골관절염의 "큐라메드"와 "큐라민"
2017년 6월 21일 업데이트: EuroPharma, Inc.
이 무작위, 위약 대조 연구는 골관절염 치료에서 CuraMed ® (BCM-95 ®) 및 Curamin ® 의 효과를 평가합니다.
한 그룹은 CuraMed를, 한 그룹은 Curamin을, 한 그룹은 플라시보를 투여받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yerevan, 아르메니아
- Erebuni Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 퇴행성 비대성 골관절염 진단을 받은 환자(M17, 뼈 관절의 국제 질병 분류(ICD-10)에 따라, 방사선 촬영으로 확인됨(Kellgren-Lawrence 방사선 촬영 등급에 따라 등급 1-3).
제외 기준:
- 염증성 및 임의의 이차성 관절염이 있는 피험자
- 중등도 및 중증 활막염(등급 2 및 3)
- 반월상연골 파열
- 신장, 간, 위장, 심혈관, 내분비 및 신경계의 만성 질환
- 알레르기 기왕증 및 약물 불내성
- 임신 또는 간호
- 약물 남용의 역사
- 연구 전 2주 이내에 비스테로이드성 소염진통제 및 진통제를 복용 중인 피험자
- 연구 전 3개월 이내에 글루코사민 설페이트, 콘드로이틴 설페이트, 관절내 히알루로네이트, 전신 또는 관절내 글루코코르티코이드를 복용한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 큐라메드 (BCM-95)
67명의 환자, CuraMed(BCM-95), 1캡슐(500mg) 경구 투여, 12주 동안 1일 3회
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실험적: 큐라민
67명의 환자, Curamin으로 치료, 1캡슐(500mg) 경구, 12주 동안 매일 3회
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위약 비교기: 위약
67명의 환자, 위약 치료, 1캡슐(500mg) 경구, 12주 동안 매일 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)로 측정한 관절통에 대한 Curamin 및 Curamed의 효과
기간: 12주
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12주
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OARSI(Osteoarthritis Research Society International)의 신체 기능 테스트를 사용하여 신체적 성능 측정에 대한 Curamin 및 Curamed의 효과
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병