- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02389387
Alueellinen tutkimus Munuaissiirron saatavuuden erojen vähentämisestä (RaDIANT).
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rachel Patzer, Emory University
Munuaisensiirtoon pääsyn erojen vähentäminen: alueellinen RaDIANT-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on helpottaa Pohjois-Carolinan, Etelä-Carolinan ja Georgian elinsiirtokeskusten koordinointia munuaissiirtotietojen jakamiseksi potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD), jotka ovat ehdokkaita munuaisensiirtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirron saatavuudessa on eroja, koska köyhät ja vähemmistöpotilaat pääsevät vähemmän todennäköisemmin käsiksi munuaisensiirtoprosessin jokaiseen vaiheeseen.
Nykyiset kansalliset seurantatiedot eivät sisällä tietoa elinsiirtolähetyksistä, ja on epäselvää, missä määrin dialyysilaitoksen tason tekijät voivat vaikuttaa eroihin elinsiirtojen saatavuudessa.
Johtuen kussakin laitoksessa havaittujen standardisoitujen siirtosuhteiden merkittävästä vaihtelusta, tutkijat olettavat, että laitokseen voi liittyä syitä, jotka vaikuttavat eroihin pääsyssä munuaisensiirtoprosessin ensimmäiseen vaiheeseen eli siirtokeskukseen arvioitavaksi. siirtoon soveltuvuuden vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
GA-siirtokeskusten tutkimusavustajat ottavat yhteyttä ~1500 potilaaseen puhelimitse.
Nämä ovat vuonna 2014 munuaisensiirtoon lähetettyjä potilaita, jotka aloittivat arviointiprosessin ja eivät aloittaneet sitä.
Suullinen suostumus hankitaan, minkä jälkeen kyselyt suoritetaan puhelimitse varmistaakseen, että tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on lukutaidon tai visuaalisia esteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirtokeskukset Pohjois-Carolinan (NC), Etelä-Carolinan (SC) ja Georgian (GA) maantieteellisellä alueella
- Alhaiset lähetteiden määrät munuaisensiirtoon (6 kuukauden karkea läheteriskin keskiarvo 0,06 ja kaikki laitokset, joiden karkea läheteriski on keskiarvoa pienempi)
- Rotuero (afrikkalainen amerikkalainen vs. valkoihoinen) munuaisensiirtoon liittyvissä lähetteissä (rotuero on laskettu karkean lähetteen riskieron ja standardoidun lähetteen riskieron perusteella.)
Lopullinen 440 laitoksen pooli satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttäen suhdetta yksi yhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Päättymispäivä täynnä
- Elinsiirto- ja sairaalapohjainen laitos
- Kotidialyysilaitos
- Potilaslaskenta <25
- >100 mailia lähimmästä elinsiirtokeskuksesta
- Voittoa tavoittelematon laitos (paitsi Wake Forest University Dialysis)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
Kaksisataakaksikymmentä (220) dialyysilaitosta noudattaa tavanomaisia hoitokäytäntöjä ESRD-potilaiden hoidossa.
He eivät saa interventioita, mutta heillä on pääsy tavanomaiseen koulutusmateriaaliin ja laadun parantamiseen End Stage Renal Disease Network 6:n kautta.
|
|
Intensiivinen interventio
Kaksisataakaksikymmentä (220) dialyysilaitosta noudattaa standardinmukaisia hoitokäytäntöjä ja intensiivistä interventiota ESRD-potilaiden hoidossa.
Intensiivinen interventio koostuu 1) monimoduulisesta, turvallisesta, verkkopohjaisesta ohjelmistosovelluksesta nimeltä Transplant Referral EXchange (T-REX), joka tehostaa dialyysi- ja siirtohenkilöstön välistä koordinaatiota ja seuraa ESRD-potilaita elinsiirron seitsemän ensisijaisen vaiheen kautta. ) koulutusverkkoseminaarit/seminaarit henkilökunnalle, 3) laitoskohtaiset suorituspalauteraportit, 4) keskuskohtaisten toimintasuunnitelmien avustaminen ja niiden tarkastelu elinsiirtolähetteiden lisäämiseksi, 5) kaksi kertaa vuodessa järjestetyt puhelut SETC:n jäsenen kanssa edistymisen seuraamiseksi, 6) potilassiirtoa koskeva koulutus koulutusaseman luomisen kautta laitoksen aulassa ja 7) vertaismentoriohjelman kehittäminen.
|
I. Monimoduulinen, turvallinen, verkkopohjainen ohjelmistosovellus nimeltä Transplant Referral Exchange (T-REX): 1) reaaliaikainen viestintä henkilöstön välillä terveydenhuollon laitosten välillä, siirtokoulutusmateriaalin käytön dokumentointi, 2) sähköisten lähetteiden lähettäminen/vastaanotto elinsiirtokeskuksen vaatimuksia vastaava siirto ja 3) potilaiden tilan seuranta siirtoprosessissa (esim. potilaan kiinnostus siirtoon, lähete siirtoon, arvioinnin aloitus/päättyminen, jonotuslistan tila ja siirto) II.
Kouluttavat webinaarit/seminaarit henkilökunnalle, III.
Kiinteistökohtaiset suorituskykypalauteraportit, IV.
Avustus ja keskuskohtaisten toimintasuunnitelmien tarkastelu elinsiirtolähetteiden lisäämiseksi, V. Suunnitellut puhelut kahdesti vuodessa SETC:n jäsenen kanssa edistymisen seuraamiseksi, VI.
Potilaskoulutus elinsiirroista luomalla koulutusasema laitoksen aulassa, VII.
Vertaismentoriohjelman kehittäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos viittauseroissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Arvioitu lähetteiden eroavaisuuksien perusteella: Afroamerikkalaisten potilaiden prosenttiosuus verrattuna valkoihoisten potilaiden prosenttiosuuteen (%AA-lähetetty/%valkoinen), jotta voidaan verrata interventio- ja valvontalaitoksia lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tämä on laitostason tulos.
|
Perustaso, vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lääketieteellisessä arvioinnissa käynnistää rotuerot ja jonotuslistan rodulliset erot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta lähetteen jälkeen, vuosi lääketieteellisen arvioinnin alkamisesta
|
Arvioitu rotuerojen suhteella (%AA/%valkoinen) laitosryhmittäin (kontrolli tai kokeellinen) lääketieteellisen arvioinnin aloittaminen 6 kuukauden kuluessa lähetyksestä ja jonotuslistalle sijoituksesta vuoden sisällä lääketieteellisen arvioinnin aloittamisesta.
Tämä on laitostason tulos.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta lähetteen jälkeen, vuosi lääketieteellisen arvioinnin alkamisesta
|
Muutos lähetteiden määrässä kontrolli- ja kokeellisten potilaiden välillä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta lähetteen jälkeen, vuosi lähetteen jälkeen
|
Yksittäisten potilaiden lähetteiden määrä vuoden sisällä dialyysin alkamisesta, lääketieteellinen arviointi alkaa 6 kuukauden sisällä lähetetyillä ja odotuslistalla vuoden sisällä arvioinnin aloittaneiden keskuudessa kokeellisten vs. kontrollipotilaiden joukossa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta lähetteen jälkeen, vuosi lähetteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00079596
- 5U01MD010611-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen interventio
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaVanhemmuuden interventioYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada