무릎의 연소성 골연골염 환자에서 혈소판 풍부 혈장을 이용한 관절내 주사
2021년 7월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
무릎의 연소성 골연골염 환자에서 혈소판이 풍부한 혈장을 관절 내 주사: 도움이 됩니까? 임상 및 자기공명영상(MRI) 연구.
이 연구는 소아 박리성 골연골염(OCD)이라는 무릎의 관절 문제를 치료하는 방법에 대해 더 많이 배울 계획입니다.
본 연구의 목표는 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 무릎에 주사하면 무릎 연골이 더 빨리 치유될 수 있는지 알아보고, 주사가 통증, 일상생활 활동 수행, 스포츠 활동 및 전반적인 기능 및 증상 감소.
연구자들은 PRP 치료를 보존적 치료와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10 - 17세의 남성 또는 여성(MRI로 확인된 개방형 신체검사 포함)
- 골관절염의 변화가 없고 무릎 수술의 이전 병력이 없는 MRI를 기반으로 무릎의 증상이 있는 안정한 소아 골연골염이 문서화되었습니다.
- 환자는 약 1시간 동안 진정 없이 가만히 있을 수 있어야 하며 잔류 금속에 대한 MRI 검사 평가를 통과해야 합니다.
- Di Paola 1기 또는 2기 병변 환자
제외 기준:
- 다관절 질환 환자.
- 혈액장애(혈액장애(혈전병증, 혈소판감소증, 헤모글로빈 빈혈
- 3개월 이내 스테로이드 관절강내 치료를 받은 환자
- 동의 당시 임신 중이거나 수유 중인 환자.
- 염증성 관절염이 있는 환자(예: 류마티스 관절염)
- 비영어권 환자. (평가에 사용된 점수는 스페인어로 검증되지 않았습니다)
- 이전에 무릎 수술을 받은 적이 있는 환자
- 임상 평가를 방해하는 하지의 추가적인 장애.
- 지난 6개월 동안 매주 규칙적으로 NSAID(비스테로이드성 항염증제를 복용하는 것으로 정의됨), 스테로이드 또는 화학 요법 약물의 만성 사용
- 본 연구에서 무작위 배정 전 15일 이내에 NSAID를 사용한 치료
- BMI가 30 이상인 환자. 이 연구는 비만 환자에게 부정확할 수 있는 주사 기술을 사용한다는 사실 때문입니다.
- 출혈 시간이 연장된 환자, 예. 항응고제 치료를 받고 있는 자
- 다음을 포함하여 MRI에 금기 사항이 있는 환자: 심박 조율기 또는 승인되지 않은 두개내 혈관 클립을 사용하는 환자, 결과 인공물로 정형외과 하드웨어를 사용하는 환자는 해석이 복잡해질 수 있습니다.
- 급성 또는 만성 신부전 환자
- 이전에 가돌리늄 강화 MRI에 대한 아나필락시스 반응이 있는 환자.
- Di Paola 3기 또는 4기 병변 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장(PRP)
환자는 증상이 있는 무릎에 세 번의 PRP 주사를 맞을 것입니다. 그들은 또한 6주 동안 견딜 수 있는 체중 부하와 체중 부하 시 통증이 있는 사람을 위한 목발, 체중 부하로 진행되는 충격 활동에서 완전한 휴식을 취하는 확장 상태로 잠긴 경첩식 보조기를 장착한 다음 지침에 따라 따를 것입니다. 강박 장애에 대한 스포츠 의학과의 프로토콜.
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환자는 영향을 받은 무릎에 자가 PRP를 3회 관절 내 주사한 후 기존 요법을 따릅니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존 요법
환자는 확장된 상태에서 고정된 경첩식 버팀대를 착용하고 체중 부하 시 통증이 있는 환자를 위해 목발을 짚고 6주 동안 체중 부하로 진행하면서 충격 활동에서 완전한 휴식을 취한 다음 스포츠에 따라 추적합니다. 강박 장애에 대한 의학 부서의 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DGEMRIC MRI에서 글리코사미노글리칸 함량으로 측정한 더 나은 연골 치유
기간: 6 개월
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DGEMRIC MRI로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 수행 및 전반적인 기능 개선: IKDC
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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Pediatric IKDC 설문 조사 결과로 측정되었습니다.
International Knee Documentation Committee 설문지는 무릎 기능을 측정하며 점수 범위는 1-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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통증, 수행 및 전반적인 기능 개선: KOOS, Baseline
기간: 기준선
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KOOS 조사 결과로 측정.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 환자가 보고한 무릎 기능과 삶의 질을 측정합니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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통증, 수행 및 전반적인 기능 개선: KOOS, 6개월
기간: 6 개월
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KOOS 조사 결과로 측정.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 환자가 보고한 무릎 기능과 삶의 질을 측정합니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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통증, 수행 및 전반적인 기능 개선: KOOS, 12개월
기간: 12 개월
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KOOS 조사 결과로 측정.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 환자가 보고한 무릎 기능과 삶의 질을 측정합니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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dGemric MRI 결과는 기능 회복 및 증상 감소 측정과 관련이 있습니다.
기간: 6 개월
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DGEMRIC MRI 결과와 IKDC 및 KOOS 조사 결과로 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Fadell, MD, Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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