Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalihuuhtelun vaikutus klindamysiini-gentamysiiniliuoksella ja onkologinen tulos

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Peritoneaalihuuhtelun vaikutus klindamysiini-gentamysiiniliuoksella elektiivisen paksusuolensyövän leikkauksen aikana onkologiseen lopputulokseen

Antibioottihuuhtelu vähentää bakteerikontaminaatiota ja vähentää SSI-infektioiden määrää. SSI johtaa immuunipuutteiseen tilanteeseen, jolloin kasvain jää ilman valvontaa. On kuvattu, että SSI voi johtaa huonompaan onkologiseen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibiootit yhdistettynä huuhtelun kanssa ovat osoittaneet vähentävän bakteerikontaminaatiota ja vähentävän SSI-infektioiden määrää. SSI johtaa immuunipuutteiseen tilanteeseen, koska immunologinen puolustus keskittyy septisen fokuksen hallintaan, jolloin kasvain jää ilman valvontaa. On kuvattu, että SSI voi johtaa huonompaan onkologiseen lopputulokseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti klindamysiinillä ja gentamysiinillä suoritetun vatsakalvohuuhtelun vaikutusta kolorektaalisten kasvainten onkologisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paksusuolen kasvainten diagnoosi
  • aikoo tehdä valinnaisen leikkauksen, jolla on parantavia tavoitteita

Poissulkemiskriteerit:

  • kroonisen munuaisten vajaatoiminnan preoperatiivinen diagnoosi (koska gentamysiinin intraperitoneaaliseen imeytymiseen liittyvä nefrotoksisuuden riski)
  • allergia gentamysiinille tai klindamysiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antibioottihuuhtelu
Peritoneaalinen huuhtelu gentamysiini-klndamysiiniliuoksella
Menettely: Antibioottihuuhtelu
Peritoneaalinen huuhtelu gentamysiini-klindamysiiniliuoksella
Active Comparator: Normaali suolaliuoshuuhtelu
Peritoneaalinen kastelu tavallisella suolaliuoksella
Menettely: Normaali suolaliuoshuuhtelu
Peritoneaalinen kastelu tavallisella suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Globaali selviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
36 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
36 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Elche

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HURJ2015-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Antibioottihuuhtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa