Clindamycin-Gentamicin 용액에 의한 복막세척의 효과 및 종양학적 예후
2015년 3월 25일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
선택적 대장암 수술 중 Clindamycin-Gentamicin 용액을 사용한 복막세척이 종양학적 예후에 미치는 영향
항생제 세척은 세균 오염을 줄이고 수술부위감염 감염률을 감소시킵니다.
SSI는 면역 저하 상황을 초래하여 신생물을 방치합니다.
SSI는 더 나쁜 종양학적 결과를 초래할 수 있다고 설명되었습니다.
연구 개요
상세 설명
세척액과 결합된 항생제는 세균 오염을 감소시키고 SSI 감염률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
SSI는 면역학적 방어가 패혈증 초점을 제어하는 데 초점을 맞추고 신생물을 방치하기 때문에 면역저하 상황을 초래합니다.
SSI는 더 나쁜 종양학적 결과를 초래할 수 있다고 설명되었습니다.
이 연구의 목적은 결장직장 종양의 종양학적 결과에 대한 클린다마이신 및 젠타마이신을 사용한 복막 세척의 효과를 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장 신 생물 진단
- 치료 목적으로 선택적 수술을 받을 계획
제외 기준:
- 만성 신부전의 수술 전 진단(복강 내 겐타마이신 흡수와 관련된 신독성 위험 때문에)
- 겐타마이신 또는 클린다마이신에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항생제 세척
Gentamycin - clndamycin 용액으로 복막 세척
|
젠타마이신-클린다마이신 용액으로 복막 세척
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활성 비교기: 일반 식염수 세척
생리 식염수로 복막 세척
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생리 식염수로 복막 세척
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
글로벌 서바이벌
기간: 개입 후 36개월
|
개입 후 36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무질병 생존
기간: 개입 후 36개월
|
개입 후 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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