- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02397343
Effekten av hyperbar oksygenterapi på inflammatoriske parametere indusert av en varmeskademodell (HBO-SHA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen Ø, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- snakker og forstår dansk språk
- forstått og signert informert samtykke før legeundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- hypertensjon
- ikke i stand til å utføre utjevning av ører og bihuler
- personer som har en sykehistorie med tidligere pneumothorax og/- eller som kan vurderes å ha økt risiko for pneumothorax
- diabetikere, epilepsi, astma
- nevrologiske mangler inkludert kognitive så vel som psykomotoriske lidelser
- klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Økt 1
HBO gitt første dag i studieperioden og sensorisk testbatteri utført.
4 uker senere blir det ikke gitt noen inngrep, men sensorisk testbatteri utført.
|
|
Annen: Økt 2
Ingen intervensjon første dag i studieperioden og sensorisk testbatteri utført.
4 uker senere gis HBO-intervensjon og det sensoriske testbatteriet utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forkondisjonering
Tidsramme: 4 uker
|
Erytem og ødem: DermoLab Combo, Cortex Technology, Hadsund. Smerte: Måles til bestemte tider mens varmeskaden gjøres med en VAS-skala fra 0-10. Hyperalgesi: Vektede pinner (PinPrick 8, 16, 32, 64, 128, 256, 512 mN) ved bruk av Dixons "opp-og-ned"-metode. Sekundær hyperalgesi: PinPrick, 8 symmetriske linjer som konvergerer mot midten av varmeskaden med 45 graders forskjell. Alle parametere sammenlignes i løpet av de to øktene for å vurdere prekondisjonering. |
4 uker
|
Reduksjon i sekundær hyperalgesi
Tidsramme: 4 uker
|
Sekundær hyperalgesi: PinPrick, 8 symmetriske linjer som konvergerer mot midten av varmeskaden med 45 graders forskjell.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertereduksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte: Måles til bestemte tider mens varmeskaden gjøres med en VAS-skala fra 0-10. Hyperalgesi: Vektede pinner (PinPrick 8, 16, 32, 64, 128, 256, 512 mN) ved bruk av Dixons "opp-og-ned"-metode. Sekundær hyperalgesi: PinPrick, 8 symmetriske linjer som konvergerer mot midten av varmeskaden med 45 graders forskjell. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ole Hyldegaard, MD, Ph.D, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBO-SHA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperbar oksygen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAvsluttet
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar ikke rekruttert ennåCovid-19 | Utmattelse | Tretthetssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndromCanada
-
University of Kansas Medical CenterFullførtAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomForente stater
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupUkjentMultippelt myelom | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sykdomForente stater