腎臓移植へのアクセスの格差を縮小する (RaDIANT) 地域研究
2023年4月5日 更新者:Rachel Patzer、Emory University
腎臓移植へのアクセスの格差を縮小する: RaDIANT 地域研究
この研究の目的は、ノースカロライナ州、サウスカロライナ州、ジョージア州の移植センターの調整を促進し、腎移植の候補である末期腎疾患 (ESRD) 患者の腎移植紹介データを共有することです。
調査の概要
詳細な説明
腎移植へのアクセスには格差があり、貧しい少数派の患者は腎移植プロセスの各段階にアクセスする可能性が低くなります。
現在の全国的なサーベイランス データは、移植の紹介に関する情報を捉えておらず、透析施設レベルの要因が移植へのアクセスの格差にどの程度影響するかは不明です。
各施設で観察された標準化された移植率には大きなばらつきがあるため、研究者は、腎臓移植プロセスの最初のステップへのアクセスの格差に影響を与える施設関連の理由がある可能性があると仮定しています-評価を受けるために移植センターに紹介します移植の適性について。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
440
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ノースカロライナ(ノースカロライナ州)、サウスカロライナ州(サウスカロライナ州)、ジョージア州(ジョージア州)の地理的エリアにある腎移植センター
- 腎移植の紹介率が低い (6 か月の粗照会リスク平均 0.06、粗照会リスクが平均未満のすべての施設)
- 腎臓移植の紹介における人種格差 (アフリカ系アメリカ人と白人) の存在 (人種格差は、大まかな紹介リスク差と標準化された紹介リスク差に基づいて計算されます。)
440 施設の最終プールは、1 対 1 の比率を使用して、介入グループまたは対照グループのいずれかに無作為化されます。
除外基準:
- 締め切り日が入力されました
- 移植および病院ベースの施設
- 在宅透析施設
- 患者数調査 <25
- 最寄りの移植センターから100マイル以上
- 非営利施設(ウェイクフォレスト大学透析を除く)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
220 の透析施設は、ESRD 患者の管理において標準的なケア慣行に従います。
彼らは介入を受けることはありませんが、End Stage Renal Disease Network 6 を通じて標準的な教材と質の向上にアクセスできます。
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集中介入
220 の透析施設が、ESRD 患者の管理において、標準的なケアの実践と集中的な介入に従います。
集中的な介入は、1) Transplant Referral Exchange (T-REX) と呼ばれるマルチモジュールで安全なウェブ対応ソフトウェア アプリケーションで、透析と移植スタッフ間の調整を強化し、移植までの 7 つの主要なステップを通じて ESRD 患者を追跡します。 ) スタッフ向けの教育ウェビナー/セミナー 3) 施設固有のパフォーマンス フィードバック レポート 4) 移植の紹介を増やすためのセンター固有の行動計画の支援とレビュー 5) 進行状況を監視するための SETC メンバーとの年 2 回の電話会議のスケジュール、 6) 施設のロビーに教育ステーションを設置することによる移植に関する患者教育、および 7) ピア メンター プログラムの開発。
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I. Transplant Referral Exchange (T-REX) と呼ばれる、マルチモジュールで安全な、ウェブ対応のソフトウェア アプリケーション:1) 医療環境全体のスタッフ間のリアルタイム コミュニケーション、移植教育資料の使用の文書化、2) 移植教育資料の電子紹介の送受信移植センターの要件に固有の移植、および 3) 移植プロセスにおける患者の状態の追跡 (例: 移植に対する患者の関心、移植の紹介、評価の開始/完了、待機リストの状態、および移植) II.
スタッフ向けの教育ウェビナー/セミナー、III。
施設固有のパフォーマンス フィードバック レポート、IV.
移植の紹介を増やすためのセンター固有の行動計画の支援とレビュー V. 進行状況を監視するための SETC メンバーとの年 2 回の電話会議のスケジュール VI.
施設のロビーにある教育ステーションの作成による移植に関する患者教育、VII。
ピアメンタープログラムの開発。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの紹介格差の変化
時間枠:ベースライン、介入完了後 1 年
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紹介格差率によって評価: 紹介された白人患者の割合に対するアフリカ系アメリカ人患者の割合 (%AA 紹介/%白人紹介) を比較して、ベースライン時および介入完了後 1 年で介入施設と対照施設を比較します。
これは施設レベルの結果です。
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ベースライン、介入完了後 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医学的評価の変化が人種格差と順番待ちの人種格差を引き起こす
時間枠:ベースライン、紹介から6か月後、医学的評価の開始から1年後
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紹介から6か月以内に医学的評価を開始し、医学的評価を開始してから1年以内に待機リストに配置するための施設グループ(対照または実験的)による人種格差比(%AA / %white)によって評価されます。
これは施設レベルの結果です。
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ベースライン、紹介から6か月後、医学的評価の開始から1年後
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ベースラインからの対照患者と実験患者の間の紹介数の変化
時間枠:ベースライン、紹介後 6 か月、紹介後 1 年
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透析開始から 1 年以内の個々の患者紹介の数、紹介された患者のうち 6 か月以内に医学的評価が開始された患者、評価を開始した患者のうち 1 年以内に待機リストに登録された患者、実験患者と対照患者の数。
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ベースライン、紹介後 6 か月、紹介後 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Rachel Patzer, PhD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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