Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av peritonealsköljning med klindamycin-gentamicinlösning och onkologiskt resultat

25 mars 2015 uppdaterad av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Effekt av peritonealsköljning med klindamycin-gentamicinlösning under elektiv kolorektal cancerkirurgi på det onkologiska resultatet

Antibiotikasköljning minskar bakteriell kontaminering och minskar SSI-infektionsfrekvensen. SSI leder till en immunkomprometterad situation, vilket lämnar neoplasmen obevakad. Det har beskrivits att SSI kan resultera i ett sämre onkologiskt resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antibiotika i kombination med sköljning har visat en minskning av bakteriell kontaminering och minskar SSI-infektionsfrekvensen. SSI leder till en immunkomprometterad situation, eftersom immunologiskt försvar är fokuserat på att kontrollera det septiska fokuset, vilket lämnar neoplasman obevakad. Det har beskrivits att SSI kan resultera i ett sämre onkologiskt resultat. Syftet med denna studie är att prospektivt utvärdera effekten av peritoneal lavage med clindamycin och gentamicin på det onkologiska resultatet av kolorektala tumörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kolonneoplasmer
  • planerar att genomgå en elektiv operation med kurativa syften

Exklusions kriterier:

  • preoperativ diagnos av kronisk njursvikt (på grund av risken för nefrotoxicitet i samband med intraperitoneal gentamicinabsorption)
  • allergi mot gentamicin eller klindamycin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antibiotikasköljning
Peritoneal spolning med Gentamycin - klndamycinlösning
Procedur: Antibiotikasköljning
Peritoneal spolning med gentamycin-clindamycinlösning
Aktiv komparator: Normal koksaltlösning
Peritoneal spolning med normal koksaltlösning
Procedur: Normal koksaltlösning
Peritoneal spolning med normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global överlevnad
Tidsram: 36 månader efter intervention
36 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 36 månader efter intervention
36 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HURJ2015-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala tumörer

Kliniska prövningar på Antibiotikasköljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera