이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PCOS가 있는 정상 체중 여성을 위한 치료법으로서의 지중해 식단

2016년 4월 18일 업데이트: Francesco Orio, Azienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona

지중해 식단: 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 정상 체중 여성의 치료를 위한 새로운 영양적 접근?

다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 만성 무배란, 안드로겐 과다증 및 인슐린 저항성을 특징으로 하는 가임기 여성의 가장 흔한 내분비병증입니다. 사용 가능한 가이드라인은 PCOS 치료를 위한 최상의 식이 요법을 제안하지는 않지만 생활 습관 중재를 권장합니다. 따라서 이 연구의 목적은 PCOS가 있는 정상 체중 여성에서 두 가지 영양 프로토콜, 즉 지중해 식단과 표준화된 정상 열량 식단의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

PCOS는 가임기 여성의 가장 흔한 내분비 장애로, 종종 만성 무배란, 안드로겐 과다증 및 인슐린 저항성을 특징으로 합니다. 증후군의 병인에서 인슐린 저항성의 중심적 중요성은 여러 생체 내 및 시험관 내 연구에 의해 확립되었습니다. PCOS의 대사 기능 장애에 대한 최상의 치료 방법에 대한 데이터는 없습니다. 또한, 인슐린 저항성이 PCOS의 중요한 발병 요인이고 라이프스타일 변화 프로그램이 인슐린 저항성을 개선하지만, PCOS가 있는 비만하지 않은 여성이 칼로리 제한 없는 식단을 포함한 라이프스타일 변화 프로그램에서 혜택을 받았는지 또는 그렇지 않았는지 여부를 시사할 수 있는 데이터는 없습니다. PCOS에서 지중해식 식단의 효과와 안전성에 초점을 맞춘 연구는 없지만 비만 및/또는 인슐린 저항성 피험자를 대상으로 수행된 여러 간접 연구는 PCOS 인구, 특히 장기간 용어 PCOS 관련 건강 위험. 이 연구에서 연구자의 목적은 PCOS가 있는 정상 체중 여성의 임상적, 대사 및 호르몬 결과를 개선하기 위한 최상의 식이요법 접근법을 찾기 위해 두 가지 영양 프로토콜을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Salerno, 이탈리아, 84131
        • 모병
        • Fertility Techniques SSD,Azienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 다낭성 난소 증후군(ESHRE/ARSM 2007 기준 사용), 18 ≤BMI ≤ 25

제외 기준: 18세 미만 또는 35세 초과, BMI 18 미만 및 25 초과, 임신, 갑상선기능저하증, 고프로락틴혈증, 쿠싱 증후군, 비전형적 선천성 부신 과형성, 경구 피임약, 글루코코르티코이드, 항안드로겐, 배란 유도제, 항당뇨병 또는 항비만 이전 6개월 이내의 약물 또는 기타 호르몬 약물, 종양, 대사(포도당 불내성 포함), 간 및 심혈관 장애 또는 기타 동시 내과적 질병(즉, 당뇨병, 신장 질환 또는 흡수 장애 장애, 두부).

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지중해 식단
다이어트 프로그램은 탄수화물(60%)을 특징으로 합니다. 단백질(20%, 절반은 식물성 단백질로 구성됨); 총 지방(20%; 포화 지방 < 10%). 환자의 에너지 필요량을 계산한 후, 모집 시간의 동일한 체중을 유지하기 위해 칼로리의 양을 연속적으로 조정합니다.
다른: 지중해 식단
50명의 pcos 여성에게 6개월 동안 정상 열량 지중해식 식단을 제공합니다.
활성 비교기: 정상 칼로리 다이어트
탄수화물 50%, 총 지질 30%, 단백질 20%. 환자의 에너지 필요량을 계산한 후, 모집 시간의 동일한 체중을 유지하기 위해 칼로리의 양을 연속적으로 조정합니다.
다른: 정상 칼로리 다이어트
50명의 pcos 여성이 6개월 동안 표준화된 정상 열량 식단에 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HOMA 지수로 측정한 인슐린 저항성 개선
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상변수 개선(체질량 지수, 월경 정상화, 다모증, 허리-엉덩이 비율)
기간: 6 개월
6 개월
대사 지표 개선(총, LDL 및 HDL 콜레스테롤)
기간: 6 개월
6 개월
호르몬 매개변수 개선(Testosterone, Androstenedione, DHEAS, FSH, LH, beta estradiol)
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona

협력자

Federico II University
University of Modena and Reggio Emilia

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Orio, MD, Azienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DIEMED2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다