Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект перитонеального лаважа раствором клиндамицина-гентамицина и онкологический исход

25 марта 2015 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Влияние перитонеального лаважа раствором клиндамицина-гентамицина при плановых операциях по поводу колоректального рака на онкологический исход

Промывание антибиотиками уменьшает бактериальное загрязнение и снижает частоту инфицирования ИОХВ. ИОХВ приводит к иммунодефицитной ситуации, оставляя без внимания новообразование. Было описано, что ИОХВ может привести к худшему онкологическому исходу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Антибиотики в сочетании с промыванием продемонстрировали снижение бактериального загрязнения и снижение частоты инфицирования ИОХВ. ИОХВ приводит к иммунодефицитной ситуации, так как иммунологическая защита направлена ​​на борьбу с септическим очагом, оставляя новообразование без внимания. Было описано, что ИОХВ может привести к худшему онкологическому исходу. Целью данного исследования является проспективная оценка влияния перитонеального лаважа с клиндамицином и гентамицином на онкологический исход колоректальных опухолей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика новообразований толстой кишки
  • планирует пройти плановую операцию с лечебными целями

Критерий исключения:

  • предоперационная диагностика хронической почечной недостаточности (из-за риска нефротоксичности, связанного с внутрибрюшинной абсорбцией гентамицина)
  • аллергия на гентамицин или клиндамицин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Промывание антибиотиками
Перитонеальное орошение раствором гентамицина - клиндамицина
Процедура: Промывание антибиотиками
Перитонеальное орошение раствором гентамицина-клиндамицина
Активный компаратор: Обычный солевой лаваж
Перитонеальное орошение физиологическим раствором
Процедура: Обычный солевой лаваж
Перитонеальное орошение физиологическим раствором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глобальное выживание
Временное ограничение: 36 месяцев после вмешательства
36 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 36 месяцев после вмешательства
36 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Elche

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HURJ2015-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться