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克林霉素-庆大霉素溶液腹腔灌洗的效果及肿瘤学结果

2015年3月25日 更新者:Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche

择期结直肠癌手术中克林霉素-庆大霉素溶液腹腔灌洗对肿瘤结局的影响

抗生素灌洗可减少细菌污染并降低 SSI 感染率。 SSI 导致免疫功能低下的情况,留下无人看管的肿瘤。 据描述,SSI 可能导致更糟糕的肿瘤学结果。

研究概览

详细说明

抗生素与灌洗相结合已证明可以减少细菌污染并降低 SSI 感染率。 SSI 会导致免疫功能低下的情况,因为免疫防御的重点是控制败血症病灶,而无人看管肿瘤。 据描述,SSI 可能导致更糟糕的肿瘤学结果。 本研究的目的是前瞻性评估克林霉素和庆大霉素腹腔灌洗对结直肠肿瘤肿瘤学结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 结肠肿瘤的诊断
  • 计划进行以治疗为目的的择期手术

排除标准:

  • 慢性肾功能衰竭的术前诊断(因为与腹膜内庆大霉素吸收相关的肾毒性风险)
  • 对庆大霉素或克林霉素过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抗生素灌洗
庆大霉素-克林霉素溶液腹腔冲洗
庆大霉素-克林霉素溶液腹腔冲洗
有源比较器:生理盐水灌洗
生理盐水腹腔冲洗
生理盐水腹腔冲洗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全球生存
大体时间:干预后 36 个月
干预后 36 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
无病生存
大体时间:干预后 36 个月
干预后 36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital Rey Juan Carlos

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月25日

首次发布 (估计)

2015年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月25日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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