Региональное исследование «Сокращение различий в доступе к трансплантации почки» (RaDIANT)
17 мая 2024 г. обновлено: Rachel Patzer, Emory University
Сокращение неравенства в доступе к трансплантации почки: региональное исследование RaDIANT
Целью этого исследования является содействие координации центров трансплантологии в Северной Каролине, Южной Каролине и Джорджии для обмена данными о пересадке почки у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD), которые являются кандидатами на трансплантацию почки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют различия в доступе к трансплантации почки, когда бедные пациенты и пациенты из числа меньшинств имеют меньше шансов получить доступ к каждому этапу процесса трансплантации почки.
Текущие национальные данные эпиднадзора не содержат информации о направлении к специалистам по трансплантации, и неясно, в какой степени факторы диализного учреждения могут влиять на различия в доступе к трансплантации.
Из-за значительных различий в стандартизированных коэффициентах трансплантации, наблюдаемых в каждом учреждении, исследователи предполагают, что могут быть связанные с учреждением причины, которые влияют на несоответствие в доступе к первому этапу процесса трансплантации почки — направление в центр трансплантации для прохождения оценки на пригодность к пересадке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
440
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Научные сотрудники центров трансплантации ГА свяжутся по телефону с примерно 1500 пациентами.
Это пациенты, направленные на трансплантацию почки в 2014 году, которые начали или не начали процесс оценки.
Будет получено устное согласие, а затем проведены опросы по телефону, чтобы убедиться, что в исследование включены пациенты с любым уровнем грамотности или зрительными барьерами.
Описание
Критерии включения:
- Центры трансплантации почки в географических районах Северной Каролины (Северная Каролина), Южной Каролины (Южная Каролина) и Джорджии (Джорджия)
- Низкие показатели направления на трансплантацию почки (6-месячное среднее значение общего риска направления 0,06 и все учреждения с общим риском направления меньше среднего)
- Наличие расового неравенства (афроамериканцы по сравнению с кавказцами) в направлениях на трансплантацию почки (расовое неравенство рассчитывается на основе грубой разницы риска направления и стандартизированной разницы риска направления).
Окончательный пул из 440 учреждений будет рандомизирован либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием соотношения один к одному.
Критерий исключения:
- Дата закрытия заполнена
- Трансплантационное и больничное учреждение
- Домашний диализный центр
- Перепись пациентов <25
- >100 миль от ближайшего центра трансплантации
- Некоммерческое учреждение (кроме диализа Университета Уэйк Форест)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Двести двадцать (220) диализных учреждений будут следовать стандартным методам ухода за пациентами с терминальной почечной недостаточностью.
Они не будут получать вмешательства, но у них будет доступ к стандартным учебным материалам и средствам повышения качества через Сеть 6 терминальной стадии заболевания почек.
|
|
|
Интенсивное вмешательство
Двести двадцать (220) диализных учреждений будут следовать стандартным методам лечения и интенсивному вмешательству в их ведение пациентов с терминальной почечной недостаточностью.
Интенсивное вмешательство будет состоять из 1) многомодульного, безопасного, веб-приложения под названием Transplant Referral EXchange (T-REX) для улучшения координации между диализным персоналом и персоналом, занимающимся трансплантацией, и отслеживания пациентов с терминальной почечной недостаточностью на протяжении семи основных шагов до трансплантации, 2 ) образовательные вебинары/семинары для персонала, 3) отчеты об отзывах о работе конкретного учреждения, 4) помощь и обзор планов действий центра по увеличению количества направлений на трансплантацию, 5) запланированные два раза в год телефонные звонки с членом SETC для мониторинга прогресса, 6) обучение пациентов трансплантации путем создания образовательной станции в вестибюле учреждения и 7) разработка программы равных наставников.
|
I. Многомодульное безопасное веб-приложение под названием Transplant Referral EXchange (T-REX): 1) общение в режиме реального времени между персоналом медицинских учреждений, документирование использования учебных материалов по трансплантации, 2) отправка/получение электронных направлений для трансплантацию в соответствии с требованиями центра трансплантации и 3) отслеживание статуса пациентов в процессе трансплантации (например, заинтересованность пациента в трансплантации, направление на трансплантацию, начало/завершение оценки, статус листа ожидания и трансплантация) II.
Образовательные вебинары/семинары для сотрудников, III.
Отчеты об отзывах о производительности конкретного объекта, IV.
Помощь и обзор планов действий центра по увеличению количества направлений на трансплантацию, V. Запланированные два раза в год телефонные звонки с членом SETC для мониторинга прогресса, VI.
Обучение пациентов трансплантологии путем создания образовательной станции в вестибюле учреждения, VII.
Разработка программы «Первый наставник».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение несоответствия рефералов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после завершения вмешательства
|
Оценивается по коэффициенту несоответствия направления: процент афроамериканских пациентов по сравнению с процентом белых пациентов, направленных (% направленных AA / % направленных белых) для сравнения между учреждениями, проводящими вмешательство, и контрольными учреждениями на исходном уровне и через год после завершения вмешательства.
Это результат уровня учреждения.
|
Исходный уровень, через год после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в медицинском освидетельствовании приводит к расовому неравенству и внесению расового неравенства в список ожидания.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 месяцев после направления, через год после начала медицинского обследования
|
Оценивается по коэффициенту расового неравенства (%AA/%белых) по группам учреждений (контрольным или экспериментальным) для начала медицинского обследования в течение 6 месяцев после направления и помещения в список ожидания в течение 1 года после начала медицинского обследования.
Это результат уровня учреждения.
|
Исходный уровень, через 6 месяцев после направления, через год после начала медицинского обследования
|
|
Изменение количества направлений между контрольными и экспериментальными пациентами по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 месяцев после направления, через год после направления
|
Количество направлений от отдельных пациентов в течение 1 года после начала диализа, начало медицинского обследования в течение 6 месяцев среди направленных и число ожидания в течение 1 года среди тех, кто начинает обследование, среди экспериментальных и контрольных пациентов.
|
Исходный уровень, через 6 месяцев после направления, через год после направления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Patzer, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00079596
- 5U01MD010611-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .