Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af peritoneal lavage med clindamycin-gentamicinopløsning og onkologisk udfald

25. marts 2015 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Effekt af peritoneal lavage med clindamycin-gentamicinopløsning under elektiv kolorektal cancerkirurgi på det onkologiske resultat

Antibiotikaskylning reducerer bakteriel kontaminering og reducerer SSI-infektionsraten. SSI fører til en immunkompromitteret situation, hvilket efterlader neoplasmaet uden opsyn. Det er blevet beskrevet, at SSI kan resultere i et værre onkologisk resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antibiotika kombineret med udskylning har vist en reduktion i bakteriel kontaminering og reducerer SSI-infektionsraten. SSI fører til en immunkompromitteret situation, da immunologisk forsvar er fokuseret på at kontrollere det septiske fokus og efterlade neoplasmaet uden opsyn. Det er blevet beskrevet, at SSI kan resultere i et værre onkologisk resultat. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere effekten af ​​peritoneal lavage med clindamycin og gentamicin på det onkologiske resultat af kolorektale tumorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af colon neoplasmer
  • planlægger at gennemgå en elektiv operation med helbredende formål

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ diagnose af kronisk nyresvigt (på grund af risikoen for nefrotoksicitet forbundet med intraperitoneal gentamicinabsorption)
  • allergi over for gentamicin eller clindamycin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antibiotikaskylning
Peritoneal irrigation med Gentamycin - clndamycin opløsning
Procedure: Antibiotikaskylning
Peritoneal skylning med gentamycin-clindamycinopløsning
Aktiv komparator: Normal saltvandsskylning
Peritoneal skylning med normalt saltvand
Procedure: Normal saltvandsskylning
Peritoneal skylning med normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global overlevelse
Tidsramme: 36 måneder efter indgreb
36 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder efter indgreb
36 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Skøn)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HURJ2015-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale tumorer

Kliniske forsøg med Antibiotikaskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner