- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02397343
Влияние гипербарической оксигенотерапии на воспалительные параметры, индуцированные моделью теплового повреждения (HBO-SHA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen Ø, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужской
- говорит и понимает датский язык
- поняли и подписали информированное согласие до медицинского осмотра
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- гипертония
- не в состоянии выполнить выравнивание ушей и носовых пазух
- лица с историей пневмоторакса в анамнезе и/- или с повышенным риском развития пневмоторакса
- диабет, эпилепсия, астма
- неврологический дефицит, включая когнитивные, а также психомоторные расстройства
- клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Сессия 1
ГБО дали в первый день периода исследования и провели батарею сенсорных тестов.
Через 4 недели никакого вмешательства не проводится, но проводится батарея сенсорных тестов.
|
|
Другой: Сессия 2
Никакого вмешательства в первый день периода исследования и батареи сенсорных тестов не проводилось.
Через 4 недели проводят вмешательство ГБО и проводят батарею сенсорных тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предварительное кондиционирование
Временное ограничение: 4 недели
|
Эритема и отек: DermoLab Combo, Cortex Technology, Hadsund. Боль: измеряется в определенное время во время теплового поражения по шкале ВАШ от 0 до 10. Гипералгезия: утяжеленные булавки (PinPrick 8, 16, 32, 64, 128, 256, 512 мН) с использованием метода Диксона «вверх-вниз». Вторичная гипералгезия: PinPrick, 8 симметричных линий, сходящихся к центру теплового поражения с разницей в 45 градусов. Все параметры сравниваются в течение двух сеансов для оценки предварительного кондиционирования. |
4 недели
|
Снижение вторичной гипералгезии
Временное ограничение: 4 недели
|
Вторичная гипералгезия: PinPrick, 8 симметричных линий, сходящихся к центру теплового поражения с разницей в 45 градусов.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль: измеряется в определенное время во время теплового поражения по шкале ВАШ от 0 до 10. Гипералгезия: утяжеленные булавки (PinPrick 8, 16, 32, 64, 128, 256, 512 мН) с использованием метода Диксона «вверх-вниз». Вторичная гипералгезия: PinPrick, 8 симметричных линий, сходящихся к центру теплового поражения с разницей в 45 градусов. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ole Hyldegaard, MD, Ph.D, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBO-SHA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипербарический кислород
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйПослеоперационные легочные осложненияСоединенные Штаты