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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02395588
심부전 결과 개선 시골 (IHO Rural)
2021년 5월 6일 업데이트: University of Maryland, Baltimore
심부전 결과 개선(IHO)
이 연구는 표준화된 치료가 환자의 기분을 개선하는 데 도움이 되는지, 시골 병원에서 시행할 수 있는지, 심부전 환자에게 어떤 의료 과정과 결과가 가장 중요한지 알아내는 데 도움이 되는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 가이드라인 기반 치료(표준화된 환자 교육, 환자의 제공자와 퇴원 후 약속 잡기, 심부전 강화를 위해 48시간에 환자에게 전화하기)를 테스트하기 위해 시골 병원에 대한 준실험 연구를 수행합니다. 교육) 환자 결과 개선(더 나은 자가 관리, 퇴원 후 7일 및 30일에 재입원 감소) 2) 심부전 환자 치료 프로세스의 더 나은 구현과 관련된 병원(직원, 진료 환경, 비용) 및 제공자(증거 기반 진료) 특성을 식별합니다. 3) 심부전 환자에게 가장 중요한 의료 과정과 결과를 결정합니다.
혼합 방법을 사용한 준 실험적 연구가 사용될 것입니다.
샘플은 HF 환자(N=40, 각 병원 20명)와 2개의 시골 병원에서 연구 단위(N=90, 각 병원 45명)에서 HF 환자를 돌보는 간호사로 구성됩니다.
설문조사 데이터는 환자(기준선, 퇴원, 퇴원 후 48시간 및 7일) 및 간호사(기준선, 환자 교육 중, 환자 퇴원 시)로부터 수집됩니다.
2차 데이터는 간호사 채용에 대해 분기별로 수집되며 퇴원 후 30일 이내에 환자 재입원에 대해 한 번 수집됩니다.
HF 환자 10명과 구조화된 환자 인터뷰를 직접 진행하여 그들에게 가장 중요한 건강 관리 과정과 결과를 결정합니다.
환자와 간호사 모두 환자 중심 결과 연구의 임차인과 일치하는 연구 절차 및 결과를 알리기 위해 참여합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Nassawadox, Virginia, 미국, 23413
- Riverside Shore Memorial Hospital
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Tappahannock, Virginia, 미국, 22560
- Riverside Tappahannock Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전 진단을 받아 참여 시골 병원에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 심부전 진단으로 병원 입원
- 나이 > 20
- 인지적 온전함
- 영어로 말하기
- 집으로 퇴원, 생활 지원 또는 중간 치료 계획
제외 기준:
- 아급성 또는 요양원 시설로 퇴원 예정인 환자
- 퇴원 후 30일 이내에 심부전 지식, 자가 관리를 개선하거나 병원 재입원을 줄이기 위한 중재를 테스트하기 위해 다른 연구에 등록한 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 병원의 다른 병동으로 이송되어 해당 병동에서 퇴원하는 환자
- 입원 중 수술을 계획했거나 예정된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지침 기반 치료
퇴원 전. 설문조사 데이터에는 서술적 특성, 우울증, 심부전 지식이 포함됩니다. 퇴원 전에 환자 교육이 완료된 후 환자는 퇴원 준비 상태 척도 및 심부전 자가 관리 설문조사를 완료하게 됩니다. 퇴원 48시간 후 전화. 퇴원 지침이 강화됩니다. 퇴원 7일 후 전화. 설문 데이터에는 자기 관리, 합병증 및 만족도 관리가 포함됩니다. 퇴원 후 30일 후의 2차 데이터. 퇴원 후 30일 이내에 환자가 심부전 또는 비심부전 원인으로 재입원했는지 여부를 결정하기 위해 병원 전자 의료 기록 시스템에 질문을 합니다. |
지침 기반 교육 가이드를 사용한 환자 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리
기간: 7 일
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심부전 지수 자가 관리
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학
기간: 퇴원 후 7일 및 30일
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병원 재입원(모든 원인 및 심부전 관련)
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퇴원 후 7일 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin P Newhouse, PhD, RN, University of Maryland, School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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