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열 손상 모델에 의해 유도된 염증 매개변수에 대한 고압산소 요법의 효과 (HBO-SHA)

2019년 6월 20일 업데이트: Ole Hyldegaard, Rigshospitalet, Denmark
고압 산소는 신경병성 통증을 줄이고 상처 치유를 촉진할 수 있습니다. HBO의 확립된 항염 효과가 이 효과에 기여할 수 있습니다. 이전 간행물에서 연구자들은 잘 확립된 열 손상 모델을 사용하여 이차 통각 과민에 대한 HBO의 효과를 연구했습니다. 새로운 맹검 연구 설계에서 조사자는 HBO 요법이 2차 통각 과민증을 줄이고 심한 통증 상태의 요법을 개선한다는 이전 결과를 조사 및/또는 확인하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

고압산소(HBO)는 신경병성 통증을 줄이고 방사선 요법으로 인한 저산소증, 만성 상처 및 궤양의 치유를 촉진합니다. 산화질소(NO)는 HBO 치료의 연장된 항통각 효과에 기여하는 요인입니다. 또한 HBO는 반응성 산소 및 질소 형태의 형성을 자극하고 베타-2 인테그린 기능을 감소시키며 모세혈관의 내피 표면에 대한 백혈구의 접촉을 감소시키고 미세순환을 개선하며 단핵구 케모카인 합성을 감소시킵니다. HBO의 항염 효과에 관여하는 것은 이러한 메커니즘의 상호 작용입니다. HBO가 인간의 통증과 염증을 줄이는 방법은 확립되지 않았습니다. 건강한 피험자에서 연구자들은 HBO가 척수 수준에서 통증 충동의 수와 확장을 증폭시키는 메커니즘에 감소 효과가 있음을 보여주었습니다. HBO 치료를 받은 피험자는 처음에 보호적이고 사전 조건화 효과를 시사하는 새로운 열 손상에 의해 몇 주 후에 대조군보다 훨씬 적은 이차 통각 과민증이 발생했습니다. 이전 실험(NCT02025686)에서와 같이 전처리 효과는 온도 역치, 핀-프릭 역치, 홍반 지수 및 이차 통각과민 영역(즉, 분당 곡선 아래 면적). 마찬가지로 세션 순서의 차이(예: 첫 번째 세션 HBO, 두 번째 세션 주변 압력 조건 또는 첫 번째 세션 주변 압력 조건, 두 번째 세션 HBO)가 그에 따라 분석됩니다. 개선된 맹검 연구 설계에서 연구자들은 이제 첫 번째 연구에서와 동일한 피부 열손상 모델을 사용하여 HBO 치료의 효과를 조사할 것입니다. 연구자들은 마침내 이전 결과를 확인할 수 있어 심각한 통증 상태의 치료를 개선할 수 있을 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen Ø, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 덴마크어를 말하고 이해한다
  • 건강 검진 전에 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명했습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 고혈압
  • 귀와 부비강의 이퀄라이징을 수행할 수 없음
  • 이전 기흉의 병력이 있거나 기흉의 위험이 증가한 것으로 간주될 수 있는 사람
  • 당뇨병, 간질, 천식
  • 인지 및 정신 운동 장애를 포함한 신경학적 결함
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 세션 1
HBO 주어진 연구 기간 및 감각 테스트 배터리의 첫 날 수행. 4주 후 중재는 제공되지 않았지만 감각 테스트 배터리가 수행되었습니다.
다른: 세션 2
연구 기간 및 감각 테스트 배터리의 첫날 개입 없음. 4주 후 HBO 개입이 제공되고 감각 테스트 배터리가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전제조건
기간: 4 주

홍반 및 부종: DermoLab Combo, Cortex Technology, Hadsund. 통증: 0-10의 VAS 척도를 사용하여 열 손상이 발생하는 동안 특정 시간에 측정됩니다.

통각과민: Dixon의 "상하" 방법을 사용한 가중 핀(PinPrick 8, 16, 32, 64, 128, 256, 512 mN).

이차 통각 과민: PinPrick, 45도 차이로 열 손상의 중심을 향해 수렴하는 8개의 대칭 선.

두 세션 내에서 모든 매개변수를 비교하여 사전 조건을 평가합니다.

4 주
이차 통각 과민의 감소
기간: 4 주
이차 통각 과민: PinPrick, 45도 차이로 열 손상의 중심을 향해 수렴하는 8개의 대칭 선.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 4 주

통증: 0-10의 VAS 척도를 사용하여 열 손상이 발생하는 동안 특정 시간에 측정됩니다.

통각과민: Dixon의 "상하" 방법을 사용한 가중 핀(PinPrick 8, 16, 32, 64, 128, 256, 512 mN).

이차 통각 과민: PinPrick, 45도 차이로 열 손상의 중심을 향해 수렴하는 8개의 대칭 선.

4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ole Hyldegaard, MD, Ph.D, DMSci, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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