Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek peritoneální laváž s roztokem klindamycin-gentamicin a onkologický výsledek

25. března 2015 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Vliv peritoneální laváže roztokem klindamycin-gentamicin během elektivní operace kolorektálního karcinomu na onkologický výsledek

Antibiotická laváž snižuje bakteriální kontaminaci a snižuje míru infekce SSI. SSI vede k imunokompromitované situaci, takže novotvar zůstává bez dozoru. Bylo popsáno, že SSI může vést k horšímu onkologickému výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antibiotika kombinovaná s výplachem prokázala snížení bakteriální kontaminace a snížení míry infekce SSI. SSI vede k imunokompromitované situaci, protože imunologická obrana je zaměřena na kontrolu septického ložiska, přičemž neoplasmus zůstává bez dozoru. Bylo popsáno, že SSI může vést k horšímu onkologickému výsledku. Cílem této studie je prospektivně zhodnotit vliv peritoneální laváže klindamycinem a gentamicinem na onkologický výsledek kolorektálních nádorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika novotvarů tlustého střeva
  • plánuje podstoupit elektivní operaci s léčebnými cíli

Kritéria vyloučení:

  • předoperační diagnostika chronického selhání ledvin (kvůli riziku nefrotoxicity spojené s intraperitoneální absorpcí gentamicinu)
  • alergie na gentamicin nebo klindamycin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antibiotická laváž
Peritoneální výplach roztokem Gentamycin - clndamycin
Postup: Antibiotická laváž
Peritoneální výplach roztokem gentamycin-klindamycin
Aktivní komparátor: Normální výplach fyziologickým roztokem
Peritoneální výplach normálním fyziologickým roztokem
Postup: Normální výplach fyziologickým roztokem
Peritoneální výplach normálním fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální přežití
Časové okno: 36 měsíců po zásahu
36 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 36 měsíců po zásahu
36 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HURJ2015-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální nádory

Klinické studie na Antibiotická laváž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit