Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płukania otrzewnej roztworem klindamycyny-gentamycyny i wyniki onkologiczne

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Wpływ płukania otrzewnej roztworem klindamycyny z gentamycyną podczas planowej operacji raka jelita grubego na rokowanie onkologiczne

Płukanie antybiotykiem zmniejsza skażenie bakteryjne i zmniejsza częstość infekcji ZMO. ZMO prowadzi do obniżonej odporności, pozostawiając nowotwór bez opieki. Opisano, że ZMO może skutkować gorszym rokowaniem onkologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Antybiotyki w połączeniu z płukaniem wykazały zmniejszenie skażenia bakteryjnego i zmniejszenie częstości infekcji ZMO. ZMO prowadzi do sytuacji obniżonej odporności, ponieważ obrona immunologiczna koncentruje się na kontrolowaniu ogniska septycznego, pozostawiając nowotwór bez opieki. Opisano, że ZMO może skutkować gorszym rokowaniem onkologicznym. Celem pracy jest prospektywna ocena wpływu płukania otrzewnej klindamycyną i gentamycyną na rokowanie onkologiczne guzów jelita grubego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka nowotworów jelita grubego
  • planuje poddać się planowej operacji w celach leczniczych

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjna diagnostyka przewlekłej niewydolności nerek (ze względu na ryzyko nefrotoksyczności związanej z dootrzewnowym wchłanianiem gentamycyny)
  • uczulenie na gentamycynę lub klindamycynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płukanie antybiotykiem
Płukanie otrzewnej gentamycyną - roztworem clndamycyny
Procedura: Płukanie antybiotykiem
Płukanie otrzewnej roztworem gentamycyna-klindamycyna
Aktywny komparator: Normalne płukanie solą fizjologiczną
Płukanie otrzewnej roztworem soli fizjologicznej
Procedura: Normalne płukanie solą fizjologiczną
Płukanie otrzewnej roztworem soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalne przetrwanie
Ramy czasowe: 36 miesięcy po interwencji
36 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 36 miesięcy po interwencji
36 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HURJ2015-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płukanie antybiotykiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj