Efeito da lavagem peritoneal com solução de clindamicina-gentamicina e resultado oncológico
25 de março de 2015 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Efeito da lavagem peritoneal com solução de clindamicina-gentamicina durante cirurgia eletiva de câncer colorretal sobre o resultado oncológico
A lavagem com antibióticos reduz a contaminação bacteriana e diminui a taxa de infecção por ISC.
A ISC leva a uma situação de imunocomprometimento, deixando a neoplasia descuidada.
Foi descrito que a ISC pode resultar em um pior resultado oncológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antibióticos combinados com lavagem demonstraram uma redução na contaminação bacteriana e diminuem a taxa de infecção por ISC.
A ISC leva a uma situação de imunocomprometimento, pois a defesa imunológica está voltada para o controle do foco séptico, deixando a neoplasia desprotegida.
Foi descrito que a ISC pode resultar em um pior resultado oncológico.
O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente o efeito da lavagem peritoneal com clindamicina e gentamicina no resultado oncológico de tumores colorretais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de neoplasias do cólon
- planeja se submeter a uma cirurgia eletiva com objetivos curativos
Critério de exclusão:
- diagnóstico pré-operatório de insuficiência renal crônica (devido ao risco de nefrotoxicidade associada à absorção intraperitoneal de gentamicina)
- alergia à gentamicina ou clindamicina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lavagem antibiótica
Irrigação peritoneal com Gentamicina - solução de clndamicina
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Irrigação peritoneal com solução de gentamicina-clindamicina
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Comparador Ativo: Lavagem salina normal
Irrigação peritoneal com solução salina normal
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Irrigação peritoneal com solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência global
Prazo: 36 meses após a intervenção
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36 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 36 meses após a intervenção
|
36 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HURJ2015-01
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