli invii per trapianto di rene (disparità razziale calcolata sulla base della differenza di rischio di invio grezzo e della differenza di rischio di invio standardizzata).

Il pool finale di 440 strutture sarà randomizzato all'intervento o al gruppo di controllo utilizzando un rapporto uno a uno.

Criteri di esclusione:

  1. Data di chiusura popolata
  2. Trapianti e struttura ospedaliera
  3. Centro dialisi domiciliare
  4. Censimento dei pazienti <25
  5. >100 miglia dal centro trapianti più vicino
  6. Struttura senza scopo di lucro (tranne la dialisi della Wake Forest University)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Duecentoventi (220) strutture di dialisi seguiranno lo standard delle pratiche assistenziali nella gestione dei pazienti con ESRD. Non riceveranno interventi, ma avranno accesso a materiali educativi standard e miglioramento della qualità attraverso End Stage Renal Disease Network 6.
Intervento intensivo
Duecentoventi (220) strutture di dialisi seguiranno lo standard delle pratiche assistenziali e l'intervento intensivo nella gestione dei pazienti con ESRD. L'intervento intensivo consisterà in 1) Un'applicazione software multi-modulo, sicura e abilitata per il web chiamata Transplant Referral EXchange (T-REX) per migliorare il coordinamento tra il personale di dialisi e il trapianto e monitorare i pazienti ESRD attraverso i sette passaggi primari per il trapianto, 2 ) webinar/seminari educativi per il personale, 3) rapporti di feedback sulle prestazioni specifici della struttura, 4) assistenza e revisione dei piani d'azione specifici del centro per aumentare le segnalazioni di trapianti, 5) telefonate semestrali programmate con un membro SETC per monitorare i progressi, 6) educazione del paziente sul trapianto attraverso la creazione di una stazione educativa nella hall della struttura e 7) sviluppo di un programma Peer Mentor.
I. Un'applicazione software multi-modulo, sicura e abilitata al web denominata Transplant Referral EXchange (T-REX): 1) comunicazione in tempo reale tra il personale in tutte le strutture sanitarie, documentando l'uso di materiali didattici sui trapianti, 2) invio/ricezione di segnalazioni elettroniche per trapianto specifico per le esigenze di un centro trapianti e 3) monitoraggio dello stato dei pazienti nel processo di trapianto (ad es. interesse del paziente per il trapianto, rinvio per trapianto, inizio/completamento della valutazione, stato della lista di attesa e trapianto) II. Webinar/seminari educativi per il personale, III. Rapporti di feedback sulle prestazioni specifici della struttura, IV. Assistenza e revisione dei piani d'azione specifici del centro per aumentare il rinvio al trapianto, V. Telefonate semestrali programmate con un membro SETC per monitorare i progressi, VI. Educazione del paziente sul trapianto attraverso la creazione di una stazione educativa nell'atrio della struttura, VII. Sviluppo di un programma Peer Mentor.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della disparità di riferimento rispetto al basale
Lasso di tempo: Baseline, un anno dopo il completamento dell'intervento
Valutato dal rapporto di disparità di rinvio: percentuale di pazienti afroamericani rispetto alla percentuale di pazienti bianchi riferiti (% AA riferiti/% bianchi riferiti) da confrontare tra le strutture di intervento e di controllo al basale e un anno dopo il completamento dell'intervento. Questo è un risultato a livello di struttura.
Baseline, un anno dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nella valutazione medica avvia la disparità razziale e la disparità razziale in lista d'attesa
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo il rinvio, un anno dopo l'inizio della valutazione medica
Valutato in base al rapporto di disparità razziale (% AA /% bianchi) per gruppo di strutture (controllo o sperimentale) per l'inizio della valutazione medica entro 6 mesi dall'invio e l'inserimento nella lista d'attesa entro 1 anno dall'inizio della valutazione medica. Questo è un risultato a livello di struttura.
Basale, 6 mesi dopo il rinvio, un anno dopo l'inizio della valutazione medica
Variazione del numero di rinvii tra pazienti di controllo e sperimentali rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo il rinvio, un anno dopo il rinvio
Numero di rinvii per singolo paziente entro 1 anno dall'inizio della dialisi, inizio della valutazione medica entro 6 mesi tra quelli segnalati e lista d'attesa entro 1 anno tra coloro che iniziano la valutazione, tra i pazienti sperimentali rispetto a quelli di controllo.
Basale, 6 mesi dopo il rinvio, un anno dopo il rinvio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Patzer, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

17 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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